COMPOSICIÓN

Cada ampolla de 3 ml de solución contiene: Tiamina clorhidrato: 100,00 mg; piridoxina clorhidrato 100,00 mg; cianocobalamina 10,00 mg; lidocaína clorhidrato 30,00 mg; excipientes: edetato disódico, ditanolamina para ajustar ph, agua para inyección.

INDICACIONES

TOL 12 PLUS envase especial solución inyectable I.M., está indicado como antineurítico y antineurálgico y/o en estados carenciales.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

TOL 12 PLUS Solución inyectable I.M. , es una asociación de vitaminas del complejo b (B1; B6; B12) más lidocaína, que actúan sobre los procesos de regeneración de la fibra nerviosa, tanto del cilindro eje como de la vaina de mielina.

La vitamina B1 tiene un efecto directo sobre el metabolismo de la glucosa, favoreciendo su degradación a piruvato y posteriormente hacia el ciclo de krebs, proporcionando la energía necesaria a la neurona.

La vitamina B6 actúa tanto en el nivel de la síntesis de proteínas como en la síntesis de las aminas neurotransmisoras.

la vitamina B12 favorece la síntesis de dna y rna a nivel de la célula nerviosa. la adición de lidocaína es para disminuir el dolor muscular al momento de la inyección.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Como la lidocaína es metabolizada en el hígado, debe ser administrada con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

REACCIONES ADVERSAS

En algunos pacientes por razones de idiosincrasia se pueden producir reacciones severas por la hipersensibilidad frente a la vitamina B1. La administración de vitamina B12 puede desencadenar un cuadro de glositis severa y dolorosa y queilosis. Los síntomas orales regresan rápidamente bajo tratamiento con ácido fólico y por lo tanto, se asume que la vitamina B12 ha causado una deficiencia relativa de ácido fólico.

INTERACCIONES

La eliminación de lidocaína puede ser reducida por betabloqueadores y cimetidina. Los efectos de depresión cardíaca de la lidocaína se adicionan con los betabloqueadores y otros antiarrítmicos incluyendo fenitoína. La administración a largo plazo de inductores de enzimas, tales como fenitoína, puede aumentar la dosis requerida de lidocaína. Hipocalemia producida por acetazolamida, diuréticos y tiazidas antagoniza el efecto de la lidocaína. La lidocaína asociada a algunos antiarrítmicos, puede llevar a incrementar los efectos cardíacos. La piridoxina reduce los efectos de levodopa, pero esto no ocurre con la combinación levodopa-carbidopa. Se ha reportado también un descenso de las concentraciones séricas de fenobarbital. Muchas drogas pueden aumentar los requerimientos de piridoxina; tales como isoniacida, penicilamina y anticonceptivos orales.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

La administración parenteral de vitamina B1 en algunos casos puede producir reacciones severas de hipersensibilidad.

Administrar grandes dosis de piridoxina puede producir un aumento de la hemoglobina, pero las células permanecen hiponémicas y pequeñas. En general la lidocaína no debería ser administrada a pacientes con hipovolemia, síndrome de Adams-stokes, shock, bloqueo cardíaco u otras molestias de irrigación y debería ser usada con precaución en pacientes con falla cardíaca congestiva, bradicardia, insuficiencia respiratoria, síndrome de wolf-parkinson-white. La vida media de la lidocaína en el plasma puede ser prolongada en condiciones que reducen el flujo de sangre hepático, tales como fallas cardíacas y circulatorias.

La lidocaína puede acumularse en pacientes con deterioro renal.

La inyección I.M. De lidocaína puede aumentar la concentración de fosfocinasa creatina, que puede interferir con el diagnóstico del infarto agudo al miocardio. La lidocaína atraviesa la placenta y no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en embarazadas. Estudios en animales, han demostrado cambios en la frecuencia cardíaca fetal, además de producir contracción en las arterias uterinas.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Dosis: según prescripción médica via intramuscular: dosis de ataque: 1 ampolla i.m. al día hasta disminución de los síntomas, luego continuar con 1 ampolla dos o tres veces por semana.

PRESENTACIÓN

TOL-12 PLUS Se presenta en un envase especial con 3 ampollas de 3ml más 3 jeringas desechables de 5 ml.

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