COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:

Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 875 mg

Ácido clavulánico (como Clavulanato de potasio) 125 mg

INDICACIONES: ATAK CLAV® es un agente antibiótico que exhibe claramente un amplio espectro de actividad contra los patógenos bacterianos que se presentan comúnmente en la práctica general y en los hospitales. La acción inhibidora de β-lactamasas, que posee el clavulanato, extiende el espectro de la amoxicilina para que así pueda abarcar un mayor número de microorganismos, con inclusión de muchos resistentes a otros antibióticos betalactámicos. ATAK CLAV® debe utilizarse de conformidad con las directrices locales oficiales sobre prescripción de antibióticos y datos locales sobre sensibilidad. Las formulaciones orales de ATAK CLAV®, para un régimen de dosificación dos veces al día, se indican en el tratamiento a corto plazo de infecciones de origen bacteriano en los siguientes sitios: Infecciones de las vías respiratorias superiores p.ej., amigdalitis, sinusitis, otitis media. Infecciones de las vías respiratorias inferiores, p.ej., exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía lobular y bronconeumonía. Infecciones de las vías genitourinarias, p.ej., cistitis, uretritis, pielonefritis. Infecciones cutáneas y de los tejidos blandos, p.ej., forúnculos, abscesos, celulitis, heridas infectadas. Infecciones de los huesos y articulaciones, p.ej., osteomielitis. Infecciones dentales, p.ej., abscesos dentoalveolares. Otras infecciones, p.ej., aborto séptico, septicemia puerperal, sepsis intrabdominal la sensibilidad a ATAK CLAV® mostrará variación con respecto a la geografía y el tiempo

CONTRAINDICACIONES: ATAK CLAV® se contraindica en aquellos pacientes con un historial de hipersensibilidad a los agentes betalactámicos, p.ej., penicilinas y cefalosporinas. ATAK CLAV® se contraindica en los pacientes con un historial previo de disfunción hepática / ictericia asociada con la administración de ATAK CLAV®. Precauciones y advertencias: antes de iniciar la terapia con AATAK CLAV®, debe llevarse a cabo una investigación cuidadosa sobre reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros alérgenos. en pacientes bajo terapia con penicilina, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (anafilactoides).Es más probable que estos tipos de reacciones se presenten en individuos con algún historial de hipersensibilidad a la penicilina. Se debe evitar el uso de ATAK CLAV® si se sospecha mononucleosis infecciosa, ya que este padecimiento se ha asociado con la ocurrencia de exantema morbiliforme después de la administración de amoxicilina. Ocasionalmente, su uso por periodos prolongados puede dar lugar a una proliferación de microorganismos no sensibles. En raras ocasiones se ha reportado una prolongación anormal en el tiempo de protombina (incremento en INR) en pacientes que reciben ATAK CLAV® y anticoagulantes orales. Se debe instituir una vigilancia adecuada cuando se prescriban anticoagulantes de manera concurrente. Es posible que se requiera ajustar la dosis de los anticoagulantes orales para mantener el nivel deseado de anticoagulación. En algunos pacientes que reciben ATAK CLAV®, se han observado cambios en las pruebas de función hepática. La importancia clínica de estos cambios es incierta. ATAK CLAV® debe administrarse cuidadosamente en los pacientes que exhiben indicios de disfunción hepática. En raras ocasiones se ha comunicado ictericia colestásica, la cual puede ser severa, pero generalmente reversible. Los signos y síntomas pueden hacerse evidentes hasta que transcurren seis semanas a partir de la suspensión del tratamiento. en aquellos pacientes con insuficiencia renal, debe realizarse un ajuste en la dosificación de ATAK CLAV®. En muy raras ocasiones, y particularmente en la terapia parenteral, se ha observado cristaluria en pacientes con diuresis reducida. durante la administración de dosis altas de amoxicilina, se recomienda mantener una ingesta de líquidos y una diuresis adecuadas, con el fin de reducir la posibilidad de ocurrencia de cristaluria asociada con la administración de amoxicilina.

EFECTOS COLATERALES: Diarrea, indigestión, náuseas, vómitos, prurito vaginal, y urticaria.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE DIRIGIR VEHÍCULOS Y/U OPERAR MÁQUINAS: No se observaron efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos y/u operar máquinas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Medicamentos: Se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: Eritromicina, disulfiram, warfarina, tetraciclina, probenecid, anticonceptivos orales, o medicamentos para tratar la gota como el alopurinol.

Enfermedades: Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de alergias, asma, insuficiencia cardiaca congestiva, desórdenes estomacales (especialmente diarreas cuando se utilizan antibióticos), o daño en la función renal.

Exámenes de laboratorio: Puede causar falsos resultados en exámenes de orina para medir el azúcar en diabéticos, por lo que antes de realizarse un examen debe avisar que está en tratamiento con este medicamento.

POSOLOGÍA: Vía de administración: Oral.

Modo de administración: Los comprimidos de amoxicilina + ácido clavulánico deben tragarse enteros, sin masticar, con líquido. Los comprimidos no deben partirse para tomar la mitad de la dosis. Para minimizar una potencial intolerancia gastrointestinal, administre los comprimidos al inicio de la comida. La absorción de amoxicilina + ácido clavulánico se optimiza cuando se administra al inicio de la comida. La duración del tratamiento debe ser apropiada para la indicación y no debe exceder los 14 días sin revisión. El tratamiento se puede iniciar por vía parenteral y continuarse con una preparación oral. La dosis usual recomendada es: 1 comprimido de amoxicilina + ácido clavulánico 2 veces al día.

Insuficiencia renal: Para pacientes con TGF > 30 mL/min no es necesario ningún ajuste en la dosis. Para pacientes con TGF < 30 mL/min no se recomienda amoxicilina + ácido clavulánico.

Insuficiencia hepática: Administrar con cuidado, monitorear la función hepática a intervalos regulares. Hasta el momento, las evidencias son insuficientes para servir de base para una recomendación posológica.

PRESENTACIONES: Tabletas de 850 mg + 125 mg por 14 y 20 tabletas. (Reg. San. No. INVIMA 2020M-0015909-R1).

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