COMPOSICIÓN

Cada frasco de solución contiene: Lidocaína 10%, excipientes: alcohol, propilenglicol, esencia de banana, mentol, eucaliptol, sacarina, agua purificada csp.

INDICACIONES

Para anestesia local en: procedimientos nasales, por ejemplo, punción del seno maxilar; procedimientos orales y dentales, por ejemplo, antes de la inyección; procedimientos orofaríngeos, por ejemplo, endoscopia gastrointestinal; procedimientos en el tracto respiratorio, por ejemplo, inserción de instrumentos y tubos; procedimientos en la laringe, tráquea y bronquios; procedimientos en ginecología, por ejemplo, en parto vaginal, para la sutura de ruptura de la mucosa y biopsias cervicales.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales del tipo amida o a otros componentes de la solución.

REACCIONES ADVERSAS

Reacciones locales: Puede producirse irritación en el sitio de la aplicación y síntomas reversibles tales como dolor de garganta, ronquera y pérdida de la voz después de la aplicación en la mucosa de la laringe, antes de la intubación endotraqueal. El uso de XILOCAINA SPRAY proporciona anestesia de superficie durante un procedimiento endotraqueal pero no previene el dolor post-intubación.

Reacciones alérgicas: Las reacciones alérgicas (en la mayoría de los casos shock anafiláctico severo) son raras con los anestésicos locales tipo amida.

Toxicidad sistémica aguda: La lidocaína puede causar efectos tóxicos agudos si se producen niveles sistémicos elevados debido a una rápida absorción o sobredosis (ver Sobredosis).

INTERACCIONES: La lidocaína debe ser usada con cautela en pacientes que estén recibiendo agentes estructuralmente relacionados a los anestésicos locales, por ejemplo, tocainida, ya que los efectos tóxicos son aditivos.

Embarazo y lactancia: Un gran número de mujeres embarazadas y que amamantan han recibido lidocaína. Hasta ahora no se han informado trastornos del proceso reproductivo, por ejemplo, no hubo aumento en la incidencia de malformaciones. Al igual que otros anestésicos locales la lidocaína puede penetrar en la leche materna, pero en cantidades tan pequeñas que generalmente no existe riesgo de que afecte al neonato.

Efectos sobre la capacidad de manejar y usar máquinas: Los anestésicos locales, según la dosis, pueden tener un efecto muy leve sobre la función mental y afectar temporalmente la locomoción y la coordinación.

ADVERTENCIAS

Dosis excesivas o intervalos cortos de aplicación entre las dosis pueden provocar elevados niveles plasmáticos y efectos adversos serios. La absorción en las mucosas es variable pero elevada en el árbol bronquial. Por tanto en esta área la aplicación puede causar aumentos muy rápidos de los niveles o concentraciones excesivas en plasma, con mayor riesgo de síntomas tóxicos, tales como convulsiones. XYLOCAINA SPRAY debe ser usada con cautela en pacientes con heridas o mucosas traumatizadas en la región propuesta para la aplicación. Una mucosa dañada permitirá un aumento de la absorción sistémica. El manejo de las reacciones adversas serias puede requerir el uso de equipos de resucitación, oxígeno y otras drogas de resucitación (ver Sobredosificación). En pacientes paralizados bajo anestesia general las concentraciones sanguíneas pueden ser más elevadas que en pacientes con respiración espontánea. En pacientes sin parálisis deglutoria se puede tragar una mayor proporción de la dosis, que después de un primer paso metabólico en el hígado será absorbida en el intestino. El uso orofaríngeo de anestésicos tópicos puede interferir con la deglución acrecentando el peligro de aspiración. El adormecimiento de la lengua o de la mucosa bucal puede aumentar la posibilidad de traumatismo con la masticación. Se debe evitar el contacto con los ojos. Si la dosis administrada origina niveles sanguíneos elevados, algunos pacientes pueden necesitar atención especial para prevenir efectos secundarios potencialmente peligrosos: pacientes con insuficiencia cardiovascular o insuficiencia cardíaca; pacientes con bloqueo cardíaco parcial o completo; ancianos y pacientes en mal estado de salud; pacientes con baja capacidad de asociación proteínica o síndrome nefrotóxico; pacientes con enfermedad hepática avanzada, o disfunción renal severa.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Como con cualquier anestésico local, la seguridad y efectividad de la lidocaína depende de que se use la dosis apropiada, la técnica correcta, las precauciones adecuadas y se actúe rápidamente en la emergencia. Las dosis recomendadas deben ser consideradas como guía. La experiencia del médico y el conocimiento del estado físico del paciente son importantes para el cálculo de la dosis adecuada. Cada actuación de la válvula libera 10mg de lidocaína base. No es necesario secar el sitio antes de la aplicación.

