COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de Solución bucal contiene Bencidamina Clorhidrato 0,15 g; excipientes c.s. Cada Tableta contiene Bencidamina Clorhidrato 3 mg; excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Coadyuvante en inflamaciones de localización en las mucosas. Antiinflamatorio de uso tópico bucofaríngeo.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: La bencidamina aparte de poseer acción anestésica tópica y antiséptica tiene una característica farmacocinética que le permite alcanzar a nivel local concentraciones muy superiores a las que podrían lograr por vía sistémica y además se absorbe en una insignificante proporción lo cual evita efectos secundarios sistémicos. La sustancia tiende a acumularse en los tejidos inflamados alcanzando concentraciones de 5 a 10 veces las concentraciones sanguíneas.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico o a otros AINEs. Asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Desórdenes de la coagulación. Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad ácido péptica. Durante el embarazo en especial durante el tercer trimestre y la lactancia. Se recomienda que debe iniciar tratamiento con las dosis más bajas. El uso concomitante con el ácido acetilsalicílico (ASA) incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones.

BENZIRIN verde Solución bucal: Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta sin fórmula médica.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo y lactancia: Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

REACCIONES ADVERSAS: En algunos casos de ingestión se ha presentado intolerancia gástrica.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se han reportado interacciones de importancia clínica significativa.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

BENZIRIN® VERDE SOLUCIÓN: Niños mayores de 6 años y adultos: Una cucharada sopera pura o disuelta en igual cantidad de agua para hacer gargarismos 3 o 4 veces al día.

BENZIRIN® VERDE: Niños mayores de seis años y adultos: Una tableta cada ocho horas (máximo tres tabletas al día).

Vía de administración: bucal.

DESCRIPCIÓN: BENZIRIN® VERDE es un potente agente antiinflamatorio, analgésico local. Combinado con sus propiedades anestésicas y antibacterianas, se considera particularmente útil en las inflamaciones de la mucosa de la faringe y de la cavidad oral.

PRESENTACIONES: BENZIRIN® VERDE Solución bucal, frasco por 120 mL (Reg. San No. 2020M-004678-R4). BENZIRIN® VERDE Tabletas de disolución bucal Eucalipto: Cajas por 12 y 100 tabletas, sabor Menta-Anís: Caja por 12 Tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2021M-012641-R2).

Versión: V2 12 OCT 2023

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