COMPOSICIÓN

6 COMPRIMIDOS de color rosado, conteniendo cada uno: Levonorgestrel 0,050 mg; etinilestradiol 0,030 mg.

5 COMPRIMIDOS de color blanco, conteniendo cada uno: Levonorgestrel 0,075 mg; etinilestradiol 0,040 mg.

10 COMPRIMIDOS de color amarillo, conteniendo cada uno: Levonorgestrel 0,125mg; etinilestradiol 0,030 mg.

INDICACIONES: Anovulatorio (Prevención del embarazo).

Tratamiento y control de las irregularidades del ciclo menstrual.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

Los anticonceptivos orales -en general- están contraindicados en mujeres que sufran o presenten cualquiera de las siguientes afecciones: Carcinoma genital o mamario, confirmado o sospechado. Neoplasia dependiente de estrógeno, confirmada o sospechada. Tromboflebitis o trastornos tromboembólicos. Afecciones cerebro-vasculares o coronariopatías. Evidente disfunción hepática. Sangrado genital anormal o diagnosticado.

Embarazo o sospecha de embarazo. Trastornos del metabolismo de las grasas. Como advertencias puede anotarse: el médico habrá de estar atento si se presentan durante el tratamiento trastornos tales como tromboflebitis, embolia pulmonar, trombosis coronaria, retiniana o mesentérica, debiendo, en tales casos, suspender el tratamiento. Igualmente se suspende el tratamiento si se presenta pérdida parcial o compleja, gradual o súbita de la vista, diplopía o proptosis o indicio de lesión retino-vascular. Comienzo o agravación de jaqueca o desarrollo de un nuevo tipo recurrente de dolores de cabeza. Se ha descrito que existe un riesgo creciente del infarto al miocardio asociado al uso de anticonceptivos orales, que constituyen un riesgo adicional a otras causales. El consumo elevado de cigarrillos, 15 o más, aumenta la frecuencia de efectos secundarios. Durante la lactancia se ha encontrado en la leche materna pequeñas cantidades de agentes esteroides, cuya repercusión en el lactante se desconoce. Se han descrito lesiones hepáticas, incluso de la vesícula biliar, en pacientes que toman anticonceptivos orales, presentan un riesgo hasta 4-6 veces mayor de tener complicaciones tromboembólicas. Según se ha informado hay con frecuencia un aumento de la presión sanguínea en mujeres que toman anticonceptivos orales, cosa que muestra un aumento según la edad de las usuarias. Esto determina la necesidad de controlar la presión y si se produce un marcado aumento debe suspenderse la medicación.

REACCIONES ADVERSAS: Como reacciones leves se han descrito: cefaleas, náuseas, vómitos, cloas-ma, sensibilidad aumentada de los pechos, cambios en la líbido, cambio en el flujo menstrual o hemorragia intermenstrual leve y pasajera, ligeros cambios de peso, depresión anímica ligera. Estas reacciones son pasajeras, pero si persisten o aumentan, la paciente deberá consultar a su médico.

PRECAUCIONES EN EL USO: Además de las precauciones que se derivan de los dos títulos precedentes "Contraindicaciones y Advertencias" e "Interacciones", puede anotarse: como se ha descrito una disminución a la tolerancia de la glucosa en un porcentaje apreciable de mujeres que toman anticonceptivos orales, las diabéticas deben controlarse cuidadosamente. Los anticonceptivos orales deben usarse cautamente en pacientes con antecedentes de depresión o alteración psíquica, insuficiencia renal o cardíaca, o cuando la retención hídrica está influenciada por asma, epilepsia, migraína. Los leiomiomas uterinos ya existentes pueden aumentar de tamaño por la acción de los anticonceptivos orales.

Se recomienda a las mujeres que desean embarazarse y que han dejado de tomar anticonceptivos orales, emplear por un tiempo un método anticonceptivo no esteroide después de haber suspendido la medicación.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA

Oral: A partir del 5º día de la menstruación, un comprimido diario, comenzando por los de color rosado, luego los blancos y finalmente los amarillos, durante tres semanas (21 días). A continuación se intercala una semana (7 días) de descanso y se reanuda a continuación el tratamiento. Dado el particularmente reducido contenido de principios activos, TROLIT no desarrolla cabalmente su acción hasta 2 semanas después de iniciar el tratamiento.

Por esta razón, al utilizarlo por primera vez, es aconsejable adoptar en estas primeras semanas, medidas anticonceptivas no hormonales, exceptuando los métodos de la temperatura y el ritmo. Se recomienda ingerir los comprimidos todos los días a la misma hora, de preferencia por la noche, para evitar olvidos. Si se olvida tomar un comprimido, la usuaria habrá de tomarlo tan pronto lo recuerde. Si se ha olvidado dos comprimidos deberá ingerirrlos tan pronto lo recuerde y tomar el comprimido siguiente a la hora de costumbre. Si se ha omitido tomar tres comprimidos, se suspende la medicación y se comienza con un nuevo envase al octavo día consecutivo al del último comprimido. Durante tal intervalo y hasta que se hayan ingerido siete comprimidos de TROLIT, la usuaria deberá emplear un método anticonceptivo no hormonal (mecánico)

PRESENTACIÓN: Envase de 21 comprimidos.

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