COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Trimetoprima 120,0 mg; Sulfametoxazol 600,0 mg; Fenazopiridina 150,0 mg; Excipientes c.s.

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento causal o sintomático de todas las infecciones del tracto urinario del hombre y de la mujer, principalmente las asociadas a ardor, disuria nicturia, polaquiuria y dolor perineal, suprapúbico o lumbar, cistitis, uretritis, prostatitis, pielitis y pielonefritis.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: El Sulfametoxazol es un antimicrobiano que inhibe la síntesis de ácido fólico bacteriano. A su vez la Trimetoprima también bloquea etapas metabólicas conducentes al desarrollo bacteriano. Junto a estos fármacos se ha asociado la fenazopiridina, que actúa como analgésico de las vías urinarias produciendo un alivio rápido del dolor y aminora los problemas de disuria, urgencia y frecuencia de la micción.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en enfermedades graves del parénquima hepático, hipersensibilidad a sulfanilamidas, alteraciones de la hematopoyesis, insuficiencia renal grave, cuando no puede determinarse la concentración plasmática de las drogas, Glomerulonefritis, uremia. No debería usarse en el tratamiento de faringoamigdalitis por Estreptococo b-Hemolítico del grupo A. No se recomienda su uso en mujeres embarazadas y nodrizas.

REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES: Entre las reacciones más frecuentes se describen las gastrointestinales, náuseas, vómitos, dolores abdominales, diarreas y muy ocasionalmente hepatitis y pancreatitis inducidas por sulfonamidas.

En personas hipersensibles, pueden producirse reacciones alérgicas con eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, erupciones cutáneas generalizadas, necrolisis epidérmica, urticaria, dermatitis exfoliativa. En el sistema hematopoyético puede producirse aunque con incidencias bajas, agranulocitosis, anemia aplástica, trombopenia, leucopenia, anemia hemolítica y púrpura trombocitopénico.

Se ha observado que URO-MICINOVO puede prolongar el tiempo de protrombina de pacientes que están recibiendo la Warfarina como anticoagulante. Esta interacción deberá tenerse en cuenta cuando se administre URO-MICINOVO a pacientes con tratamiento de anticoagulantes orales.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Deberá administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia renal o disfunción hepática, a aquellos con posibles deficiencia en ácido fólico y aquellos con alergia severa o asma bronquial. Una adecuada ingesta de líquidos deberá administrarse durante el tratamiento en orden a prevenir la formación de cristales o cálculos urinarios. Cuando existen alteraciones de la función renal, a fin de evitar fenómenos de acumulación, debe reducirse las dosis o alargar los intervalos entre tomas.

POSOLOGÍA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: En adultos por lo general se recomienda como dosis inicial, 1 comprimido cada 8 horas por 10 a 15 días para el tratamiento de la infección urinaria.

PRESENTACIÓN: Envase con 12 comprimidos recubiertos.

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