COMPOSICIÓN

Inyectable 50 mg:

Cada frasco-ampolla de 2 mL con SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Metotrexato 50 mg.

Inyectable 500 mg:

Cada frasco-ampolla de 20 mL con SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Metotrexato 500 mg.

INDICACIONES

Como monoterapia o en combinación en el manteniemiento de diferentes neoplasias, como leucemias linfáticas agudas, leucemias meníngeas, coriocarcinoma, tumores linfoblásticos, linfosarcomas, linfoma de Burkitt, sarcoma osteogénico y tumores de vejiga, cerebro, mama, cérvix, cabeza y cuello, pulmón, ovario y testículo, afecciones reumáticas severas y micosis fungoide.

CONTRAINDICACIONES

Embarazo. Está contraindicado en embarazadas con psoriasis o artritis reumatoidea, y sólo debe ser usado en el tratamiento de enfermedades neoplásicas cuando el beneficio potencial sobrepase el riesgo sobre el feto. Mujeres en período fértil no deben comenzar la terapia con este producto sin antes descartar el embarazo.

Está contraindicado en mujeres que estén amamantando.

Pacientes que teniendo psoriasis o artritis reumatoidea presentan evidencia de síndromes de inmunodeficiencia.

Pacientes psoriásicos con discrasias sanguíneas previas (leucopenia, trombocitopenia, hipoplasia de la médula ósea o anemia) no deben recibir metotrexato.

Estados infecciosos virales, como varicela existente o reciente (incluyendo exposición reciente) y herpes zoster (riesgo de virosis generalizada grave).

También en infecciones bacterianas no controladas.

POSOLOGÍA

La siguiente indicación de dosis es sólo referencial, debiendo adecuarse a las distintas patologías a tratar, así como también a los parámetros de clearance renal, vía de administración o cualquier otra variable a considerar. En tratamientos orales prolongados la dosis es de 2.5 a 10 mg/día por períodos de semanas o meses. En tratamiento oral intermitente, 10 a 25 mg por día, por 4 a 8 días con 7 a 10 días de reposo o también 20 mg/m2 por semana o la misma dosis repartida en 2 veces a la semana. Por vía I.V. a dosis bajas o moderadas 20 a 40 mg/m2 en combinación con otros citostáticos o 60 a 100 mg/m2, si se usa solo. Por vía I.V. a dosis intermedias o altas de 100 mg a 10 g/m2, cada 2 a 3 semanas, junto con ácido folinílico, administrando 10 mg/m2 por dosis. Por vía intratecal: 0.2 a 0.5 mg/kg (10 mg/m2 con máximo de 15 mg) por dosis con intervalos de 2 a 5 días, dependiendo de la duración del tratamiento utilizado. La dosis de Trixilem (metotrexato) debe reducirse en forma proporcional a la disminución de la depuración de creatinina; no se debe administrar en dosis altas en pacientes con alteraciones de la función renal. Micosis fungoide: la terapia con metotrexate ha sido efectiva en la mitad de los casos tratados. Usualmente se emplean 2.5 a 10 mg por semanas o meses. También ha sido dosificado en forma I.M. a razón de 50 mg semanales o 2 dosis de 25 mg semanales. Psoriasis y artritis reumatoide: los pacientes deben estar absolutamente bien informados de los riesgos involucrados y bajo constante supervisión del facultativo. En psoriasis se recomienda una dosis oral, I.M. o I.V. semanal de 10 a 25 mg por semana hasta obtener una respuesta adecuada; normalmente no se exceden los 30 mg semanales. Una vez lograda la respuesta clínica la dosis debe disminuirse en la mayor cantidad posible, como asimismo su período de utilización. En artritis reumatoide se recomiendan dosis orales únicas de 7.5 mg semanales. También se prescriben 3 dosis de 2.5 mg cada 12 horas en 1 semana. La dosis debe ser gradualmente ajustada, no excediendo en forma usual los 20 mg semanales.

PRESENTACIONES

Inyectable 50 mg: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.

Inyectable 500 mg: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.

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