COMPOSICION

Comprimidos recubiertos: 10 mg de diclorhidrato de cetirizina.

Gotas orales: 10 mg de diclorhidrato de cetirizina por mL.

Solución oral: 1 mg de diclorhidrato de cetirizina por mL.

INDICACIONES

Adultos y niños de 6 meses en adelante: tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne y tratamiento del prurito y de la urticaria idiopática crónica.

Adultos y niños de 2 años en adelante: tratamiento sintomático de la rinitis y de conjuntivitis estacionales.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los constituyentes o a cualquier derivado piperazínico.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios teratogénicos en animales no han demostrado ninguna malformación especial. Como una precaución, sin embargo, ZYRTEC no se debería administrar a mujeres embarazadas durante el primer trimestre de embarazo, ni a mujeres que estén amamantando. Embarazo categoría B, según FDA.

Se ha reportado que cetirizina se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su administración durante la lactancia.

MANEJO DE VEHÍCULOS Y MAQUINARIA: Se han reportado somnolencia en algunos pacientes que tomaron ZYRTEC. Los pacientes deben ser advertidos de no manejar vehículos y/o maquinaria peligrosa, hasta no saber cómo los afecta este medicamento en su estado de alerta.

Uso concomitante de alcohol y/u otros depresores del SNC, DEBE EVITARSE.

REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente se han observado efectos leves y transitorios, tales como somnolencia, cefalea, mareos, agitación, sequedad de boca y molestias gastrointestinales. El más frecuente ha sido la somnolencia, la cual está relacionada con la dosis. En algunos individuos pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones cutáneas y angioedema.

INTERACCIONES: ZYRTEC debería usarse con precaución si se administran sedantes. Se evidenció una pequeña disminución en el clearance de cetirizina producido por una dosis de 400 mg de teofilina, es posible que dosis superiores de teofilina tengan un mayor efecto.

PRECAUCIONES ESPECIALES: Se debe evitar consumo de alcohol y/o otros depresores del SNC mientras se esté en tratamiento con este medicamento.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños de 6 años o más:

• En la mayoría de los casos, la dosis recomendada es 10 mg una vez al día.

• Es aconsejable tomar el fármaco durante la cena, ya que los síntomas para los cuales se administra usualmente aparecen durante la noche.

• La dosis también se puede dividir en 5 mg en la mañana y 5 mg en la noche.

Niños de edades comprendidas entre 1 y 6 años: 2,5 mg por la mañana y por la noche ó 5 mg una vez al día.

• Comprimidos:

– 1 comprimido = 10 mg

– 1/2 comprimido = 5 mg

• Gotas orales:

– 20 gotas = 10 mg = 1 mL

– 10 gotas = 5 mg = 0,5 mL

• Solución oral:

– 10 mL = 10 mg

– 5 mL = 5 mg

– 2,5 mL = 2,5 mg

Niños entre 6 meses y 1 año de edad: 2,5 mg una vez al día.

• Gotas orales: 5 gotas = 2,5 mg = 0,25 mL

• Solución oral: 2,5 mL = 2,5 mg

SOBREDOSIS: La somnolencia puede ser un síntoma de sobredosis, la que ocurre con la administración de 50 mg de ZYRTEC como dosis única. A la fecha no hay antídoto específico.

En casos de sobredosis masiva, se debe realizar rápidamente lavado gástrico. Se debe prestar una terapia de soporte con control frecuente de las funciones vitales.

PRESENTACIONES

ZYRTEC 10 mg: envase de 10 y 30 comp.

ZYRTEC gotas: Fco. de 10 mL.

ZYRTEC solución: Fco. de 60 mL.

GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA.

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ALMACENAMIENTO: Almacenar a no más de 25 °C, en un lugar seco.

EXCIPIENTES

Cada comprimido recubierto contiene:

• Núcleo: Lactosa monohidrato , Estearato de magnesio, Dióxido de silicio coloidal, Celulosa microcristalina

• Recubrimiento: Hipromelosa (Methocel), Macrogol 400, Dióxido de titanio

Solución para gotas orales contiene: Glicerina, Propilenglicol, Sacarinato de sodio, Metilparabeno, Propilparabeno, Acetato de sodio, Acido acético, Agua purificada

Solución oral contiene: Sorbitol solución al 70%, Glicerol al 85%, Propilenglicol, Sacarina sódica, Metilparabeno, Propilparabeno, Saborizante, Acetato de sodio, Acido acético glacial, Agua purificada