INDICACIONES

• Reflujo gastroesofágico (RGE).

• Tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva.

• Tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada.

• Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico

• En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter Pylori y para:

– Cicatrización de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter Pylori.

– Prevención de recaídas de úlceras pépticas en los pacientes con úlceras relacionadas con Helicobacter Pylori.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Esomeprazol magnésico, un inhibidor de la bomba de protones, es un agente antisecretor estructural y farmacológicamente relacionado a lanzoprazol, omeprazol, pantoprazol, y rabeprazol.

Estas drogas son benzimidazoles sustituidos y no están ni química ni farmacológicamente relacionados a los antagonistas de los receptores H2, antimuscarínicos o análogos de prostaglandinas.

El esomeprazol es el isómero S de omeprazol, (mezcla racémica de los isómeros S-y R-).

En el compartimiento fuertemente ácido de la célula parietal del estómago, el esomeprazol se convierte en su forma activa, inhibiendo específicamente la enzima H+/ K+-ATPasa.

Actuando así, específicamente sobre la llamada bomba de protones, bloquea la última fase de la producción de ácido, inhibiendo la secreción ácida gástrica.

La inhibición de secreción ácida se hace presente una hora después de su administración.

Debido a que el S-omeprazol se elimina más lentamente que el R-omeprazol, una mayor cantidad del fármaco llega a la bomba de protones, en comparación con la forma racémica del omeprazol, dando como resultado un mayor control del ph intragástrico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a esomeprazol, benzoimidazoles sustituidos, o cualquier componente de la fórmula.

El esomeprazol no debe ser usado en mujeres durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: En general el esomeprazol ha sido bien tolerado, tanto en tratamientos a corto y largo plazo.

Las reacciones adversas identificadas y las eventualmente relacionadas a esomeprazol que se enumeran, no son dependientes de la dosis.

POSOLOGÍA: Las cápsulas deben ingerirse vía oral con un líquido.

Reflujo gastroesofágico (RGE):

• Tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva 20 ó 40 mg una vez al día durante 4-8 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4-8 semanas para los pacientes cuya esofagitis no ha cicatrizado o que presentan síntomas persistentes.

• Tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de Esofagitis cicatrizada 20 mg una vez al día. (estudios controlados no han sido por más de 6 meses).

• Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE) 20 mg una vez al día en los pacientes sin esofagitis.

• Si no logran controlar los síntomas después de cuatro semanas, deben realizarse estudios complementarios.

• Puede indicarse por 4 semanas más.

En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter Pylori y para:

• Cicatrización de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter Pylori: 40 mg de UDAL una vez al día, con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, dos veces al día durante 10 días.

• Prevención de recaídas de úlceras pépticas provocadas por Helicobacter Pylori: 40 mg de UDAL una vez al día, con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, dos veces al día durante 10 días.

• En pacientes con insuficiencia hepática severa no debe excederse la dosis de 20 mg.

PRESENTACIÓN: 30 cápsulas con gránulos con recubrimiento entérico por 20 y 40 mg.

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