El grado de absorción de las membranas mucosas es variable pero especialmente elevada en el árbol bronquial (ver Reacciones adversas). La dosis máxima recomendada varía según el área de aplicación. En niños la dosis no debe exceder los 3mg/kg para uso laringotraqueal y 4-5mg/kg para uso nasal, oral y orofaríngeo. En neonatos e infantes se recomiendan soluciones de lidocaína menos concentradas.

Instrucciones para el uso: El aplicador no debe ser cortado, de otra forma se destruye su función pulverizadora. Si se desea limpiarlo, sumérjalo en alcohol.

SOBREDOSIS

Toxicidad sistémica aguda: Las reacciones tóxicas se originan principalmente en los sistemas nervioso central y cardiovascular. La toxicidad del sistema nervioso central es una respuesta con síntomas y signos graduales de severidad creciente. Los primeros síntomas son parestesia peribucal, adormecimiento de la lengua, vértigos leves, hiperacusia y tinnitus. Los trastornos visuales y temblores musculares son más serios y preceden el comienzo de convulsiones generalizadas. Pueden estar seguidos por inconsciencia y convulsiones del tipo gran mal, que duran de unos pocos segundos a varios minutos. Luego de las convulsiones, pueden producirse rápidamente hipoxia e hipercarbia debido a un aumento de la actividad muscular, junto con interferencia en la respiración normal. En casos severos puede ocurrir apnea. La acidosis aumenta los efectos tóxicos de los anestésicos locales. La recuperación es debida a la redistribución y metabolismo de la droga anestésica local desde el sistema nervioso central. La recuperación puede ser rápida, a menos que se hayan administrado grandes cantidades de droga. Los efectos cardiovasculares aparecen sólo cuando se alcanzan elevadas concentraciones sistémicas. En este caso puede aparecer hipotensión, bradicardia, arritmia y colapso cardiovascular. Los efectos tóxicos cardiovasculares están generalmente precedidos por signos de toxicidad en el sistema nervioso central, a menos que el paciente esté bajo anestesia general o haya sido muy sedado con una benzodiazepina o barbitúricos.

Tratamiento de la toxicidad aguda: Debe ser instituido a lo sumo cuando se producen las convulsiones. Se debe disponer inmediatamente de las drogas y equipos necesarios. Los objetivos del tratamiento son mantener la oxigenación, interrumpir las convulsiones y estimular la circulación. Se debe administrar oxígeno y, si es necesario, ventilación asistida (máscara y bolsa). Si las convulsiones no se interrumpen espontáneamente en 15-30 segundos, administrar un anticonvulsivante, por ejemplo, tiopental, 100-150mg IV, que interrumpirá las convulsiones rápidamente. Alternativamente se puede usar 5-10mg IV de diazepam aunque su acción es más lenta. La succinilcolina interrumpe las convulsiones musculares rápidamente, pero requiere intubación traqueal y ventilación artificial y debe ser usada solamente por personal familiarizado con estos procedimientos. Si la depresión cardiovascular es evidente (hipotensión, bradicardia), debe administrarse 5-10mg IV de efedrina y repetirla si fuera necesario, después de 2-3 minutos. Si se produce paro respiratorio, se debe instituir inmediatamente resucitación cardiopulmonar. Son de vital importancia la oxigenación y ventilación óptimas y un apoyo circulatorio, al igual que el tratamiento de la acidosis, ya que la hipoxia y la acidosis incrementan la toxicidad sistémica de los anestésicos locales. Se debe administrar lo más rápido posible adrenalina (0,1-0,2mg IV o en inyección intracardíaca) y repetirla si fuera necesario. Los niños deben recibir dosis relacionadas con su edad y peso.

PRESENTACIÓN

XYLOCAINA SPRAY se encuentra disponible en frasco de 50g e incluye válvula dosificadora.

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CONSERVACIÓN: Mantener por debajo de 25°C. Si la temperatura es inferior a 8°C puede producirse precipitación, que se disuelve cuando aumenta la temperatura.