COMPOSICIÓN: Cada TABLETA recubierta contiene anastrozol 1 mg.

INDICACIONES: Tratamiento adyuvante del cáncer de mama incipiente en mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivo.

* Tratamiento adyuvante del cáncer de mama incipiente en mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivos que han recibido un tratamiento adyuvante con el tamoxifeno durante 2 a 3 años.

* Tratamiento adyuvante del cáncer de mama avanzado en mujeres postmenopáusicas no se ha demostrado la eficacia de anastrozol en pacientes receptores de estrógeno negativo a menos que hayan presentado previamente una respuesta clínica positiva al tamoxifeno.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: En mujeres premenopáusicas, durante el embarazo y la lactancia, en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina inferior a 20 mL/minuto), en pacientes con insuficiencia hepática moderada o severa, en pacientes con hipersensibilidad conocida al anastrozol o a cualquiera de los excipientes. Los tratamientos a base de estrógenos no deben administrarse en forma concomitante con el producto pues podrían anular el efecto farmacológico de este último. Advertencia: No se recomienda en niños dado que no se han establecido su seguridad y su eficacia en este grupo de pacientes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

No tomar anastrozol 1 mg: Si es alérgico (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás ingredientes con sangrados menstruales (usualmente esto aplica a mujeres con menos de 50 años) durante el embarazo o en el periodo de lactancia si usted está tomando otros medicamentos como los estrógenos o el tamoxifeno tome precauciones especiales con anastrozol 1 mg si existen dudas sobre el estado hormonal. La menopausia debe ser confirmada por medio de pruebas de hormonas apropiadas.

Si usted sufre de: Deterioro renal severo (depuración de creatinina < 20 mL/min) deterioro hepático moderado a severo sufre de osteoporosis o tiene riesgo de desarrollar osteoporosis. Se debe realizar pruebas de densidad ósea al iniciar el tratamiento y subsiguientemente con intervalos regulares. El tratamiento o el tratamiento preventivo de la osteoporosis deben ser iniciados de la manera apropiada y deben ser cuidadosamente monitoreados por su médico. El hecho de que anastrozol 1 mg disminuye los niveles de estrógenos puede conllevar a una reducción en la densidad ósea. No se dispone hasta la fecha de datos adecuados sobre el efecto de los bisfosfonatos (medicamentos usados para reducir la densidad ósea) en la reducción de la densidad ósea causada por el anastrozol. Tampoco hay datos adecuados disponibles sobre un potencial benéfico del tratamiento preventivo con bisfosfonatos. Usted no debe tomar anastrozol 1 mg si es una mujer embarazada o si está amamantando. Asesórese con su médico antes de tomar cualquier medicamento.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

PRESENTACIÓN: ANASTROZOL 1 mg tableta recubierta (Reg. San. INVIMA 2012M-0013083), caja por 28.

Departamento Médico Novartis de Colombia S. A.

SANDOZ

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30 °C en su envase y empaque original.

Vida útil: 48 meses.