COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Finasterida 1 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Almidón de Maíz, Polividona; Croscarmelosa Sódica; Celulosa Microcristalina; Dióxido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio; Opadry Y-1R-7000.

INDICACIONES: Tratamiento de la alopecia androgenética de grado leve a moderado. La seguridad y la eficacia de esta droga han sido demostradas en el término de 3 años de tratamiento, desconociéndose los resultados del uso más prolongado.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: En la alopecia androgenética se han observado, en las áreas con pérdida de cabello con respecto a las que aún lo conservan, concentraciones aumentadas de 5a-dihidrotestosterona (DHT), el metabolito activo de la testosterona. En los pacientes con este tipo de alopecia se ha observado que la administración de finasterida produce una significativa disminución de las concentraciones séricas y titulares de DHT. Se postula que a través de este mecanismo se interrumpe un factor de relevancia en la patogénesis de la alopecia androgenética.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad (alergia) a la finasterida o a alguno de los componentes de TRICOPLUS. Mujeres de cualquier edad y niños. Embarazo y lactancia.

EFECTOS COLATERALES: Las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia durante los estudios clínicos con 1 mg de finasteride o placebo y a las que se les atribuyó una relación causal posible, probable o definitoria con la medicación fueron trastornos en la sexualidad como disminución de la libido (1.8% vs. 1.3%), disfunción eréctil (1.3% vs. 0.7%), trastornos en la eyaculación (1.2% vs. 0.7%; fundamentalmente disminución en el volumen de eyaculación < 0,5 ml). También se informaron dolor y agrandamiento mamario y reacciones de hipersensibilidad con una frecuencia semejante entre finasterida y el placebo. El 1.4% de los pacientes del grupo finasterida suspendió el tratamiento debido a experiencias adversas versus el 1.6% de los pacientes que recibieron placebo. Las manifestaciones revirtieron con la continuidad del tratamiento o con su interrupción.

INTERACCIONES ENTRE LA DROGA Y PRUEBAS DE LABORATORIO: hasta tanto se obtenga mayor información debe considerarse la posibilidad de provocar una reducción en la concentración sérica de antígeno prostático específico (PSA) equivalente a la mitad del valor de referencia en hombres mayores de 41 años de edad sin HPB tratados con finasterida.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se han identificado interacciones de relevancia clínica con otras drogas. Aparentemente, finasterida no afecta el sistema enzimático del citocromo P450. Los compuestos que han sido evaluados en estudios de interacción en el hombre incluyen la antipirina, la digoxina, el propranolol, la teofilina y la warfarina, sin haberse demostrado interacciones. A pesar de que no se realizaron estudios específicos de interacción, dosis de finasterida de 1 mg o mayores han sido administradas concomitantemente con acetaminofeno, bloqueantes-a adrenérgicos, analgésicos, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, anticonvulsivantes, benzodiazepinas, betabloqueantes, bloqueantes de los canales de calcio, nitratos, diuréticos, antagonistas H2, inhibidores de la HG-CoA reductasa, inhibidores de la síntesis de prostaglandinas (AINE) y quinolonas, sin evidenciarse interacciones adversas clínicamente significativas.

PRECAUCIONES: TRICOPLUS debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción hepática, ya que finasterida se metaboliza ampliamente en el hígado.

POSOLOGÍA

Adultos de sexo masculino: 1comprimido por vía oral 1vez al día (1 mg) de manera continua, independientemente del horario de las comidas.

PRESENTACION: Envase conteniendo 90 comprimidos recubiertos.

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