COMPOSICIÓN: Cada 100 gramos de Ungüento contienen Clobetasol Propionato 0,05 g

INDICACIONES: Clobetasol propionato 0,05% es un corticosteroide tópico muy potente indicado para adultos, ancianos y niños mayores de 1 año para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis sensibles a los corticosteroides. Entre éstas, se incluyen las siguientes: Psoriasis (excluida la psoriasis en placa diseminada). Dermatosis recalcitrante. Liquen plano. Lupus eritematoso discoide. Otras afecciones de la piel que no responden satisfactoriamente a corticosteroides menos activos.

CONTRAINDICACIONES: Las siguientes afecciones no se deben tratar con Clobetasol propionato 0,05%: infecciones cutáneas no tratadas, rosácea, acné vulgar, prurito sin inflamación, prurito perianal y genital, dermatitis perioral, dermatitis en niños menores de 1 año.

REACCIONES ADVERSAS: Sensación de quemazón de la piel; foliculitis; escozor en el lugar de aplicación, reacción inespecífica en el lugar de aplicación.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Clobetasol propionato 0,05% debe usarse con precaución en pacientes con historia de hipersensibilidad local a los corticosteroides o a cualquiera de los excipientes de la preparación. Las reacciones de hipersensibilidad local pueden parecerse a los síntomas de la afección que está en tratamiento. En algunos individuos, se puede generar hipercortisolismo (síndrome de Cushing) e inhibición reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HHS), que lleve a insuficiencia de glucocorticoides, como resultado de la absorción sistémica incrementada de los corticosteroides tópicos. Si se observa alguna de dichas manifestaciones, retire gradualmente el fármaco reduciendo la frecuencia de su aplicación o sustituyéndolo con otro corticosteroide de potencia menor. La interrupción repentina del tratamiento puede provocar insuficiencia de glucocorticoides. Los factores de riesgo de efectos sistémicos incrementados son: Potencia y formulación del corticosteroide tópico. Duración de la exposición. Aplicación en un área de superficie extensa. Uso en áreas ocluidas de la piel, p.ej., en áreas intertriginosas o bajo apósitos oclusivos (en los infantes el pañal podría actuar como apósito oclusivo). Aumento de la hidratación del estrato córneo. Uso en áreas de la piel delgada, como la cara. Uso en piel denudada u otras afecciones en las que haya deterioro de la función de barrera de la piel. En comparación con los adultos, los niños e infantes podrían absorber cantidades proporcionalmente más grandes de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, ser más susceptibles a efectos adversos sistémicos. Esto se debe a que los niños tienen inmadurez de la función de barrera de la piel y proporción de área de superficie sobre peso corporal mayor que los adultos. Se ha informado de trastorno visual en pacientes que utilizan corticosteriodes sistémicos y/o tópicos. Si un paciente presenta visión borrosa u otros trastornos visuales, considerar la evaluación de las causas posibles que pueden incluir cataratas, glaucoma o coriorretinopatía serosa central. Niños: En los infantes y niños menores de 12 años, el tratamiento continuo con corticosteroides tópicos a largo plazo se debe evitar siempre que sea posible, ya que puede ocurrir supresión suprarrenal. La terapia con corticosteorides puede interferir con el crecimiento y desarrollo en los niños. Los niños son más susceptibles de desarrollar cambios atróficos con el uso de corticosteroides tópicos. Si es necesario el uso de Clobetasol propionato 0,05% en niños, se recomienda que el tratamiento se limite a solo a unos pocos días y revisar semanalmente. Riesgo de infección con la oclusión: Las infecciones bacterianas se facilitan con las condiciones de calor y humedad en los pliegues de piel o debidas a apósitos oclusivos. Cuando se utilicen apósitos oclusivos, se debe limpiar la piel antes de aplicar un nuevo apósito. Uso en la Psoriasis: Los corticosteroides tópicos se deben usar con precaución en pacientes con psoriasis, ya que en algunos casos se ha informado de recaídas por reaparición, desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustular generalizada y desarrollo de toxicidad local o sistémica debido a que la función de la piel como barrera está deteriorada. Si se utilizan en pacientes con psoriasis, es importante supervisar cuidadosamente al paciente. Infección concomitante: Se debe usar un tratamiento antimicrobiano apropiado siempre que se traten lesiones inflamatorias que se hayan infectado. Si la infección se disemina, es necesario interrumpir el tratamiento con el corticosteroide tópico y administrar el tratamiento antimicrobiano apropiado. Úlceras crónicas de las piernas: Los corticosteroides tópicos se usan a veces para tratar la dermatitis alrededor de úlceras crónicas de las piernas. Sin embargo, tal uso podría asociarse con un aumento en la aparición de reacciones de hipersensibilidad local y mayor riesgo de infección local. Aplicación en la cara: La aplicación en la cara es desaconsejable, ya que esta área es más susceptible a cambios atróficos. Si se usa en la cara, el tratamiento se debería limitar solo a unos pocos días. Aplicación en los párpados: Si se aplica en los párpados, es necesario tener la precaución de evitar que la preparación entre en los ojos, ya que la exposición repetida podría generar cataratas y glaucoma.

MODO DE EMPLEO: Aplicar una pequeña cantidad sobre el área afectada, 1 o 2 veces al día, una por la mañana y otra por la noche. El tratamiento debe limitarse a 2 semanas consecutivas.

PRESENTACIONES: BETAZOL Ungüento tubo por 30 g. (Reg, San. INVIMA 2021M-0020412)

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