COMPOSICIÓN

Cada 100 g de UNGÜENTO contiene: Mupirocina 2 g; Excipientes c.s.

INDICACIONES: ULTRABIOTIC Ungüento dérmico está indicado en el tratamiento de infecciones primarias o secundarias de la piel, tales como piodermas primarias, dermatosis secundarias infectadas, y lesiones traumáticas infectadas ocasionadas por gérmenes sensibles, así como en la profilaxis de infecciones bacterianas en heridas y quemaduras menores.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: Mupirocina se une reversible y específicamente a la isoleucil-trna sintetasa, la cual cataliza la formación de isoleucil-trna, inhibiendo se esta manera la síntesis proteica bacteriana. Algunos estudios indican que el grupo epóxido presente en mupirocina, semejante al que posee el aminoácido isoleucina, compite por el sitio de unión del aminoácido con la isoleucil trna de la bacteria, interfiriendo en la formación del complejo enzima-aminoaciladenilato, lo que conduce a la disminución de la concentración celular de isoleucil trna, inhibiéndose de esta manera la síntesis de rna bacteriano y por lo tanto la síntesis proteica.

Después de su aplicación tópica en las dosis recomendadas, mupirocina tiene un efecto bactericida, a cuya actividad aparentemente contribuye el ph de la piel.

Estudios indican que mupirocina es más efectiva para el tratamiento de infecciones, sean estas primarias o secundarias, agudas o crónicas, en comparación a otros agentes antiinfecciosos, tales como neomicina, tetraciclinas, ácido fusidico o combinaciones de preparados que contengan bacitracina, neomicina y polimixina b.

Por su mecanismo de acción, mupirocina no produce resistencia con el uso concomitante de otros antibióticos, tales como cloramfenicol, eritromicina, gentamicina, lincomicina, neomicina, penicilina, estreptomicina y tetraciclinas.

Espectro de acción: Presenta actividad in vitro contra la mayoría de las cepas de staphylococcus aureus (incluyendo cepas meticilino-resistentes y productoras de betalactamasas), staphylococcus epidermidis, staphylococcus saprophyticus y streptococcus. Activa in vitro contra staphylococcus aureus resistentes a la mayoría de otros antimicrobianos.

También es efectiva contra bacilos aerobios grampositivos (listeria monocytogenes, erysipelothrix rhusiopathiae, corynebacterium); aerobios gram negativos (neisseria gonorrhoeae, neisseria meningitidis, haemophilus influenzae, branhamella catarrhalis, bordetella pertussis, pasteurella multocida, citobacter, escherichia coli, klebsiella pneumoniae, proteus mirabilis, proteus vulgaris, morganella morganii, serratia marcescens) y otros microorganismos (propionibacterium acnes, clostridium difficile, peptococcus, peptostreptococcus, bacteroides fragilis).

FARMACOCINÉTICA

Absorción: Mupirocina prácticamente no se absorbe por vía sistémica. En un estudio se encontró que después de la aplicación de mupirocina marcada sobre piel intacta y utilizando vendajes oclusivos en la zona tratada por un periodo de 24 horas, sólo un 0,3% de la dosis fue absorbida no detectándose trazas de la droga en orina ni en las heces hasta 5 días después de su administración. En este estudio, un 2-4% de la droga fue detectada en el estrato corneo 24 horas después de su aplicación y solo una pequeña cantidad fue cuantificada 72 horas después de su utilización.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a mupirocina.

EFECTOS SECUNDARIOS: Raramente se ha informado eritema, ardor, inflamación, sequedad de la piel, dolor, rash y prurito.

INTERACCIONES: Por vía tópica no tiene.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Al igual que con otros antibacterianos, el uso prolongado de mupirocina puede producir sobreinfecciones de organismos no susceptibles, incluso de hongos.

La seguridad en el uso de mupirocina durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Los estudios en animales de experimentación no han mostrado trastornos en la fertilidad o daños sobre el feto. Sin embargo, se recomienda utilizar con precaución, sólo si el beneficio justifica el potencial riesgo.

Si no se producen cambios clínicos significativos con el uso de esta terapia después de 3 a 5 días de tratamiento, se recomienda re-evaluar el diagnóstico y su uso.

En el caso de producirse irritación o sensibilización en la zona tratada con mupirocina, se recomienda suspender su administración e instituir otra terapia antimicrobiana adecuada.

El polietilenglicol (excipiente utilizado en la formulación) puede absorberse si se aplica en zonas extensas de piel dañada, presentando un potencial riesgo de nefrotoxicidad, especialmente en pacientes con deterioro renal preexistente.

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar sobre el área afectada tres veces al día por un periodo de una a dos semanas. En caso necesario se puede cubrir la zona afectada con una gasa estéril.

USOS CLÍNICOS

• Piodermas primarias: impétigo, ectima, foliculitis, furunculosis.

• Dermatosis secundarias infectadas: eczema, dermatitis atópica epidermolisis bulosa, ictiosis, herpes, psoriasis.

• Lesiones traumáticas infectadas: heridas menores, quemaduras pequeñas y ulceraciones cutáneas.

• Profilaxis en quemaduras menores, sitios de biopsia y otras lesiones.

PRESENTACION: Pomo conteniendo 15 gramos de ungüento.

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