COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RANURADO contiene: Sertralina (como clorhidrato) 50 mg.

INDICACIONES

SERIVO® está indicado para el tratamiento de la depresión. SERIVO® está indicado también para tratar desórdenes obsesivo-compulsivos, crisis de pánico y trastornos de estrés postraumático.

FARMACOLOGÍA

SERIVO® es sertralina, un potente y selectivo inhibidor de la recaptación neuronal de serotonina, lo cual resulta en un aumento de las concentraciones sinápticas de este neurotransmisor en el sistema nervioso central. La sertralina tiene mínimos efectos en la recaptación neuronal de norepinefrina y dopamina. Debido a su acción selectiva, la sertralina no aumenta la actividad catecolaminérgica. La sertralina no presenta afinidad por receptores muscarínicos, dopaminérgicos, histaminérgicos, serotoninérgicos, adrenérgicos, GABA ni benzodiazepínicos. En dosis terapéuticas, la sertralina no produce efectos estimulantes, sedantes ni cardiotóxicos. Estudios controlados en individuos sanos muestran que la sertralina no produce sedación, ni afecta el desempeño psicomotor.

CONTRAINDICACIONES

SERIVO® no debe ser administrado durante el embarazo y lactancia. SERIVO® no debe administrarse en forma conjunta con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en caso de hipersensibilidad a la sertralina.

REACCIONES ADVERSAS

En general, SERIVO® es muy bien tolerado; sin embargo pueden producirse trastornos gastrointestinales (diarreas, náuseas), temblor, mareo, insomnio, somnolencia, transpiración aumentada, sequedad bucal y disfunción sexual masculina.

INTERACCIONES

A pesar de que al coadministrar sertralina con alcohol, carbamazepina o haloperidol no ocurre alteración del desempeño cognoscitivo y psicomotor en individuos sanos, no se recomienda su administración en forma conjunta.

Litio: Su administración conjunta no altera la farmacocinética del litio. Se recomienda monitorear los niveles plasmáticos de litio para ajustar la dosificación en caso de ser necesario.

Drogas que se unen a proteínas plasmáticas: Debido a que la sertralina se une a proteínas plasmáticas, se deberá considerar la posible interacción de esta droga con otras que también presenten una unión importante a proteínas plasmáticas. La sertralina no tiene efectos sobre la capacidad de bloqueo ß-adrenérgico del atenolol. No se ha observado interacción de sertralina con glibenclamida o digoxina.

PRECAUCIONES

La sertralina sufre metabolismo hepático, por lo que debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática. A pesar de que sólo una pequeña cantidad de sertralina se excreta sin modificar por la orina, se recomienda utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. En caso de reemplazar los IMAO por sertralina, dejar transcurrir 14 días entre el final de un tratamiento y el comienzo del otro.

No se ha establecido su uso y eficacia en niños. Debe evitarse su uso en pacientes que sufran de convulsiones. La sertralina no afecta el desempeño psicomotor, sin embargo, como los antidepresivos pueden alterar las habilidades mentales o físicas requeridas para desempeñar actividades potencialmente peligrosas, como conducir vehículos o maquinarias, se le debe advertir al paciente sobre esta posibilidad.

DOSIFICACIÓN

La dosis recomendada de SERIVO® es 50 mg, una vez al día, en la mañana o en la tarde, preferentemente junto con las comidas.

En caso de necesidad, la dosis puede ser aumentada hasta 200 mg/día.

El efecto terapéutico se observa al cabo de 7 días, pero en general se necesitan 2 a 4 semanas para lograr la actividad antidepresiva deseada

En pacientes ancianos se puede utilizar el mismo rango de dosificación que en pacientes jóvenes. La dosificación para el tratamiento de desórdenes obsesivo-compulsivos es de 50 mg, una vez al día.

En crisis de pánico y trastornos de estrés postraumático se recomienda iniciar el tratamiento con 25 mg de SERIVO®, una vez al día.

Luego de una semana se recomienda aumentar la dosis a 50 mg/día.

SOBREDOSIFICACIÓN

Según la evidencia disponible, la sertralina tiene un gran margen de seguridad en la sobredosis. No se han reportado secuelas graves después de sobredosis de hasta 6g de sertralina sola. En el tratamiento de sobredosis se debe considerar la administración de carbón activado, establecer y mantener la vía aérea, asegurando una adecuada ventilación y oxigenación y monitorear síntomas generales.

PRESENTACIÓN

SERIVO® 50 mg de sertralina en envases de 30 y 60 comprimidos ranurados.

PASTEUR S.A.

General Calderón 125 - Providencia

Telf.: 438-3100 Fax: 438-3122

E-mail: info@lpasteur.cl

www.lpasteur.cl