COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Trazodona clorhidrato 25 mg Excipientes c.s.

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Trazodona clorhidrato 100 mg Excipientes c.s.

INDICACIONES: Tratamiento de los episodios depresivos mayores con o sin ansiedad manifiesta.

PROPIEDADES: Trazodona es un inhibidor débil de la recaptación de serotonina y antagonista de receptores serotoninérgicos 5-HT2A. Además, bloquea los receptores H1, alfa 2 presinápticos y alfa 1 postsinápticos. No tiene efecto sobre receptores colinérgicos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Trazodona o a los componentes de la formulación. Infarto al miocardio o durante el periodo de recuperación del mismo.

No usar conjuntamente con inhibidores de la MAO ni tampoco antes de 14 días de discontinuada una terapia con IMAO. Embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Visión borrosa, constipación, boca seca, hipotensión, hipertensión, confusión, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga, insomnio, nerviosismo, dolores musculoesqueléticos, incoordinación, náuseas, vómitos.

PRECAUCIONES: La Trazodona se ha asociado con la aparición de priapismo, que ha requerido intervención quirúrgica en un tercio de los casos, con una proporción de impotencia o fallas permanentes en la erección; por ello, los hombres con erecciones prolongadas o inapropiadas debieran suspender la droga de inmediato y consultar al médico. No operar maquinaria pesada ni conducir automóviles mientras se recibe Trazodona. En animales se ha observado que su administración incrementa la reabsorción fetal; por ello no debiera usarse en mujeres embarazadas a menos que el beneficio para ellas supere el riesgo potencial para los fetos. El amamantamiento debiera suspenderse si se indica Trazodona. La seguridad y eficacia en niños menores de 18 años no se ha establecido.

DOSIFICACIÓN

Dosis inicial: 150 mg en dosis divididas, que pueden incrementarse en 50 mg diarios cada 3 o 4 días. La dosis máxima para pacientes ambulatorios no debiera exceder los 400 mg y la de los internados los 600 mg.

La dosis de mantenimiento debiera mantenerse en el menor nivel compatible con respuesta clínica y prolongarse durante varios meses.

PRESENTACIONES

Envase con 20 comprimidos recubiertos de 100 mg.

Envase con 30 comprimidos de 25 mg.

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