COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Olanzapina 5 mg ó 10 mg

INDICACIONES

Tratamiento de las manifestaciones de desórdenes psicóticos.

Esquizofrenia: La olanzapina está indicada para el tratamiento agudo y de mantención de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante el tratamiento continuo en pacientes que han demostrado respuesta al tratamiento inicial. Manía bipolar: La olanzapina está indicada, sola o asociada a litio o divalproex, en el tratamiento de los episodios maníacos agudos o mixtos en el trastorno bipolar I, con o sin síntomas psicóticos. El tratamiento durante períodos prolongados debe ser reevaluado periódicamente

PROPIEDADES

El efecto antipsicótico de la olanzapina puede estar mediado por su marcado antagonismo serotoninérgico y dopaminérgico. La olanzapina presenta un rango de afinidades por los receptores serotoninérgicos 5-HT-2A/2C, 5-HT-3, 5-HT-6; los dopaminérgicos D1, D2, D3, D4 y D5; los muscarínicos o colinérgicos M1-M5; los adrenérgicos alfa-1 y los histaminérgicos H-1.

CONTRAINDICACIONES

La olanzapina esta contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto Se deben evaluar los riesgos y beneficios de su uso en los siguientes casos: Alzheimer con demencia (disfagia y riesgo de neumonía por aspiración ). Cáncer de pecho (prolactina dependiente) Enfermedad cardiovascular (problemas de conducción, insuficiencia, infarto o isquemia) Enfermedad cerebrovascular Hipotensión (hipovolemia, deshidratación) Insuficiencia de función hepática. Antecedentes de convulsiones Ileo paralítico, glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No se aconseja su uso, salvo casos extremos; en estos casos se debe suspender la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de cuidado y que requieren atención inmediata han sido: Agitación, acatisia, efectos extrapiramidales o parkinsonismo (rigidez muscular, movimientos involuntarios, dificultad de la marcha, temblor de manos y dedos, problemas para hablar y tragar) Desórdenes de la personalidad (cambios conductuales y mentales, amnesia).Menos frecuentes: dolor del pecho, fiebre, síntomas de influenza, ansiedad, euforia, edema periférico, disquinesia tardía. Otros efectos menos graves, aunque molestos son: ambliopía, constipación, debilidad, somnolencia, mareo, aumento de peso, hipotensión postural, especialmente al inicio del tratamiento. Menos frecuentes, dolor abdominal, dolor de articulaciones, palpitaciones, disminución de la libido.

INTERACCIONES

• Alcohol y depresores del SNC: Potenciación de los efectos sedantes y de posibles efectos ortostáticos.

• Anticolinérgicos: Aumento de los efectos y posible falla del control de la temperatura corporal.

• Medicamentos hepatotóxicos: Aumento del valor de las transaminasas

• Levodopa y agonistas dopaminérgicos: Antagonización de sus efectos

• Tabaco (fumar cigarrillos): Aumento del clearence de la olanzapina

ADVERTENCIA/PRECAUCIONES

Se deberá mantener cuidados especiales, por el riesgo de alterar su condición, en pacientes con disfunción hepática, trastornos cardiovasculares, hipotensión, trastornos del ritmo cardiaco, leucopenia, antecedentes de accidentes cerebrovasculares y de ataques convulsivos, ancianos con enfermedad de Alzheimer, diabetes mellitus, glaucoma, retención urinaria, hiperprolactinemia, disfagia. Puede presentarse un aumento de la temperatura corporal

PRESENTACIÓN

Envases con 30 comprimidos recubiertos de 5 mg y 10 mg de olanzapina.

CHILE S.A.

Av. Marathon 1315 - Ñuñoa

Para mayor información llamar al Telf.: 365-5000 o al Fax: 365-5100

luis.zuniga@laboratoriochile.cl

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