COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Drospirenona 3,00 mg; etinilestradiol 0.03 mg.

INDICACIONES: Prevención del embarazo.

PROPIEDADES

La combinación oral de etinilestradiol (estrógeno) y drospirenona (progestágeno) disminuyen en el hipotálamo la secreción del factor de liberación de gonadotrofina (GNRH), con lo cual se frena la liberación de las hormonas luteinizante (LH) y folículo estimulante (FSH), inhibiendo de esta manera, la ovulación. También provocan alteraciones en el endometrio previniendo la implantación del óvulo. El componente progestágeno produce un aumento de la viscosidad del mucus cervical dificultando la penetración del espermio.

CONTRAINDICACIONES

Los anovulatorios orales que contienen estrógenos están contraindicados en el embarazo, en personas con ictericia colestásica o con presencia de tumores hepáticos malignos o benignos personas que padezcan síndromes de Dubin-Johnson o rotor; porfiria; neoplasias estrógeno-dependientes como cáncer de mama o endometrio, desórdenes trombo-embólicos, trombosis, tromboflebitis, previos o recurrentes; enfermedad coronaria o cardiovascular; sangramiento vaginal no diagnosticado.

Se debe evaluar su uso en casos de desórdenes en el metabolismo de lípidos; migraña severa; antecedentes de prurito durante el embarazo; herpes; cálculos biliares, diabetes, epilepsia, hipertensión, lupus eritematoso.

REACCIONES ADVERSAS

Entre los efectos adversos más comunes se encuentran: Náuseas, vómitos, cloasma y otros cambios en la piel, dolor de cabeza, retención de agua, incremento de peso, mamas delicadas y cambios en la líbido.

Amenorrea e intolerancia a los lentes de contacto, también son reacciones registradas. Algunas pacientes pueden experimentar depresión y otros cambios mentales.

Sistema cardio-vascular: venas varicosas, trombosis venosa profunda, bochornos, hipertensión, palpitaciones, taquicardia, episodios tromboembólicos, tromboflebitis y vasodilatación.

Los anovulatorios orales aumentan levemente el riesgo de cáncer cervical y de mama.

INTERACCIONES

Drogas como fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina etosuccimida y troglitazona incrementan el metabolismo de anovulatorios orales a través de una inducción enzimática en los microsomas hepáticos, disminuyendo su eficacia.

Los antibióticos griseofulvina, rifampicina, ampicilina y tetraciclinas, pueden disminuir la acción anovulatoria.

PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS

El riesgo de trombosis asociado con el uso de los anticonceptivos orales combinados aumenta con la edad y con el consumo importante de cigarrillos, por ello en todos los casos de mujeres mayores de 35 años que usan anticonceptivos orales debe aconsejarse firmemente abandonar el hábito de fumar.

Otros factores de riesgo son la obesidad, hipertensión, hiperlipidemia, antecedentes familiares de trombosis venosa o arterial y diabetes.

Antes de comenzar cualquier tratamiento con anovulatorios se debe efectuar un examen médico general exhaustivo de los órganos pelvianos, de las mamas, de la presión arterial y una investigación cuidadosa de la historia familiar. Igualmente se debe descartar la posibilidad de embarazo.

POSOLOGÍA

Inicio del tratamiento: El envase calendario contiene 21 comprimidos activos administrar el primer comprimido el día en que se inicia el ciclo menstrual (primer día de la hemorragia). se debe tomar un comprimido diariamente durante los 21 días, en lo posible, siempre a la misma hora; terminado el envase, dejar pasar un intervalo de 7 días sin tomar nada; al octavo día recomenzar con un nuevo envase de 21 comprimidos partiendo con el primer comprimido, correspondiente al día que indica el calendario ; la regla se debe presentar durante el intervalo de descanso, al segundo o tercer día después del último comprimido ingerido. Todos los comprimidos se deben tomar a la misma hora del día. Si un comprimido se olvida, tomarlo cuanto antes, apenas lo recuerde; si el atraso es menor de 12 horas, se mantiene el efecto protector. Si han transcurrido mas de 12 horas de retraso, (o sea, mas de 36 horas después del último comprimido ingerido), igualmente se deberá tomar este comprimido, aunque signifique tomar dos comprimidos a la vez; en este caso, se debe recurrir además, a un método anticonceptivo adicional durante los próximos 7 días. Si este tipo de olvido ocurre en el curso de la tercera semana (días 15 a 21), es preferible descartar inmediatamente los comprimidos restantes (7 ó menos) e inmediatamente comenzar con el próximo estuche sin hacer ninguna pausa. La regla se presentará al finalizar este nuevo envase de 21 comprimidos. Si la usuaria no experimenta hemorragia después de haber terminado este segundo envase, deberá descartarse la posibilidad de embarazo antes de continuar el tratamiento.

PRESENTACIÓN: El envase calendario contiene 21 comprimidos.

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