COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Abacavir Sulfato equivalente a Abacavir 300 mg

Forma Farmacéutica: Tableta recubierta

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Abacavir está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad comprobada anteriormente a abacavir o a algún otro componente de los productos. Nunca reinicie Abacavir o algún otro producto que contiene abacavir, luego de una reacción de hipersensibilidad a abacavir, sin importar el estado HILS-B*5701.

Abacavir tabletas está contraindicado en pacientes con disfunción hepática moderada a severa.

Las reacciones de hipersensibilidad severas y algunas veces fatales se han asociado con Abacavir y otros productos que contienen abacavir. Se recomienda explorar a los pacientes que portan el alelo HLA-B*5701; este enfoque se ha demostrado que reduce el riesgo de una hipersensibilidad. También se recomienda exploración antes de la reiniciación de abacavir en pacientes con un estado HLA-B*5701 desconocido que ha tolerado anteriormente abacavir. Para los pacientes HLA-B*5701-positivos, no se recomienda el tratamiento con un régimen que contenga abacavir y se debe considerar solamente si se asegura estrecha supervisión médica y bajo circunstancias excepcionales cuando el beneficio potencial compensa el riesgo.

Los pacientes HLA-B*5701-negativos pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad al abacavir, sin embargo, esto ocurre con mucho menos frecuencia que en pacientes HLA-B*5701-positivos. Independientemente del estado HLA-B*5701, no se puede descartar la suspensión definitiva de abacavir si no se puede descartar la hipersensibilidad incluso cuando son posibles otros diagnósticos.

POSOLOGÍA: Según prescripción médica.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

Tiempo de vida útil: 2 años

Condición de venta: Venta bajo fórmula médica

INDICACIONES/USO TERAPÉUTICO: Terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos y niños infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

PRESENTACIONES: Comercial: Caja por 1 frasco de PEAD blanco opaco por 60 tabletas recubiertas.

Muestra médica: Caja por 1 frasco de PEAD blanco opaco por 60 tabletas recubiertas.

(Reg. San. INVIMA 2014M-0015091)

Vigencia: 24 de julio de 2019

Titular: HETERO LABS LIMITED. India

Fabricante: HETERO LABS LIMITED, Unidad III. India

Importador: SEVEN PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Calle 134 No. 7-83 Torre 1 piso 5, oficina 152
Teléfono: 8053083 /www.sevenpharma.net
Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura menor de 30 °C en su envase y empaque original.

ATC: J05AF06

Especificaciones de producto terminado: Según método “In-House”.