COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

TIOPENTAL SÓDICO Polvo para Solución Inyectable 1 gramo

Cada frasco ampolla contiene: Tiopental sódico 1,0 g. Excipiente: carbonato de sodio

TIOPENTAL SÓDICO Polvo para Solución Inyectable 500 mg

Cada frasco ampolla contiene: Tiopental sódico 50 mg. Excipiente: carbonato de sodio

INDICACIONES: Anestésico en procedimientos quirúrgicos de menos de 15 minutos de duración. Inducción de la anestesia general. Hipnótico en la anestesia balanceada con otros agentes para analgesia o relajación muscular. Control de las convulsiones durante el uso de anestésicos inhalatorios. Narcoanálisis en pacientes con trastornos psiquiátricos. Para reducir la presión intracraneal en pacientes neuroquirúrgicos siempre que se proporcione ventilación adecuada.

CLASIFICACIÓN: Anestésico general

CONTRAINDICACIONES: Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si su médico lo indica. Pacientes con problemas respiratorios graves, hipersensibilidad a los barbituratos, estados asmáticos, porfiria latente o manifiesta, condiciones inflamatorias para la administración intravenosa. Tiopental está relativamente contraindicado en enfermedad cardiovascular grave, hipotensión o shock y condiciones en las cuales el efecto hipnótico puede ser prolongado o potenciado, es decir, premedicación excesiva, enfermedad de Addison, disfunción hepática o renal, mixedema, urea sanguínea aumentada, anemia severa, asma y miastenia gravis.

EFECTOS ADVERSOS (NO DESEADOS): Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos requieren atención médica. Los siguientes efectos no deseados se pueden presentar en raras ocasiones y requieren atención médica en forma inmediata, como los siguientes: Depresión respiratoria y de miocardio, arritmias cardíacas, somnolencia, tos, broncospasmo. Raramente anemia hemolítica autoinmune, con falla renal. Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con el médico. Dosis El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Anestesia general

• Inducción: La dosificación debe ser individualizada por el médico, sin embargo, como norma general:

• Intravenosa 50 a 75 mg (2-3 mL de solución al 2,5%) según las necesidades o 3-4 mg/Kg peso corporal en una sola dosis.

Mantenimiento: La dosificación debe ser individualizada por el médico, si embargo como norma general: Intravenosa (intermitente), de 50 a 100 mg. (2 a 4 mL de solución al 2,5%) según las necesidades.

Nota: Cuando se usa Tiopental como único anestésico, el nivel de anestesia deseado se puede mantener con inyecciones repetidas de pequeñas dosis según necesidades. También se ha administrado soluciones al 0,2% y 0,4% mediante goteo intravenoso continuo para el mantenimiento.

Hipertensión cerebral:

• Intravenosa (intermitente) de 1,5 a 3,5 mg/Kg peso corporal repetida si fuese necesario para reducir los aumentos de la presión intracraneal.

Nota: Se debe proporcionar ventilación adecuada.

Convulsiones:

• Intravenosa: de 75 a 125 mg (de 3 a 5 mL de solución del 2,5%) administrados lo antes posible después del comienzo de las convulsiones.

Narcoanálisis:

• Intravenosa, solución al 2,5%, administrada a una velocidad de 100 mg por minuto, mientras el paciente cuenta al revés desde cien. La inyección se debe suspender cuando la cuenta empiece a ser confusa, pero antes de que se produzca el sueño real.

Nota: Como dosis alternativa, el Tiopental se puede administrar mediante goteo intravenoso rápido en concentración del 0,2% en dextrosa al 0,5% y agua, sin embargo la velocidad de administración no debe exceder de 50 mL por minuto.

Dosis pediátrica habitual:

• Anestesia general:

– Inducción: Niños hasta 15 años. La dosis debe ser individualizada por el médico, sin embargo como norma general: Intravenosa de 3 a 5 mg/Kg de peso corporal.

• Mantenimiento: La dosificación debe ser individualizada por el médico, sin embargo como norma general intravenosa (intermitente), alrededor de 1 mg/Kg peso corporal, según las necesidades.

INTERACCIONES: El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco, especialmente si se trata de: Ácido acetilsalicílico Antidepresivos Antipsicóticos Fármacos gastrointestinales Probenecid Presencia de otras enfermedades El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Ud. debe comunicar a su médico si padece alguna enfermedad

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Este producto esta destinado para uso exclusivamente intrahospitalario por médicos familiarizados con su manejo. Cuando se utiliza Tiopental deben estar disponibles equipos adecuados de reanimación y de intubación intratraqueal. Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico.

Embarazo y lactancia: Al no existir pruebas concluyentes que obliguen a su uso, se recomienda no usar en mujeres embarazadas a menos que el beneficio madre supere el riesgo potencial para el feto. El amamantamiento debiera suspenderse si la madre va a recibir el medicamento.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intravenoso

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad, a temperatura a no mas de 25ºC No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

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