COMPOSICIÓN

Cada AMPOLLA de 1 mL contiene: Midazolam 5 mg.

Cada AMPOLLA de 3 mL contiene: Midazolam 15 mg.

Cada AMPOLLA de 10 mL contiene: Midazolam 50 mg.

INDICACIONES

Vía I.M.: Premedicación antes de una intervención: Sedación antes de intervenciones quirúrgicas, pudiendo combinarse con anticolinérgicos y/o analgésicos. Inducción de la anestesia en niños en combinación con ketamina.

Vía I.V.: Sedación: Antes de intervenciones quirúrgicas y sedación consciente inmediatamente antes de un procedimiento diagnóstico o terapéutico realizado con o sin anestesia local. Inducción y mantenimiento de la anestesia: En combinación con un analgésico. Sedación prolongada en UCI mediante administración por infusión continua.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Midazolam es un ansiolítico benzodiazepínico de acción corta. Además, posee propiedades ansiolíticas, anticonvulsivantes y miorrelajantes. Cuando se administra por vía I.M. o I.V. produce una amnesia anterógrada breve (el paciente no recuerda los hechos ocurridos durante la fase de mayor actividad del compuesto).

CONTRAINDICACIONES

El uso de las benzodiazepinas no se recomienda en los casos siguientes:

Alergia a benzodiazepinas.

Miastenia grave: La actividad relajante muscular de las benzodiazepinas puede producir un empeoramiento de la enfermedad, con aumento de la fatiga muscular.

Insuficiencia respiratoria severa: Su efecto relajante muscular puede potenciar la depresión respiratoria.

Glaucoma en ángulo estrecho: El posible efecto anticolinérgico de la benzodiazepina puede aumentar la presión intraocular y agravar la enfermedad.

Apnea del sueño: Puede producirse una exacerbación. Insuficiencia hepática severa, debido al riesgo asociado de encefalopatía.

Intoxicación etílica aguda, coma o síncope debido a la depresión aditiva sobre el sistema nervioso central.

POSOLOGÍA

Vía parenteral:

Sedación consciente antes de intervenciones quirúrgicas o diagnósticas, por vía I.V.: Adultos: 2.5 mg durante 30 segundos inicialmente. La máxima sedación se alcanza de 2-5 min. Repetir la dosis según la respuesta individual en caso necesario. Dosis total media: 3.5-7.5 mg (usualmente 4 mg). Ancianos, pacientes debilitados o con enfermedades crónicas: 1 mg inicialmente. El efecto máximo tarda más en alcanzarse, por lo que la administración adicional se debe regular lenta y cuidadosamente. Dosis usual total: 3.5 mg. Premedicación antes de una intervención, I.M. profunda: Adultos: 0.07-0.1 mg/kg de 20-60 min. Antes de inducir la anestesia (como monofármaco o asociado a anticolinérgicos). Ancianos: 2-3 mg, siempre y cuando no se administren narcóticos conjuntamente (vigilancia en mayores de 70 años por posibilidad de somnolencia excesiva). Niños: 0.08-0.2 mg/kg junto con atropina. En niños de 1-15 años, se recomienda 0.08 mg/kg + 0.3 mg/kg atropina, 30-60 min.

Antes de la intervención. Inducción y mantenimiento de la anestesia, I.V. lenta: Adultos: Si no hay premedicación, 0.3-0.35 mg/kg durante 20-30 segundos inicialmente, aplicando en caso necesario, dosis adicionales del 25% de la inicial hasta completar inducción. Dosis máxima total de 0.6 mg/kg. en caso de premedicación, 0.25 mg/kg durante 20-30 segundos, tardando 2 min. en actuar. Ancianos: Si no hay premedicación, 0.3 mg/kg inicialmente, si existe premedicación 0.2 mg/kg. Pacientes debilitados: Si no hay premedicación, 0.15-0.25 mg/kg inicialmente, en caso de premedicación reducir la dosis. Recomendaciones: Los fármacos utilizados como premedicación se administrarán 1 hora antes que la inducción con midazolam (excepto fentanilo [I.V.] que se administrará 5 min. antes). emplear dosis adicionales de 0.03-0.1 mg/kg por I.V. o bien utilizar la infusión continua para el mantenimiento de la inconsciencia. inductor y tranquilizante en niños: 0.15-0.20 mg/kg (I.M.) + ketamina (I.M.). Sedación prolongada en unidades de cuidados intensivos (UCI), I.V.: dosis de saturación 0.03-0.3 mg/kg y dosis de mantenimiento de 0.03-0.2 mg/kg/h. Reducir la dosis de mantenimiento o bien omitir la de saturación en pacientes con hipovolemia, vasoconstricción e hipotermia.

Vía rectal: Sedación preoperatoria en niños: 0.3-0.5 mg/kg de 20-30 min. Antes de inducir anestesia. Administrar la solución de la ampolla con un aplicador plástico fijado al extremo de una jeringa, si el volumen requerido es muy pequeño se puede agregar agua hasta 10 mL.

PRESENTACIONES

ZOLMID 5 mg/1 mL: Envases conteniendo 10 y 100 ampollas.

ZOLMID 15 mg/3 mL: Envases conteniendo 5 y 100 ampollas.

ZOLMID 50 mg/10 mL: Envases conteniendo 10 ampollas.

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