COMPOSICIÓN

Cápsulas 15 mg:

Cada CÁPSULA contiene: Stavudina 15 mg.

Cápsulas 20 mg:

Cada CÁPSULA contiene: Stavudina 20 mg.

Cápsulas 30 mg:

Cada CÁPSULA contiene: Stavudina 30 mg.

Cápsulas 40 mg:

Cada CÁPSULA contiene: Stavudina 40 mg.

INDICACIONES: ZERIT (stavudina) está indicado para el tratamiento de pacientes infectados con VIH, quienes han recibido una terapia prolongada previa con zidovudina.

CONTRAINDICACIONES: ZERIT está contraindicado en pacientes que tienen hipersensibilidad clínicamente significativa a stavudina o cualesquiera de los componentes contenidos en la formulación.

POSOLOGÍA

Adultos: El intervalo entre dosis de ZERIT (stavudina) deberá ser de 12 horas y pueden ser tomadas independientemente de las comidas. La dosis inicial recomendada según el peso corporal, es como sigue: 40 mg, 2 veces diarias, para pacientes =60 kg; 30 mg, 2 veces diarias, para pacientes <60 kg.

Pediátricos: La dosis inicial recomendada para pacientes pediátricos pesando menos de 30 kg es de 2 mg/kg/día. Los pacientes pediátricos pesando 30 kg o más, deberían recibir la dosis recomendada para adultos.

Ajuste de dosis: Los pacientes deberán ser monitoreados en cuanto al desarrollo de neuropatía periférica, lo cual es usualmente caracterizado por entumecimiento, hormigueo o dolor en los pies o manos. Estos síntomas pueden ser difíciles de detectar en niños pequeños. Si estos síntomas llegan a desarrollarse con el tratamiento, la terapia con stavudina deberá ser interrumpida. Los síntomas pueden resolverse si la terapia es retirada prontamente. En algunos casos, los síntomas pueden empeorarse temporalmente, después de la descontinuación de la terapia.

Si los síntomas se resuelven completamente, puede considerarse la reanudación del tratamiento, usando el siguiente programa de dosificación para adultos: 20 mg, 2 veces diarias, para pacientes =60 kg; 15 mg, 2 veces diarias, para pacientes <60 kg. Para pacientes pediátricos, la reanudación del tratamiento puede ser considerada a la mitad de la dosis recomendada. Elevaciones clínicamente significativas de las transaminasas hepáticas deberán ser manejadas de la misma manera.

PRESENTACIONES

Cápsulas 15 mg: Envase conteniendo 60 cápsulas.

Cápsulas 20 mg: Envase conteniendo 60 cápsulas.

Cápsulas 30 mg: Envase conteniendo 60 cápsulas.

Cápsulas 40 mg: Envase conteniendo 60 cápsulas.

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