COMPOSICIÓN: Citrato de clomifeno 50 mg

INDICACIONES: Serophene está indicado en el tratamiento de la anovulación. Su administración está indicada sólo en los casos en que se cumplen las siguientes condiciones:

• Función hepática normal

• Indicación fisiológica de la existencia de un ciclo estrogénico endógeno normal, lo que puede establecerse mediante pruebas tales como frotis vaginal, biopsia de endometrio, prueba de la progesterona o medición de estrógenos séricos o urinarios.

• La terapia con citrato de clomifeno no es efectiva en aquellos pacientes que presentan insuficiencia hipofisiaria u ovárica primaria.

• Se deberá efectuar una cuidadosa evaluación antes de efectuar una terapia con citrato de clomifeno, en pacientes con hemorragia uterina anormal. Es de la mayor importancia que se detecten lesiones neoplásicas.

CONTRAINDICACIONES

• Embarazo

• Enfermedad hepática

• Hemorragia uterina anormal

• Quiste ovárico

• Carcinoma endometrial

REACCIONES ADVERSAS: Existen efectos laterales adversos, pero rara vez interfieren con el tratamiento, a las dosis usuales. Los efectos laterales ocurren frecuentemente con dosis más altas y tratamientos prolongados.

Los efectos laterales más comunes y el porcentaje de pacientes que lo experimentan son: bochornos 11%, molestias abdominales 7,4%, hemorragia uterina anormal 0,5%, crecimiento ovárico anormal 14%, síntomas visuales 1,6%, sensibilidad de las mamas 2,1%, náuseas y vómitos 2,1%, nerviosismo e insomnio 1,9%, cefalea 1%.

En porcentajes menores pueden producirse vahídos, aumento de excreción urinaria, depresión y fatiga; urticaria y dermatitis alérgica, aumento de peso, pérdida de cabello reversible.

Todos estos síntomas desaparecen luego que el tratamiento se discontinúa.

INTERACCIONES: No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Se ha informado una mayor retención de bromo sulfoftaleína en 10 a 20% de pacientes en que fue medido.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN: Citrato de clomifeno se administra por vía oral. La dosis usual es de 50 mg (1 comprimido) diarios durante 5 días, partiendo el día 5° (o alrededor) del ciclo menstrual o en cualquier momento si existe amenorrea. Si se produce ovulación pero no es seguido de embarazo, el tratamiento puede repetirse hasta seis ciclos. Si no se produce ovulación, se puede subir la dosis a 100 mg (2 comprimidos) diarios durante 5 días y repetir dos veces si es necesario. Si no se ha producido embarazo después de 6 ciclos de terapia, no parece probable que ciclos adicionales puedan resultar exitosos.

La terapia con clomifeno no es efectiva si la mujer no es capaz de ovular.

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA: Inductor de la ovulación.

PRESENTACIÓN: Envases con 10 comprimidos.

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