COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene: Venlafaxina (como clorhidrato) 150 mg ó 75 mg.

INDICACIONES: Tratamiento de la depresión y en pacientes con depresión mayor y ansiedad.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

VENLAX RETARD es un antidepresivo con efecto ansiolítico, que se administra en forma oral una vez por día. La acción de venlafaxina, así como la de su metabolito principal o-desmetil venlafaxina, se basa en una potente inhibición mixta de la recaptación neuronal de serotonina y noradrenalina, además de una débil inhibición de la recaptación de dopamina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a venlafaxina, administración conjunta con inhibidores de la monoamino-oxidasa.

No se ha establecido su seguridad durante el embarazo o lactancia, ni en pacientes menores de 18 años.

No se debe administrar con medicamentos serotoninérgicos.

REACCIONES ADVERSAS: VENLAX RETARD es generalmente bien tolerado. los efectos adversos más frecuentes son astenia, sudoración, náuseas, constipación, vómitos, somnolencia, sequedad bucal, vértigo, ansiedad y visión borrosa.

INTERACCIONES: El efecto en la farmacocinética de la venlafaxina, del uso concomitante de esta, con un inhibidor potente de isoenzima cyp2d6 o cyp3a4, no se conoce. Cimetidina inhibe el metabolismo de primer paso de venlafaxina.

Se recomienda un periodo de lavado de tres a siete días entre la administración de moclobemida y venlafaxina. Se recomienda precaución en caso de ser necesaria la administración concomitante de VENLAX RETARD, con drogas activas sobre el sistema nervioso central.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

El tratamiento con venlafaxina se puede asociar con aumento de la presión sanguínea, por lo tanto, se recomienda que los pacientes que reciben esta terapia, sean controlados.

En pacientes que presentan un aumento sostenido de la presión arterial, por lo tanto, debe considerarse una disminución de la dosis o la interrupción del tratamiento.

Debe ser usado con precaución en pacientes con deterioro renal ya que la depuración de venlafaxina y de su metabolito activo (odv) disminuye, pudiendo ser necesario administrar una dosis menor. Se aconseja precaución al ser administrado a pacientes con enfermedades o trastornos hemodinámicos o metabólicos o a pacientes ancianos, debido a que venlafaxina es un inhibidor tanto de la recaptación de noradrenalina como de la serotonina.

Se recomienda no utilizar en combinación con imao, al menos dentro de los 14 días de la interrupción del tratamiento con el imao.

Basado en la vida media de venlafaxina, se deben dejar pasar siete días después del tratamiento con esta, para iniciar la terapia con un imao. El tratamiento con venlafaxina se debe retirar gradualmente en el lapso de dos semanas.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Adultos: Dosis inicial recomendada: 75 mg con los alimentos. Dependiendo de los síntomas y de la tolerancia la dosis puede ser aumentada a 150 mg una vez al día. En caso necesario, se pueden administrar hasta 225 mg al día.

Los aumentos de dosis no deben superar los 75 mg por día. Y en intervalos no menores de cuatro días. En el tratamiento ambulatorio, en general no es necesario administrar dosis mayores de 225 mg/día para pacientes moderadamente deprimidos.

En pacientes con daño hepático la dosis se debe reducir a un 50% y en daño renal a un 25%. El medicamento se debe retirar gradualmente durante dos semanas. La dosis total diaria para pacientes sometidos a diálisis debe reducirse en un 50% y debe administrarse después de completar la sesión de diálisis.

SOBREDOSIFICACIONES

En caso de sobredosificación, el síntoma más frecuente es somnolencia. En algunos casos se pueden producir convulsiones, así como síntomas cardiovasculares.

El tratamiento para la sobredosificación se basa en medidas generales de soporte para mantener los signos vitales.

PRESENTACIÓN: Envases con 30 comprimidos de 75 mg o 150 mg.

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