COMPOSICIÓN: Cada cápsula de liberación modificada contiene 300 mg de teofilina anhidra, excipientes c.s.

INDICACIONES: Broncodilatador

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: La teofilina relaja directamente el músculo liso de los bronquios y de los vasos sanguíneos pulmonares. Los mecanismos de acción propuestos son: A) aumento del AMP cíclico producido por la acción inhibitoria de la droga sobre la fosfodiesterasa, enzima que lo degrada, y b) bloqueo de los receptores para adenosina.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Adminístrese con precaución en ancianos y en niños, en pacientes con úlcera péptica, enfermedad cardíaca o hepática.

EFECTOS SECUNDARIOS: Náuseas, vómitos, diarrea, diuresis aumentada, cefalea y nerviosismo. Cuando la concentración sérica está entre 25 mg y 35 mg/mL pueden aparecer taquicardia sinusal y extrasístoles ventriculares aisladas; cuando la dosis supera 35 mg/mL hay riesgo de extrasístole ventricular frecuente, taquicardia ventricular, hemorragia gastrointestinal y crisis convulsivas tipo gran mal. La taquicardia, en ausencia de hipoxia, fiebre, o administración de drogas simpaticomiméticas, pueden ser una indicación de toxicidad por teofilina. Anorexia, náuseas y ocasionalmente vómito, diarrea, insomnio, irritabilidad, inquietud y cefalea se presentan comúnmente. Los síntomas distintivos de toxicidad pueden incluir conducta maniaca agitada, vómito frecuente, sed rigurosa, fiebre ligera, tinnitus, palpitaciones y arritmias. No existe antídoto específico conocido para la sobredosificación de xantinas. El tratamiento es de soporte y sintomático. El tratamiento de urgencia debe iniciarse inmediatamente: Inducir el vómito aun cuando la emesis haya ocurrido espontáneamente. Sin embargo, no inducir emesis en pacientes con estado de conciencia alterado, en los cuales podrá realizarse lavado gástrico. En los pacientes que presenten pérdida del conocimiento, mantener una vía aérea permeable y administrar oxígeno. Administrar diazepam I.V. 0.1 a 0.3 mg/kg. Monitoreo de signos vitales, mantener cifras normales de TA y proveer una hidratación adecuada

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: En administración simultánea con betabloqueantes puede originar una mutua inhibición de los efectos terapéuticos; la administración junto con cimetidina, eritromicina, clindamicina, lincomicina y troleandomicina puede aumentar el nivel sérico de teofilina; el uso simultáneo con carbonato de litio aumenta la excreción renal del litio.

DOSIFICACIÓN: Según prescripción médica, 1 o 2 cápsulas al día. En el esquema de 2 cápsulas al día se recomienda administración cada 12 horas. No masticar antes de ingerir.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

PRESENTACIÓN: Caja por 50 unidades. (Reg. San. INVIMA 2014M-0014964).

NOVAMED S.A.S.

Innovación y Calidad

CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Venta bajo fórmula médica