COMPOSICIÓN

Cada FRASCO AMPOLLA LIOFILIZADO contiene: Succinato sódico de metilprednisolona 40mg, 125mg, 500 mg y 1.000 mg.

INDICACIONES

Indicaciones para casos de shock: está indicado en casos de shock hemorrágico, traumático, quirúrgico, cardiógeno y séptico. En casos de shock, el uso auxiliar de SOLU-MEDROL (succinato sódico de metilprednisolona) intravenoso puede ayudar a conseguir el restablecimiento hemodinámico. La terapia con corticoides no deberá reemplazar a los métodos clásicos para combatir el shock, pero la evidencia actual indica que el uso simultáneo de dosis elevadas de corticoides junto con otras medidas puede mejorar las tasas de supervivencia. Indicaciones excluyendo los casos de shock: trastornos endocrinos: insuficiencia adrenocortical aguda, puede necesitarse suplementación mineralocorticoide. Estados alérgicos: control de padecimientos alérgicos severos o incapacitantes que no responden a ensayos adecuados de tratamiento convencional en: asma bronquial, dermatitis por contacto, enfermedad del suero, reacciones de hipersensibilidad medicamentosa, dermatosis alérgica, urticaria, reacciones a las picaduras de insectos. Crisis asmáticas: en la crisis asmática, SOLU-MEDROL es un auxiliar de las medidas terapéuticas clásicas. La dosificación es de 10mg a 500mg por vía intravenosa. Las dosis de hasta 125mg deberán administrarse por vía intravenosa durante un período de uno a varios minutos, y si fuesen mayores de 125mg deberán administrarse durante un período de 10 a 20 minutos. Las dosis pueden repetirse de acuerdo con la respuesta y estado clínico del paciente. Reacciones anafilácticas: en reacciones anafilácticas, deberá administrarse primeramente epinefrina o norepinefrina para conseguir un efecto inmediato, seguido por inyección intravenosa de SOLU-MEDROL y otros procedimientos aceptables. Hay evidencias que indican que los corticoides por sus efectos hemodinámicos prolongados, son útiles para impedir los ataques recurrentes de reacciones anafilácticas agudas. Infecciones extremadamente graves con toxicidad severa: en pacientes en trance de muerte por infecciones extremadamente severas para las cuales no se dispone de antibioticoterapia específica, la terapia intensiva con SOLU-MEDROL puede permitir la supervivencia hasta que el antibiótico haya tenido tiempo de producir su efecto. Deberán llevarse a cabo todos los procedimientos necesarios para establecer un diagnóstico bacteriano y comenzar una terapia con el succinato sódico de metilprednisolona. En presencia de infección, la terapia con SOLU-MEDROL deberá administrarse durante el tiempo más corto necesario para una respuesta clínica adecuada y deberá suspenderse por lo menos tres días antes de cesar la antibioticoterapia. En caso de infecciones quirúrgicas (por ejemplo: peritonitis secundaria a ruptura visceral) deberá programarse el procedimiento quirúrgico definitivo tan pronto el estado del paciente lo permita. Una mejoría clínica como resultado de la terapia hormonal no debe ser la causa para postergar el tratamiento quirúrgico. Quemaduras esofágicas por ingestión de cáusticos: ha habido una relación entre la administración de corticoterapia y una menor incidencia de formación de estenosis cicatrizales y disminución de la morbilidad. Para ser eficaces, los corticoides deberán comenzar a usarse dentro de las 48 horas del momento en que ocurre la quemadura. Un esteroide de acción rápida tal como SOLU-MEDROL puede administrarse junto con infusión intravenosa de sostén y terapia antibiótica como tratamiento inicial. Después de la esofagoscopia, puede suspenderse la administración del fármaco en los pacientes que no presenten quemadura. El tratamiento en los casos con daño esofágico verificado deberá continuarse con Depo-Medrol (acetato de metilprednisolona) o Medrol oral (metilprednisolona) si son tolerado antibióticos y sondeos cuando sean necesarios. Crup severo o moderadamente severo: algunos investigadores han encontrado que los corticoides son valiosos para el tratamiento del crup moderadamente severo y severo (laringotraqueobronquitis aguda) cuando se administran a lactantes y niños junto con otras medidas terapéuticas aceptadas. Hasta el presente, sin embargo, no existen datos con respecto al efecto de los corticoides en la forma epiglótica aguda del crup debido a H. influenzae. No se ha comprobado que la incidencia de las traqueotomías haya disminuido debido a la administración de SOLU-MEDROL. La dosis recomendada es de 40mg por vía intramuscular, administrada tan pronto sea posible durante el ataque. Esta terapia ha sido bien tolerada. Se han comunicado casos de bradicardia pasajera en ciertos pacientes tratados con este agente. Neurodermatitis generalizada/reumatismo articular agudo: colitis ulcerativa (terapia sistémica), para mantener al paciente durante un período crítico de la enfermedad. Colitis ulcerativa (instilación rectal): se ha demostrado que dosis de 40 a 120mg, administradas como enema a retener o por goteo continuo, tres a siete veces por semana durante períodos de dos o más semanas, son un auxiliar útil en el tratamiento de algunos pacientes con colitis ulcerativa. Muchos pacientes pueden controlarse con 40 mg de SOLU-MEDROL, administrado en una cantidad de 30 mL a 300ml de agua de acuerdo con el grado de compromiso de la mucosa inflamada del colon. Deberán instituirse por supuesto otras medidas terapéuticas aceptadas. Al iniciar la terapia en casos de lupus eritematoso sistémico agudo fulminante y reumatismo articular agudo, y para aliviar el dolor durante las manifestaciones agudas de la gota, puede administrarse SOLU-MEDROL por vía intravenosa lenta durante un período de varios minutos. Posteriormente, el paciente deberá ser sometido a la terapia intramuscular y oral, según sea necesario, para un alivio continuo de los síntomas. En estas enfermedades también deberán utilizarse otras medidas terapéuticas aceptadas. Dosificación: hasta 500mg según la severidad del padecimiento.

