COMPOSICIÓN

VALAPLEX 80 mg:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Valsartán 80 mg.

VALAPLEX 160 mg:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Valsartán 160 mg.

INDICACIONES

Tratamiento de la hipertensión. VALAPLEX se puede usar solo o combinado con otros medicamentos antihipertensivos.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antihipertensivo.

PROPIEDADES

Farmacología: mecanismo de acción: La angiotensina II se forma a partir de la angiotensina I por mediación de la ace (kininasa II). La angiotensina II es el agente presor más importante del sistema renina-angiotensina I - angiotensina II y sus efectos incluyen vasoconstricción, estimulación de la síntesis y liberación de aldosterona, estimulación cardíaca y reabsorción renal del sodio. valaplex actúa bloqueando competitiva y selectivamente los receptores at-1 de la angiotensina II, inhibiendo así los efectos hipertensivos de esta última, especialmente los relacionados con la vasoconstricción y la liberación de aldosterona. Cuando se administra una dosis única, el inicio de la acción antihipertensiva tiene lugar en las 2 primeras horas en la mayoría de los pacientes, y la reducción máxima de la presión arterial se alcanza a las 4-6 horas, persistiendo el efecto antihipertensivo hasta por 24 horas. Con dosis repetidas el efecto antihipertensivo máximo suele ocurrir a las 2-4 semanas, y se mantiene durante todo el tratamiento. farmacocinética: se absorbe rápidamente, aunque la cantidad absorbida es muy variable. Su biodisponibilidad es alrededor del 23%. si se administra con alimentos, hay una reducción del abc de un 48% y del peak de concentración plasmática de un 50% aproximadamente. Su volumen aparente de distribución (VD) es de 17 l. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 94-97%. a diferencia del losartán, el valsartán no es un profármaco. El valsartán es eliminado mayoritariamente sin metabolizar con las heces (83%) y orina (13%). La semivida de eliminación es de 6 a 9 horas.

CONTRAINDICACIONES

Este medicamento no debe ser usado en casos de:

Alergia al medicamento; insuficiencia hepática grave; cirrosis biliar y colestasis; insuficiencia renal grave; pacientes en diálisis e hiperaldosteronismo primario.

Embarazo: No se dispone de experiencia clínica en humanos. No obstante, se ha observado que la exposición intrauterina a los inhibidores de eca, durante el 2° y 3° trimestre provoca lesiones y/o muerte del feto. Por lo tanto, al igual que otros agentes que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, su uso está contraindicado durante el embarazo. Lactancia: se desconoce si el valsartán se excreta con la leche materna, aunque sí se ha detectado en leche de ratas.

Uso no recomendado. Niños: no se han establecido la seguridad y la eficacia en menores de 18 años. Uso no recomendado.

EFECTOS COLATERALES

Los acontecimientos adversos de valsartán han sido de tipo leve y transitorios y de incidencia reducida. Los más frecuentes son:

Cardiovasculares: Efectos ortostáticos y palpitaciones. Neurológicos/psicológicos: Ocasionalmente: Cefalea, mareos, somnolencia, ataxia. Excepcionalmente: Insomnio, vértigo, depresión, astenia y neuralgia.

Respiratorios: Ocasionalmente: Infección viral, infección respiratoria alta, tos, rinitis, sinusitis, faringitis.

Digestivos: Ocasionalmente: Diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia. Excepcionalmente: Gastroenteritis.

Osteomusculares: Ocasionalmente: Dolor de espalda, dolor articular. Excepcionalmente: Calambres musculares y mialgia.

Otorrinolaringológicos: Ocasionalmente: Faringitis. Hipersensibilidad: Raramente: Angioedema, prurito, rash.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno) y suplementos de potasio: los inhibidores de la angiotensina convertasa (ace) han mostrado potenciación de la toxicidad con presencia de hiperkalemia. atenolol: sinergia de efectos antihipertensivos. Analgésicos- anti-inflamatorios: antagonismo sobre el efecto hipotensor; aumento del riesgo de daño renal.

ADVERTENCIAS

Deberán guardarse especiales precauciones en los casos siguientes: enfermos afectados por estenosis renal (riesgo de insuficiencia renal), insuficiencia hepática (riesgo de acumulación del fármaco), hipovolemia y depleción salina, (riesgo de hipotensión excesiva), insuficiencia cardíaca, crónica grave (la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona puede estar asociado a alteración renal), estenosis aórtica y estenosis mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva (debida a los efectos vasodiltadores) debiendo realizarse un cuidadoso control clínico. Advertir al paciente que este medicamento puede producir mareo o fatiga. Es aconsejable efectuar determinaciones de los niveles séricos de creatinina y de potasio en todos los pacientes, 2 a 4 semanas después del inicio del tratamiento y después de cualquier cambio de la dosificación. En tratamientos estabilizados se aconseja determinar los mismos parámetros cada 3 a 6 meses. Ancianos: algunos ancianos muestran una disposición sistémica de valsartán algo más elevada, pero sin diferencias en cuanto a seguridad y eficacia y no tiene significado clínico. uso aceptado.

POSOLOGÍA

Cuando se usa como monoterapia, en pacientes sin depleción de volumen, administrar:

Adultos: 80 mg/24 horas; el efecto antihipertensivo máximo se alcanza al cabo de 4 semanas. dosis máxima, 160 mg/día.

Ancianos: Dosis similares al adulto. Casos especiales: En pacientes con insuficiencia hepática ligera o moderada sin colestasis, no superar 80 mg/24 horas. Insuficiencia renal con clcr > 10 mL/min., no se requiere ajuste posológico. Administrar en una sola dosis diaria, con líquido e independientemente de las comidas. El efecto antihipertensivo se hace notar a las 2 semanas y es máximo a las 4 semanas. si no se obtienen los efectos esperados, se puede aumentar la dosis o adicionar otro agente antihipertensivo o un diurético como hidroclorotiazida.

PRESENTACIONES

VALAPLEX 80 mg: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

VALAPLEX 160 mg: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

CHILE S.A.

Av. Marathon 1315 - Ñuñoa

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