COMPOSICIÓN

VALAPLEX-D 80/12.5

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Valsartán 80 mg; hidroclorotiazida 12.5 mg.

VALAPLEX-D 160/12.5:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Valsartán 160 mg; hidroclorotiazida 12.5 mg.

INDICACIONES

Tratamiento de la hipertensión: VALAPLEX-D está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial en aquellos pacientes en que es necesario agregar un diurético, por no haber respondido adecuadamente al tratamiento con valsartán como droga única (Valaplex normal). No está indicado como tratamiento inicial de la hipertensión.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antihipertensivo.

CONTRAINDICACIONES

Este medicamento no debe ser usado en casos de: alergia al medicamento; insuficiencia hepática grave; cirrosis biliar y colestasis; insuficiencia renal grave; pacientes en diálisis e hiperaldosteronismo primario.

Embarazo: no se dispone de experiencia clínica en humanos. No obstante, se ha observado que la exposición intrauterina a los inhibidores de ECA, durante el 2° y 3° trimestre provoca lesiones y/o muerte del feto. Por lo tanto, al igual que otros agentes que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, su uso está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia: se desconoce si el valsartán se excreta con la leche materna, aunque sí se ha detectado en leche de ratas.

Uso no recomendado. Niños: no se han establecido la seguridad y la eficacia en menores de 18 años. Uso no recomendado.

POSOLOGÍA

Cuando valsartán (Valaplex) se ha usado como monoterapia, sin haber conseguido los resultados requeridos, se debe recurrir a la terapia asociada con diurético. En estos casos se recomienda iniciar el nuevo tratamiento con 1 comprimido al día de VALAPLEX-D 80/12.5 (80 mg valsartán +12.5 mg hidroclorotiazida). En pacientes con insuficiencia hepática ligera o moderada sin colestasis, no superar 80 mg/24 horas. En insuficiencia renal con ClCr > 10 mL/min., no se requiere ajuste posológico. Ancianos: dosis similares al adulto. Administrar en una sola dosis diaria, con líquido e independientemente de las comidas. El efecto antihipertensivo se hace evidente a las 2 semanas y es máximo a las 4 semanas. Si no se obtienen los efectos esperados después de 4 semanas la dosis se puede modificar a 1 comprimido 160/12.5 al día, si se hace necesario.

PRESENTACIÓN

Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

CHILE S.A.

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