PRECAUCIONES

Al usar SOLU-MEDROL, deberán observarse las precauciones y contraindicaciones generales de toda corticoterapia sistémica. Sin embargo, cuando se usa en casos médicos de urgencia o en estados con apariencia de shock, deberán pesarse los posibles efectos hormonales indeseables contra la posibilidad de salvar una vida. En el tratamiento del shock, SOLU-MEDROL deberá ser un auxiliar de la terapia clásica de sostén, tal como reposición de líquidos, etc. Cuando se emplea SOLU-MEDROL en el tratamiento del shock endotóxico, deberán realizarse procedimientos de diagnóstico bacteriológico e iniciarse una antibioticoterapia intensiva. Existen informes de que se han presentado arritmias o colapso circulatorio después de la administración rápida de grandes dosis intravenosas de SOLU-MEDROL (>0,5g). Estas reacciones han ocurrido principalmente en receptores de trasplantes renales y parecen estar relacionadas, en algunos casos, con la velocidad de administración, es decir, cuando la dosis se administra durante un período menor de 10 minutos. Mientras están bajo tratamiento con corticosteroides, los pacientes no deberán vacunarse contra la viruela. Tampoco deberán realizarse otros procedimientos de inmunización en pacientes que están bajo tratamiento con corticosteroides, especialmente en dosis elevadas, debido a posibles riesgos de complicaciones neurológicas y falta de respuesta de anticuerpos. Uso durante el embarazo. Por no haberse realizado estudios adecuados con corticosteroides sobre la reproducción en seres humanos, el uso de estas drogas durante el embarazo, en madres que amamantan o mujeres en edad de procrear, requiere que se evalúen los posibles beneficios del fármaco contra los riesgos potenciales para la madre, embrión o feto. Los recién nacidos de madres que hayan recibido dosis importantes de cortocosteroides durante el embarazo, deberán ser observados cuidadosamente por si aparecen signos de hipoadrenalismo.

DOSIFICACIÓN

En indicaciones que no incluyen el shock, la dosis inicial variará de 10mg a 500mg según el problema clínico que se está tratando. Las dosis mayores pueden ser necesarias para el tratamiento a corto plazo de enfermedades severas agudas. La dosis inicial de hasta 125mg deberá administrarse por vía intravenosa durante un período de uno a varios minutos y, si fuese mayor de 125mg, deberá administrarse en un período de 10 a 20 minutos. Las dosis subsiguientes pueden administrarse por vía intravenosa o intramuscular a intervalos que variarán de acuerdo con la respuesta y el estado clínico del paciente. La dosificación puede reducirse para lactantes y niños, pero deberá estar regida más por la severidad del padecimiento y respuesta del paciente que por su edad o peso corporal. No deberá ser menor de 0,5mg por kg cada 24 horas. SOLU-MEDROL puede administrarse por infusión intravenosa utilizando como solución de infusión ya sea solución de dextrosa en agua al 5%, solución salina isotónica o solución de dextrosa al 5% en solución salina isotónica. SOLU-MEDROL es también compatible con la mayoría de otras soluciones para infusión utilizadas comúnmente, plasma o sangre total. SOLU-MEDROL en concentraciones de 0,25mg/ml es físicamente estable durante 48 horas a la temperatura ambiente. A concentraciones mayores de 0,25mg/ml puede precipitar en 0-4 horas. Los diluyentes deberán utilizarse en las cantidades recomendadas. Todas las soluciones deberán utilizarse en el término de 48 horas después de su dilución. Cualquier solución que muestre un precipitado deberá descartarse. Posología y administración en casos de shock: para tratar el shock, existe la tendencia en la práctica médica actual de usar dosis farmacológicas de corticosteroides. (La actividad antiinflamatoria relativa de 125mg de SOLU-MEDROL, es igual a la de 625mg de hidrocortisona). La dosis sugerida para el shock es de 30mg/kg repitiéndose a las cuatro horas, si fuese necesario. La terapia se inicia administrando SOLU-MEDROL por vía intravenosa durante un período de 10 a 20 minutos. En general, la terapia deberá continuarse únicamente hasta que el estado del paciente se haya estabilizado por lo general, no más de 48 a 72 horas. SOLU-MEDROL puede administrarse por inyección intravenosa, por infusión intravenosa o por inyección intramuscular. El método preferido para comenzar a tratar un caso de urgencia es la inyección intravenosa. Para el tratamiento del shock cardiógeno, se recomienda SOLU-MEDROL 30mg/kg. Después de la infusión inicial que se administra durante un período de 10 a 20 minutos, la misma dosis puede repetirse una o dos veces solamente en el mismo período de 24 horas. Es aconsejable esperar cuatro horas antes de repetir la inyección. Si no se observa respuesta a las cuatro horas, es aconsejable buscar signos de sangrado o infección. En el shock cardiógeno, usar únicamente SOLU-MEDROL, si la presión venosa central es mayor 10cm de agua.

PRESENTACIÓN: Como succinato sódico de metilprednisolona, en un mix-o-vial que contiene 40 mg, 125 mg y frasco plain vial con 500 mg o 1.000 mg.

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