OMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Sumatriptan 100 mg.

INDICACIONES: Tratamiento de los ataques agudos de migraña, con o sin aura.

CONTRAINDICACIONES: Somatran no debe utilizarse en forma profiláctica. Previo a su uso, el médico debe descartar patología coronaria (cardiopatía isquémica sintomática, infarto previo al miocardio, angina Prinzmetal); hipertensión arterial moderada a severa o no controlada, trastornos hepáticos severos y migraña hemipléjica.

Hipersensibilidad al principio activo y a algún componente del preparado. No se ha establecido su seguridad en niños.

REACCIONES ADVERSAS: La mayoría de los efectos adversos son leves y transitorios e incluyen sensación de hormigueo, calor, enrojecimiento, vértigo y sensación de debilidad.

Se ha informado aumento transitorio de la presión arterial, y trastornos menores en los tests de función hepática.

INTERACCIONES: Sumatriptan no interactúa con propanolol o alcohol. Debe evitarse el uso concomitante con IMAO, inhibidores selectivos de la recaptación 5-HT1 y terapia con litio. No es recomendable con el uso combinado con ergotamina, ya que pueden ocurrir reacciones vasoespásticas prolongadas.

PRECAUCIONES: Usese con precaución en pacientes con reacciones indicativas de cardiopatía isquémica, o aquellos con alteración de la función hepática o renal severa.

Embarazo y lactancia: Si bien no hay estudios controlados y adecuados del uso del sumatriptan en el embarazo, y los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta en el humano, la administración del fármaco en el embarazo debe considerar la relación beneficio/riesgo entre la madre y el posible riesgo del feto.

La administración durante la lactancia, debe ser considerada con precaución.

POSOLOGÍA: Vía oral. La dosis recomendada por vía oral para el adulto es 1 comprimido durante el ataque. Si los síntomas recurren, se puede administrar otro comprimido en las 24 horas. No ingerir más de 3 comprimidos en 24 horas, en intervalos mínimos de 2 horas.

El comprimido debe ingerirse entero con agua. No masticarlo.

DESCRIPCIÓN: Sumatriptan es un agonista altamente específico de los receptores tipo 5-HT1 , pero no posee las amplias propiedades agonistas de la serotonina. Induce una vasoconstricción selectiva del lecho arterial craneal, sin producir cambios en el flujo sanguíneo cerebral. La ausencia de actividad sobre otros grupos de receptores 5-HT1 minimiza el potencial de inducir efectos adversos impredecibles.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 2 comprimidos recubiertos.

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