COMPOSICIÓN: Atropina sulfato: 1 mg/mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Enfermedades espásticas del tracto biliar, cólico ureteral o renal. Vejiga neurógena hipertónica. Profilaxis de arritmias inducidas por intervenciones quirúrgicas. Bradicardia sinusal severa, bloqueo A-V tipo I.

CONTRAINDICACIONES: Hipertofia prostática, glaucoma, íleo paralítico o estenosis pilórica. Adminístrese con precaución a pacientes con taquicardia.

REACCIONES ADVERSAS: Son de incidencia rara: confusión (en especial en ancianos), mareos, rash cutáneo; sequedad de boca, nariz, garganta o piel; visión borrosa, somnolencia o cefalea; fotofobia, náuseas o vómitos.

Signos de sobredosis: Visión borrosa, torpeza, inestabilidad, taquicardia, fiebre, alucinaciones, excitación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: Haloperidol, corticoides y ACTH en forma simultánea con atropina pueden aumentar la presión intraocular; la eficacia antipsicótica del haloperidol puede disminuir en los pacientes esquizofrénicos. Los inhibidores de la anhidrasa carbónica, el citrato y el bicarbonato sódico pueden retrasar la excreción urinaria de atropina potenciándose los efectos terapéuticos o secundarios. Se intensifican los efectos antimuscarínicos con el uso simultáneo de antihistamínicos, amantadina, procainamida, tioxantenos, loxapina, orfenadina e ipratropio. Los antimiasténicos pueden disminuir más la motilidad intestinal. La administración simultánea IV de ciclopropano puede producir arritmias ventriculares. La guanetidina o la reserpina pueden antagonizar la acción inhibidora de los antimuscarínicos. La atropina puede antagonizar los efectos de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal. Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) pueden intensificar los efectos secundarios muscarínicos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Los lactantes, pacientes con síndrome de Down y niños con parálisis espástica o lesión cerebral pueden presentar una respuesta aumentada a los antimuscarínicos, con incremento del potencial de efectos secundarios. Los pacientes geriátricos o debilitados pueden responder a las dosis habituales con excitación, agitación, somnolencia y confusión. Tener precaución ante la aparición de mareos, somnolencia o visión borrosa. La administración IV de atropina durante el embarazo o a su término puede producir taquicardia en el feto. Se debe evaluar la relación riesgo-beneficio durante el periodo de lactancia ya que esta droga se excreta en la leche materna. Los niños hasta 2 años y los lactantes son sensibles a los efectos tóxicos. La disminución del flujo salival contribuye al desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral y malestar.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: S.C./IM /IV.

Adultos: Como medicación preanestésica pueden administrarse de 300 a 600 µg de sulfato de atropina mediante inyección IM o S.C., en general 30 a 60 minutos antes de la anestesia. De manera alternativa pueden administrarse 300 a 600 µg por vía IV inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.

Las dosis pediátricas adecuadas como medicación preanestésica son: 100 µg por vía IM o SC para niños que pesen hasta 3 kg; 200 µg para niños que pesen entre 7 y 9 kg; 300 µg para niños que pesen entre 12 y 16 kg y para niños que pesen mas de 20 kg pueden administrarse dosis para adultos.

Como inhibidor de la colinesterasa se administran en adultos 0.6 a 1.2 mg por vía IV. Los lactantes y recién nacidos pueden recibir una dosis de 20 µg/kg.

Las directrices internacionales recomiendan para adultos dosis de sulfato de atropina en asistole y disociación electromecánica de 1 mg por vía IV repetidas de 3 a 5 minutos hasta un total de 0.04 mg/kg. En bradicardia se administra a dosis de 0.5 a 1 mg por vía IV repetidas cada 3 a 5 minutos hasta un total de 0.04 mg/kg.

Normalmente se utiliza como medicación preanestésica la vía IM o SC Para tratamiento de la bradicardia y asistolia ventricular en resucitación cardiopulmonar se utiliza la vía IV.

La administración IV directa aunque se ha recomendado administrar con precaución y muy lentamente, en general se administra por inyección rápida, debido a que su aplicación lenta puede producir una disminución paradójica del ritmo cardiaco. La administración IV puede hacerse directamente o previa dilución con 10 mL de agua para inyección.

PRESENTACIÓN: Ampolleta por 1 mL, caja por 10, 25 y 100 ampolletas (Reg. San. INVIMA 2013M-0002942-R1).

Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

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Apartado Aéreo: 100-114

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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.