COMPOSICIÓN

Cápsulas:

Cada CÁPSULA contiene: Acido Ursodesoxicólico 250 mg. Excipientes: Almidón de maíz, Dióxido de silicio, Estearato de Magnesio.

Suspensión:

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contiene: 250 mg de Acido Ursodesoxicólico. Excipientes: Acido Benzóico, Cloruro de Sodio, Citrato de Sodio, Acido cítrico, Glicerol, Propilenglicol, Xylitol, Ciclamato de Sodio, Saborizante de Limón, Avicel RC591.

INDICACIONES: Su efecto desaturante de colesterol en la bilis, como litolítico, le permite disolver cálculos de colesterol en colelitiasis y coledocolitiasis. Puede usarse como coadyuvante en cálculos intrahepáticos, intraprótesis, litotripsia extracorpórea o con disolventes como el etermetilterbutilo. Estabiliza la membrana celular, desplaza los ácidos biliares endógenos tóxicos y es un inmunomodulador, por lo que es un excelente citoprotector para las enfermedades hepáticas que cursan con colestasis en niños y adultos: atresia biliar, fibrosis quística, síndrome de Carolli, de Alagille, de Byler, entre otros, cirrosis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria, hepatitis crónica activa (viral, autoinmune o tóxica), cirrosis hepática, síndrome post-colecistectomía, trasplante hepático, nutrición parenteral total, gastritis alcalina. Indicaciones URSOFALK suspensión: Disolución de cálculos biliares en la vesícula, cuando éstos no son mayores de 15mm ni son opacos a los rayos X y cuando existe alguna funcionalidad de la vesícula. Tratamiento sintomático de cirrosis biliar primaria, cuando no hay descompensación Hepática. Hepatitis crónica. Colanguitis esclerosante

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Hepatoprotector. Litolítico.

EFECTOS COLATERALES: Se han observado casos de diarrea. Nota: en algunos individuos que congénitamente carecen de la habilidad de conjugar el ácido litocólico, se ha observado un aumento de la toxicidad por éste, lo que se traduce en un mayor daño hepático. Con una incidencia muy baja podría presentarse prurito, urticaria, rush, nauseas, dispepsia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Existen drogas que “secuestran” sales biliares y estas pueden interferir con la absorción de ácido ursodeoxicólico (AUDC), entre otras están los Hidróxidos de aluminio, colestiramina, colestipol, otras sales antiácidas. En caso de ser necesaria la administración de estas sustancias, ellas deberán ingerirse con al menos 2 horas de diferencia. AUDC puede aumentar la absorción de ciclosporina desde el intestino, por lo que se deberá monitorizar la concentración plasmática de manera especial en pacientes que utilicen AUDC. Existen reportes aislados respecto a la disminución en la absorción de Ciprofloxacino. Drogas que incrementan la eliminación de colesterol en la bilis, como estrógenos, contraceptivos, ciertos reductores de colesterol sanguíneo (clofibrato) no deben ser tomados con URSOFALK.

PRECAUCIONES: No debe emplearse en el curso de enfermedades agudas de la vesícula y tracto biliar. En pacientes con hepatopatía crónica avanzada puede observarse un deterioro de las pruebas de función hepática. Se sugiere no usar en el primer trimestre del embarazo.

POSOLOGÍA: Disolución de cálculos: 10 mg/kg/día. Colestasis: 13 a 15 mg/kg/día (administrar en 2 a 3 dosis). Gastritis alcalina: 1 cápsula diaria durante 14 días. URSOFALK suspensión: Disolución de cálculos-el tratamiento requiere de 6 meses a 2 años y la respuesta se debe evaluar cada 6 meses por ultrasonido, luego de la disolución del cálculo se recomienda seguir el tratamiento por lo menos 3 meses. La dosis para disolución de cálculos es en general de 8 a 15 mg/Kg, dividido en dos o tres dosis tomadas junto a algún alimento. En otros desórdenes hepáticos: se utiliza entre 8 a 15 mg/Kg, dividido en 2 a 4 dosis. Dosis pediátrica debe ser en base a peso corporal.

URSOFALK - dosis ponderal

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 50 y 100 cápsulas.

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