COMPOSICIÓN

Cada vial contiene: Estreptoquinasa 1.500.000 U.I.

INDICACIONES: Infarto agudo de miocardio, trombosis venosas profundas, embolia pulmonar, trombosis agudas y subagudas de las arterias periféricas y enfermedades obliterantes crónicas de las arterias; obliteraciones de los vasos centrales oftalmológicos.

PRECAUCIONES

THROMBOFLUX está contraindicado en las siguientes condiciones:

• Procedimientos invasores o traumáticos en un tiempo previo de 10 días incluyendo los siguientes: cirugía, biopsia.

• Hipertensión (con o sin tratamiento), hipertensión o retinopatía diabética, apoplejía cerebral en el plazo de 2 meses, ataques isquémicos transitorios.

• Hemorragia interna activa incluyendo historia de la ulceración péptica, colitis ulcerosa, diverticulitis u otras lesiones gastrointestinales hemorragicas. Hemorragia potencial incluyendo: trombocitopenia, pacientes con defectos de la coagulación incluidos los enfermos con hepatopatías o neuropatías.

• Potencial trombo-embolia cardíaca incluyendo: endocarditis infectiva activa o reciente, enfermedad de la válvula atrial con fibrilación atrial.

• Terapia previa con estreptoquinasa por más de 5 días y hasta 6 meses previos, infección por estreptococos reciente, puesto que un título elevado del anticuerpo de la estreptoquinasa puede hacer el tratamiento ineficaz.

• Riesgo creciente de hemorragia pulmonar incluyendo: tuberculosis y deformidad activas.

• Coma.

Reacciones adversas: Los efectos adversos ocurrieron en el cerca de 18% de los pacientes con infarto de miocardio agudo cuando una alta dosis de estreptoquinasa fue administrada en un tiempo corto. El efecto adverso más frecuente es hipertensión (alrededor de 10%). Los otros efectos secundarios son reacción alérgica y sangrados (el 4%), o la hemorragia excesiva (el 0.5%)

En un tratamiento a largo plazo con otras enfermedades (trombosis profunda venosa, embolia pulmonar), los efectos secundarios ocurrieron hasta en un 50%.

Precauciones Generales:

• Se recomienda evitar la inyección intramuscular en las primeras 24 horas.

• La infusión de estreptoquinasa puede causar hipotensión como resultado del rápido índice de la infusión.

• Puesto que la actividad trombolítica se desvanece rápidamente cuando se interrumpe la infusión, el tratamiento con estreptoquinasa suele ir seguido por una infusión de heparina intravenosa, y, más adelante, por anticoagulación oral con el fin de prevenir una reoclusión.

• Si se administró heparina u otro anticoagulante oral antes de comenzar la terapia con estreptoquinasa, la administración de esta debe ser detenida. La infusión de estreptoquinasa puede comenzar después de 4 horas.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Este medicamento debe ser usado sólo por indicación del médico.

MÉTODO DE RECONSTITUCIÓN: Cloruro de sodio 0,9% (Solución salina fisiológica) es el medio de locución de referencia para THROMBOFLUX, aunque Dextrosa 5% en agua, también puede ser utilizada.

1. Agregue 5 mL de la solución de disolución lentamente en el vial de THROMBOFLUX, dirigiendo la aguja de la jeringuilla hacia la pared de vidrio del vial. Suprima el vacío residual brevemente aflojando la aguja de la jeringuilla.

2. Incline y gire el vial suavemente. Agite el contenido suavemente para favorecer la disolución. No sacuda para evitar la formación de espuma.

3. Una vez que el polvo está completamente disuelto, transfiera el contenido del vial a 45 mL de solución salina fisiológica.

No agregue ningún otro medicamento al vial de THROMBOFLUX.

DESCRIPCIÓN: THROMBOFLUX es un polvo blanco liofilizado que contiene estreptoquinasa. Estreptoquinasa es una proteína altamente purificada, derivada del cultivo de ciertas cepas de Streptococcus haemolyticus del grupo C. Estreptoquinasa tiene la propiedad de combinarse con el plasminógeno humano formando activador del plasminógeno. Una unidad internacional (U.I.) es la cantidad de estreptoquinasa necesaria que lisará por completo un coágulo de sangre estándar en 10 minutos.

ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2ºC a 8ºC. proteger de la luz.

BIOSANO S. A.

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