COMPOSICIÓN: Cada mL de ACEOTO PLUS® contiene ciprofloxacino hidrocloruro monohidrato equivalente a ciprofloxacino base 3 mg y fluocinolona acetónido 0,25 mg y excipientes, c.s.p.

INDICACIONES: Indicada para el tratamiento local de otitis externa difusa aguda de origen bacteriano sensible a Ciprofloxacino, en ausencia de tímpano perforado.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Las personas con historia de hipersensibilidad a la fluocinolona, ciprofloxacino o a cualquier miembro de la clase de antibióticos quinolonas o a cualquier componente de la composición. No se debe administrar a niños menores de 7 años. Sospecha o confirmación de perforación de la membrana timpánica. Otitis media aguda o crónica. Infecciones virales del canal auditivo externo como Varicela y Herpes Simple. El uso de corticoides puede producir alteraciones visuales. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe consultar con un oftalmólogo, para evaluar la presencia de cataratas, glaucoma o enfermedades raras como Coriorretinopatía Serosa Central (CRSC).

EMBARAZO Y LACTANCIA: No se dispone de ensayos clínicos con ACEOTO PLUS® por vía ótica en embarazadas, por lo que antes de su administración debe valorarse que el beneficio derivado del tratamiento sea superior al posible riesgo.

EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones adversas reportadas en los ensayos clínicos fueron del 0,3%, locales: prurito e hiperestesia en el momento de la aplicación.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS: No se han descrito.

INSTRUCCIONES DE USO: En el momento de la aplicación se recomienda ladear la cabeza y mantenerla en dicha posición durante 30 segundos, para facilitar que las gotas penetren en el conducto auditivo externo.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar de 4 - 6 gotas en el conducto auditivo externo, cada 8 horas. La duración del tratamiento será de 7 - 8 días.

No se debe administrar a niños menores de 7 años.

SOBREDOSIS: No se dispone de datos relativos a la sobredosificación. En caso de ingerir accidentalmente el preparado, el tratamiento incluirá vaciado gástrico mediante el vómito inducido o lavado gástrico, administración de carbón activado y antiácidos que contengan magnesio o calcio.

PRESENTACIÓN: ACEOTO PLUS® gotas óticas, frasco por 10 mL con cuentagotas incluido (Reg. San. INVIMA 2019 M-0015073-R1).

Venta con fórmula médica.

Fabricado o distribuido por:

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