COMPOSICIÓN

TRIATEC 2.5 mg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Ramipril (como ingrediente activo) 2.5 mg.

TRIATEC 5 mg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Ramipril (como ingrediente activo) 5 mg. Excipientes: Hipromelosa; Almidón de Maíz; Celulosa Microcristalina, Estearil Fumarato Sódico, Oxido Férrico Rojo E172 cs. El único ingrediente farmacológicamente activo es la prodroga ramipril. Ramiprilato, el metabolito activo de ramipril, es un inhibidor de la enzima dipeptidilcarboxipeptidasa I (sinónimos: enzima convertidora de angiotensina [ECA], quininasa II).

INDICACIONES: Hipertensión; para reducir la presión arterial, como tratamiento de droga única o en combinación con otros agentes antihipertensivos, por ej.: diuréticos y antagonistas del calcio. Insuficiencia cardíaca congestiva; también en combinación con diuréticos. Tratamiento de pacientes que -dentro de los primeros días después de infarto agudo de miocardio- han demostrado signos clínicos de insuficiencia cardiaca congestiva. Nefropatía manifiesta e incipiente no diabética y diabética: tratamiento de la nefropatía glomerular manifiesta. Ramipril disminuye la tasa de progresión a la insuficiencia renal y el desarrollo de la insuficiencia renal crónica terminal (necesidad de diálisis en transplante renal). En tratamiento de la nefropatía incipiente, ramipril disminuye la tasa de excreción de albúmina. Prevención de infarto al miocardio, accidente vascular o muerte cardiovascular y reducción de la necesidad de procedimientos de revascularización en pacientes con riesgo cardiovascular aumentado. Prevención de infarto al miocardio, accidente vascular o muerte cardiovascular en pacientes diabéticos. Prevención de progresión de microalbuminuria y para nefropatía manifiesta. TRIATEC no es apto para el tratamiento de la hipertensión resultante de hiperaldosteronismo primario.

POSOLOGÍA: La dosis administrada se basa en el efecto deseado y en la tolerancia del paciente individual a la droga.

Tratamiento de la hipertensión: Dosis inicial recomendada: 2.5 mg de TRIATEC 1 vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, puede incrementarse la dosis. Se recomienda que la dosis, en caso de incrementarla, se duplique a intervalos de 2 a 3 semanas. Dosis de mantenimiento habitual: 2.5 a 5 mg de TRIATEC por día. Dosis diaria máxima permitida: 10 mg de TRIATEC. En lugar de incrementar la dosis más allá de 5 mg de TRIATEC por día, puede considerarse la administración adicional de por ej., un diurético o un antagonista del calcio.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva: Dosis inicial recomendada: 1.25 mg de TRIATEC 1 vez al día. La dosis puede aumentarse según la respuesta del paciente. Si se la aumenta, se recomienda duplicar la dosis a intervalos de 1 a 2 semanas. Cuando se requiere una dosis diaria de 2.5 mg o más de TRIATEC, ésta puede tomarse como dosis única o dividida en 2 dosis. Dosis diaria máxima permitida: 10 mg de TRIATEC.

Tratamiento después de infarto de miocardio: Dosis inicial recomendada: 5 mg de TRIATEC por día, dividida en 2 dosis individuales de 2.5 mg cada una, una a la mañana y otra a la noche. Si el paciente no tolera esta dosis inicial, se recomienda administrar 1.25 mg 2 veces al día durante 2 días. En cualquiera de los 2 casos, dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede -luego- incrementarse. En caso de incrementarla, se recomienda duplicar la dosis a intervalos de 1 a 3 días. Más adelante, la dosis diaria total, inicialmente dividida, podrá tomarse como una dosis diaria única. Dosis diaria máxima permitida: 10 mg de TRIATEC. Se carece aún de experiencia suficiente en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca severa (NYHA IV) inmediatamente después del infarto de miocardio. Si se tomara, no obstante, la decisión de tratar estos pacientes, se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis diaria más baja posible (1.25 mg de TRIATEC 1 vez al día) y proceder con especial cuidado ante cualquier aumento de dosis.

Tratamiento de nefroprotección: Dosis inicial recomendada: 1.25 mg de TRIATEC, 1 vez por día. La dosis podrá ser aumentada según la respuesta del paciente, hasta la dosis de mantenimiento de 5 mg de TRIATEC 1 vez día. Máxima dosis permitida: 5 mg de TRIATEC.

Prevención en pacientes con riesgo cardiovascular: La dosis inicial recomendada es de 2.5 mg de TRIATEC, 1 vez al día. Dependiendo de la tolerancia del paciente, la dosis podrá aumentarse gradualmente. Se recomienda doblar la dosis luego de 1 semana de tratamiento y -luego de 3 semanas- aumentar a 10 mg. Dosis habitual de mantención: 10 mg de TRIATEC diarios.

Poblaciones especiales: Pacientes con deterioro de la función renal y un clearence de creatinina de entre 50 y 20 ml/min. por 1.73 m2 de superficie corporal, la dosis diaria inicial es generalmente de 1.25 mg de TRIATEC. La dosis máxima diaria permitida en este caso es de 5 mg de TRIATEC. Cuando no se hubiera corregido completamente una depleción hídrica o salina, en casos de hipertensión severa, así como en pacientes en los cuales una reacción hipotensiva constituiría un riesgo especial (por ej.: con estenosis relevantes de los vasos coronarios o de los que abastecen el cerebro). Considerar la administración de una dosis inicial de 1.25 mg de TRIATEC por día. Pacientes previamente tratados con un diurético, debe considerarse la interrupción de la administración del diurético, por lo menos durante 2 a 3 días o más (dependiendo de la duración de la acción del diurético) antes de comenzar el tratamiento con TRIATEC o por lo menos una reducción de la dosis de diurético. La dosis diaria inicial en pacientes previamente tratados con un diurético es generalmente de 1.25 mg de TRIATEC. Pacientes con deterioro de la función hepática, la respuesta al tratamiento con TRIATEC puede incrementarse o reducirse. En consecuencia, el tratamiento de estos pacientes debe iniciarse exclusivamente bajo una estrecha supervisión médica. En este caso, la dosis diaria máxima permitida es de 2.5 mg de TRIATEC. Ancianos: debe considerarse una dosis inicial reducida de 1.25 mg de TRIATEC por día.

Administración: Los comprimidos de TRIATEC deben tragarse con suficiente cantidad de líquido (aproximadamente vaso). Los comprimidos no deben masticarse o molerse. TRIATEC puede tomarse antes, durante o después de las comidas.

PRESENTACIONES

TRIATEC 2.5 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos. TRIATEC 5.0 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos.

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