COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RANURADO contiene:

TALOL 100: Alopurinol 100 mg.

TALOL 300: Alopurinol 300 mg.

INDICACIONES

Gota primaria y secundaria; hiperuricemias asociadas a discrasias sanguíneas; hiperuricemias en nefropatías primarias o secundarias; cálculos de uratos; hiperuricemias; depósitos tisulares de uratos y nefropatía secundaría a ácido úrico en enfermedades neoplásicas mieloproliferativas (leucemia, linfoma, sarcoma osteogénico, linfosarcoma), hiperuricemias y nefropatias por ácido úrico resultante del daño tisular de quimioterapia o radioterapia en oncología.

El alopurinol se indica también en la recurrencia de litiasis renal por oxalato de calcio.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

TALOL es alopurinol, un inhibidor de la xantino-oxidasa, la enzima que cataliza la conversión en hipoxantina a xantina y de xantina a ácido úrico. Alopurinol, por lo tanto, disminuye la concentración sérica y urinaria de ácido úrico.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la droga. No está indicado en niños, excepto en aquellos casos de hiperuricemias secundarias a afecciones malignas. No usar en madres durante la lactancia, ni en embarazo.

REACCIONES ADVERSAS

En forma aislada se puede presentar una erupción maculopapular pruriginosa. En casos excepcionales puede presentarse hipersensibilidad y reacciones idiosincráticas al alopurinol (fiebre, leucopenia o leucocitosis, artralgia, rash, prurito, náusea y vómito). Alteraciones en las pruebas de funcionamiento hepático.

INTERACCIONES

Potencia los efectos de la 6-mercaptopurina o azatioprina, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de estas drogas.

Alopurinol puede incrementar el nivel plasmático de dicumarol, con un posible incremento de la actividad anticoagulante.

Precaución al administrar alopurinol y ciclofosfamida.

Con ampicilina y amoxicilina se incrementa la incidencia de urticaria, debe observarse cuidadosamente los pacientes que reciben alopurinol y diuréticos tiazídicos y ácido etacrínico.

Precaución junto a pirazinamida, diazóxido, alcohol y mecanilamina ya que incrementan la exceción de alopurinol.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Administrar con precaución a pacientes con terapia de anticoagulantes o hipoglicemiantes orales.

La droga puede incrementar la frecuencia de ataque de gota los primeros 6 a 12 meses, por lo que deben administrarse dosis profilácticas de colchicina al comienzo de la terapia.

Debe ser usado con mucha precaución en pacientes con insuficiencia renal y hepática.

Debe administrarse cantidades abundantes de líquido para asegurar diuresis de aproximadamente 2 litos al día y mantenerse la orina neutra o ligeramente alcalina (no ingerir vitamina C).

Puede producir somnolencia, por lo tanto precaución para realizar tareas que requieren concentración.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

En ataque de gota aguda, se recomienda comenzar con una dosis diaria de 100 mg, incrementando la dosis diaria en 100 mg a intervalos de una semana, hasta que la concentración sérica de uratos disminuya a 6 mg/dl o menos, o hasta alcanzar la dosis máxima recomendada de 800 mg al día.

En el manejo de la hiperuricemia y gota leve, el rango de dosis habitual es de 200-300 mg una vez al día.

Para el tratamiento de la hiperuricemia o gota moderada a severa el rango de dosis es de 400-600 mg diarios.

Para la prevención de nefropatía aguda por ácido úrico durante la terapia con antineoplásicos, la dosis recomendada en adultos es de 600-800 mg de alopurinol al día por dos a tres días y uno a dos días antes de iniciar quimioterapia.

Niños menores de 6 años pueden recibir 150 mg al día y niños entre 6-10 años de edad, 300 mg al día.

Para el manejo de litiasis recurrente por oxalato de calcio en pacientes con hiperuricosuria, la dosis inicial recomendada es 200-300 mg diarios.

Pacientes con insuficiencia renal 200 mg diarios cuando la depuración de creatinina sea de 10 a 20 ml minuto y no exceder de 100 mg día con depuración de creatinina menor a 10 ml/min.

SOBREDOSIFICACIONES

En caso de sobredosis se observa principalmente aumento de las reacciones adversas. Se debe realizar tratamiento sintomático de soporte. Tanto la droga como el metabolito son dializables.

PRESENTACIÓN

TALOL 100 mg: Envase con 60 comprimidos ranurados.

TALOL 300 mg: Envase con 28 comprimidos ranurados (envase calendario).

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