CLASE TERAPÉUTICA: Relajante muscular de acción central.

USO DEL MEDICAMENTO:

• La presentación es en tabletas para uso oral y solución inyectable para administración en la médula espinal.

• La forma inyectable debe ser administrado por un profesional de enfermería o médico y en algunas ocasiones se requiere realizar un implante para su aplicación (implante de una bomba de infusión).

• De acuerdo a la presentación del medicamento, debe ser administrado de acuerdo a las instrucciones dadas por el médico:

— Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.

— Hay medicamentos que solo deben ser administrados por un profesional en enfermería o médico, en una IPS de atención ambulatoria u hospitalaria, para monitorizar al paciente durante la administración del medicamento. Consulte dónde y cuándo le administrarán los medicamentos.

• En el caso de las tabletas tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico.

• Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.

• No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.

• La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios (4).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Pertenece al grupo de relajantes musculares.

• Funciona aliviando el dolor y mejorando el movimiento muscular, actúa sobre los nervios de la médula espinal y reduce el número y la gravedad de los espasmos musculares causados por la esclerosis múltiple o las enfermedades de la médula espinal (4).

• Se utiliza en el tratamiento para pacientes adultos y pediátricos con espasticidad crónica severa de origen medular (asociado con esclerosis múltiple o traumatismo) o de origen cerebral (5).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— Los datos relativos al uso de baclofeno en mujeres embarazadas son limitados.

— Pequeñas cantidades de baclofeno pueden detectarse en el plasma materno tras la administración intratecal de baclofeno.

— Baclofeno atraviesa la barrera placentaria y ha mostrado toxicidad reproductiva.

— No debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio esperado supere el riesgo potencial para el feto (6).

• Lactancia:

— El riesgo para el lactante es mínimo.

— El baclofeno generalmente es compatible con la lactancia.

— Aunque este medicamento se puede detectar en leche, la cantidad no es lo suficientemente alta como para generar algún efecto clínico en el lactante (1).

• Enfermedad Hepática:

— No se requiere ajuste en la dosis en insuficiencia hepática(1).

• Enfermedad Renal:

— Usar con precaución en pacientes con insuficiente renal, se requiere ajuste de la dosis en insuficiencia leve a severa(1).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- Analgésicos opioides como morfina, oxicodona, metadona y fentanilo: incremento del riesgo de depresión respiratoria y de depresión del sistema nervioso central. Con morfina y oxicodona se ha descrito además, aumento del efecto de bloqueo neuromuscular.

- Bromazepam: incremento en el riesgo de depresión cardiovascular o respiratoria.

- Donepezilo: aumento del riesgo de convulsiones (1).

- Litio: puede ocurrir empeoramiento grave de los síntomas hipercinéticos.

- Antidepresivos tricíclicos: aumento de debilidad.

- Antihipertensivos: aumento del efecto hipotensor.

- Ibuprofeno: pueden producir insuficiencia renal que puede reducir la excreción de baclofeno conduciendo a toxicidad (2).

— Fármaco – Alimento:

- Alcohol: pueden exacerbar los efectos sobre el SNC de baclofeno, debe evitarse el uso concomitante (2). Puede aumentar los efectos secundarios como mareos, somnolencia, confusión y dificultad para concentrarse. Algunas personas también pueden experimentar deterioro en el pensamiento, el juicio y la coordinación motora (3).

• Adulto Mayor:

- Usar la dosis inicial más baja e incrementar gradualmente tanto como sea necesario y tolerado (1).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por los medicamentos. La mayoría son leves pero algunos pueden ser más graves.

• Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico. Algunos síntomas podrían ser:

— Sueño excesivo (somnolencia).

— Mareos.

— Debilidad.

— Confusión.

— Malestar estomacal.

• Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:

— Dificultad para respirar.

— Convulsiones (4).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:

— Es alérgico al baclofeno, a otros medicamentos usados para los síntomas de la esclerosis o a cualquier otro producto.

— Usted tiene o alguna vez ha tenido:

- Enfermedad del riñón.

- Epilepsia.

- Úlceras.

- Accidentes cerebrovasculares (derrames cerebrales).

- Enfermedades reumáticas.

- Parálisis cerebral.

- Enfermedad de Parkinson.

- Afecciones psiquiátricas (3).

— Está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en la sección de interacciones. No olvide mencionar los siguientes:

— Relajantes musculares.

— Medicamentos para dormir.

— Tranquilizantes.

— Vitaminas.

— Revise la sección interacciones fármacoalimento y evite consumir los que se listan en esta sección.

— Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados.

• Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.

• Este medicamento puede causarle somnolencia, mareos, pérdida del conocimiento o dificultad para concentrarse. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento (4).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL: No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

REFERENCIAS:

1. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

3. Drugs. Drug Interaction Report Drugs.com [Internet]. 2013 [cited 2015 Sep 11]. Available from: http://www.drugs.com/interactionscheck.php?drug_list=27580,20571348

4. Medline Plus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from:https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

5. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea Consultas Publicas Registros Sanitarios.

6. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS.Baclofeno FichaTécnica [Internet]. 2014 [cited 2017 Jan 26]. Available from:https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72098/72098_ft.pdf

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA