COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO de 0,25 mg contiene: Alprazolam 0,25 mg y excipientes c.s.

Cada COMPRIMIDO de 0,5 mg contiene: Alprazolam 0,5 mg y excipientes c.s.

Cada comprimido de 1 mg contiene: Alprazolam 1 mg y excipientes c.s.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis usual es de 0,25 a 0,5 mg, tres veces al día.

Según las necesidades del paciente puede aumentarse la dosis hasta 4 mg al día, en dosis divididas. La dosis inicial para las personas de edad avanzada es de 0,25 mg, dos a tres veces al día.

DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS

TRICALMA® está indicado en los estados de ansiedad para alivio rápido de sus síntomas, también en la ansiedad asociada a depresión.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

El alprazolam es una benzodiazepina de vida media de eliminación de 12 a 15 horas. El alprazolam incorpora en su estructura un anillo triazolo que lo distingue químicamente de las demás benzodiazepinas. Durante su proceso metabólico dentro del organismo, dicho anillo triazolo permanece inalterado. No se forman metabolitos de acción prolongada con subsecuente acumulación.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al alprazolam u a otras benzodiazepinas. Glaucoma de ángulo estrecho.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se observan por lo general al comienzo del tratamiento y habitualmente desaparecen durante su continuación. En la mayor parte de los pacientes dichas reacciones adversas son la extensión de las acciones farmacológicas del alprazolam, como son somnolencia y atolondramiento.

Sistema nervioso central: Somnolencia, atolondramiento, depresión, cefalea, confusión, insomnio, nerviosismo, síncope, mareo, acatisia, cansancio. Gastroinstestinales : sequedad bucal, constipación, diarrea, náuseas, vómitos, salivación aumentada. Cardiovasculares : taquicardia, palpitaciones, hipotensión. Sensoriales : visión borrosa. Músculo esqueléticas : rigidez, temblor. Cutáneas: Dermatitis, alergia. Otras : congestión nasal, aumento de peso, pérdida de peso. Las benzodiazepinas en general han provocado en algunos casos las siguientes reacciones adversas: distonía, irritabilidad, dificultades de concentración, anorexia, falta de coordinación, fatiga, sedación, visión borrosa, ictericia, debilidad músculo-esquelética, prurito, diplopia, disartria, cambios en la líbido, irregularidades menstruales, incontinencia y retención urinaria.

En el caso que aparezcan reacciones de estimulación, agitación, espasticidad muscular aumentada, molestias durante el sueño y alucinaciones, debe discontinuarse la administración del fármaco.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: El alprazolam suma sus efectos depresores sobre el SNC con los de otros fármacos psicotrópicos, anticonvulsivantes, anti-histamínicos, y con el alcohol.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Advertencias: No tiene efectos terapéuticos en pacientes psicóticos. Debe advertirse a los pacientes que ejecutan trabajos que involucran riesgo y que requieren alerta mental, sobre la posible interferencia con dichas actividades. No debe administrarse simultáneamente con alcohol u otros depresores del S.N.C. Puede causar daño fetal en mujeres embarazadas. No debe administrarse durante el primer trimestre del embarazo.

Precauciones: Si se administra alprazolam simultáneamente con otros fármacos psicotrópicos o anticonvulsivantes, tomar las precauciones habituales en la cantidad prescrita cuando se trate de pacientes depresivos o con tendencia suicida. Usar las dosis más bajas posible en pacientes debilitados o de edad avanzada. Tomar las precauciones habituales en el tratamiento de pacientes con daño hepático o renal. El paciente no debe aumentar la dosis indicada por riesgo de inducir dependencia. El paciente no debe interrumpir bruscamente el tratamiento si este ha sido de larga duración, por riesgo de aparecer síntomas de privación. No debe administrarse a madres lactantes. No debe usarse en pacientes menores de 18 años.

SOBREDOSIS

Se manifiesta con somnolencia, confusión, disminución de la coordinación, disminución de los reflejos y coma.

Rara vez se ha constatado una sobredosis tóxica con alprazolam. Se debe monitorear la respiración, pulso y presión sanguínea, a la vez, se deben instaurar métodos generales de apoyo junto con lavado gástrico, administración de líquidos por vía intravenosa y mantener en forma adecuada las funciones respiratorias.

PRESENTACIONES

TRICALMA 0,25 mg: Cajas con 30 comprimidos.

TRICALMA 0,5 mg: Cajas con 30 comprimidos.

TRICALMA 1 mg: Cajas con 20 comprimidos.

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