COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA CON MICROGRÁNULOS DE LIBERACIÓN ENTÉRICA contiene: Omeprazol 20 mg; Excipientes c.s.

INFORMACIÓN GENERAL: Omeprazol puede tomarse junto con antiácidos, especialmente durante las primeras dosis, para ayudar en el alivio del dolor. Omeprazol debe tomarse inmediatamente antes de las comidas, de preferencia en las mañanas.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: Omeprazol inhibe la secreción gástrica, evitando el transporte final de iones hidrógeno (vía recambio con potasio) en el lumen gástrico. Esta inhibición es dosis dependiente. Después de discontinuado el tratamiento, la acidez gástrica retorna a sus valores normales dentro de los cuatro días.

CONTRAINDICACIONES: Sensibilidad conocida al Omeprazol. El uso de este medicamento no se ha investigado en niños, en la mujer embarazada o que amamanta, por lo tanto no se recomienda su uso en estos pacientes.

REACCIONES ADVERSAS

• Rara incidencia: anormalidades hematológicas, específicamente anemia, eosinofilia, leucocitosis, neutropenia, hematuria.

• Incidencia más frecuente: dolor abdominal o cólicos.

• Incidencia menos frecuente: astenia, disturbios del SNC. dolor de cabeza; disturbios gastrointestinales: regurgitación, constipación, náuseas y vómitos.

INTERACCIONES: El compuesto puede disminuir la absorción gastrointestinal de drogas que requieren un medio ácido para su absorción gastroentérica tales como: ketoconazol, ésteres de ampicilina, sales de hierro y tetraciclinas. Omeprazol, especialmente en altas dosis, puede disminuir el metabolismo hepático de anticoagulantes, derivados cumarínicos, Diazepam o Fenitoína.

El uso concomitante con depresores de la médula ósea puede aumentar los efectos leucopénicos y/o trombocitopénicos de estos medicamentos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: En tratamientos prolongados con altas dosis del compuesto, como en el caso de los pacientes con Síndrome de Zollinger-Ellison, es aconsejable la vigilancia endoscópica y el control del estado secretorio ácido.

El uso prolongado de la medicación, al reducir la secreción ácido gástrica, puede favorecer el sobredesarrollo bacteriano en el tracto gastrointestinal.

La relación riesgo-beneficio debe ser evaluada en caso de enfermedad hepática pues puede necesitarse una reducción de la dosis.

VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN

Reflujo Gastroesofágico: Oral, 20 mg una vez al día por 4 a 8 semanas. Dosis de 40 mg una vez al día ha sido usada para esofagitis asociada a reflujo gastroesofágico refractario a otros regímenes de tratamiento.

Úlcera Duodenal y úlcera gástrica activa: 20 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día en caso de úlcera refractaria a otros regímenes de tratamiento. Si no hay curación de la úlcera gástrica después de 4 semanas de tratamiento, se puede continuar con 4 semanas de tratamiento adicional.

Condiciones de hipersecreción gástrica (Ej.: Síndrome de Zollinger-Ellison, mastocitosis sistémica, adenomas endocrinos múltiples): Oral, 60 mg una vez al día. La dosis debe ajustarse según necesidad. En pacientes geriátricos las dosis diarias no deben exceder los 20 mg.

PRESENTACIÓN: Envase con 30 cápsulas, con microgránulos de liberación entérica de 20 mg.

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