COMPOSICIÓN: 1 TABLETA con película/tableta recubierta, contiene 500 mg de claritromicina.

Polvo para suspensión: 5 mL de SUSPENSIÓN contienen 250 mg de claritromicina.

INDICACIONES: Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la claritromicina.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los antibióticos macrolidos, embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática.

REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas más frecuentes y comunes relacionadas con el uso de claritromicina en la terapia tanto para adultos como para las poblaciones pediátricas son el dolor abdominal, diarrea, náusea, vómito y cambios en el sentido del gusto. Estas reacciones adversas son usualmente de intensidad leve y son consistentes con el perfil de seguridad conocido de los antibióticos macrólidos.

En casos muy raros, se ha reportado falla hepática con resultado fatal, la cual generalmente ha sido asociada a enfermedades subyacentes serias y/o medicaciones concomitantes.

Se debe dar atención especial a la ocurrencia de diarrea ya que se ha reportado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la claritromicina, y esa diarrea puede tener severidad variable, desde una diarrea leve a una colitis fatal.

En el evento de reacciones agudas severas de hipersensibilidad como la anafilaxis, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, se debe descontinuar inmediatamente la terapia de claritromicina e iniciar urgentemente el tratamiento apropiado.

Como ocurre con otros macrólidos, se han presentado reportes raros de prolongación del QT, taquicardia ventricular y torsade de pointes con claritromicina.

Se han reportado casos de colitis seudomembranosa con prácticamente todos los agentes antibacterianos, incluso la claritromicina, y esta puede presentar variaciones de severidad que van desde la colitis seudomembranosa leve hasta la que implica riesgo para la vida. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea subsiguientemente a la administración de agentes antibacterianos.

En algunos de los reportes de rabdomiólisis, la claritromicina fue administrada concomitantemente con estatinas, fibratos, colchicina o alopurinol.

Se han presentado reportes de post-mercadeo de toxicidad de colchicina con el uso concomitante de claritromicina y colchicina, especialmente en pacientes mayores y/o pacientes con insuficiencia renal, algunos de los cuales con resultado fatal.

Se han presentado reportes raros de hipoglucemia, algunos de los cuales en pacientes que estaban tomando concomitantemente agentes hipoglucémicos orales o insulina.

Se han presentado reportes de post-mercadeo de interacciones de medicamentos y efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC) (por ej., somnolencia y confusión) con el uso concomitante de claritromicina y triazolam. Se sugiere hacer el monitoreo del paciente para aumentos en los efectos farmacológicos de SNC.

Hay riesgo de hemorragia severa y elevaciones significativas en INR y tiempo de protrombina cuando claritromicina es co-administrada con warfarina. INR y los tiempos de protrombina deben ser monitoreados frecuentemente mientras los pacientes estén recibiendo claritromicina y anticoagulantes orales concurrentemente.

Población especial: Reacciones adversas en pacientes inmunocomprometidos (ver Otras poblaciones especiales).

Poblaciones pediátricas: Se han realizado estudios clínicos usando una suspensión pediátrica de claritromicina en niños con edades entre los 6 meses y 12 años. Por consiguiente, los niños menores de 12 años deben usar la suspensión pediátrica de claritromicina. No se dispone de datos suficientes para recomendar un régimen de dosis para el uso de la formulación IV en pacientes menores de 18 años de edad.

Es de esperar que la frecuencia, tipo y severidad de las reacciones adversas en los niños sean similares a las observadas en adultos.

Otras poblaciones especiales:

Pacientes inmunocomprometidos: En el caso del SIDA y en otros pacientes inmunocomprometidos tratados con dosis mayores de claritromicina durante largos periodos de tiempo por infecciones micobacterianas, frecuentemente fue difícil distinguir los efectos adversos posiblemente asociados con la administración de claritromicina de los signos subyacentes del virus de la enfermedad de inmunodeficiencia adquirida (VIH) o de enfermedades intercurrentes.

En pacientes adultos, las reacciones adversas más frecuentemente reportadas por los pacientes tratados con dosis diarias totales de 1000 mg y 2000 mg de claritromicina fueron: Náusea, vómito, distorsiones del paladar, dolor abdominal, diarrea, rash, flatulencia, dolor de cabeza, estreñimiento, perturbaciones de la audición, elevaciones de la Transaminasa Glutámica Oxalacética Sérica (TGOS, en inglés SGOT) y de la Transaminasa Glutámica Pirúvica Sérica (TGPS, en inglés SGPT). Los eventos adicionales de baja frecuencia incluyeron la disnea, insomnio y boca seca. Las incidencias fueron comparables para pacientes tratados con 1000 mg y 2000 mg, pero tuvieron generalmente una frecuencia aproximadamente 3 o 4 veces superior en los pacientes que recibieron dosis diarias totales de 4000 mg de claritromicina.

En estos pacientes inmunocomprometidos, las evaluaciones de los valores de laboratorio se realizaron fuera del nivel seriamente anormal (es decir, el limite extremo superior o inferior) para la prueba específica. Con base en estos criterios, cerca del 2% a 3% de dichos pacientes quienes recibieron 1000 mg o 2000 mg de claritromicina tenían niveles seriamente anormales de TGOS y TGPS, y conteos de glóbulos blancos y plaquetas anormalmente bajos. Un menor porcentaje de pacientes en estos dos grupos de dosificación tenían también niveles elevados de Nitrógeno Ureico en la Sangre. Se detectaron incidencias levemente superiores de valores anormales en los pacientes que recibieron 4000 mg diarios para todos los parámetros con excepción de los glóbulos blancos.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

INTERACCIONES:

Cisaprida, pimozida, astemizol y terfenadina: Se han reportado niveles elevados de cisaprida en pacientes que recibieron claritromicina y cisaprida concomitantemente. Esto puede resultar en la prolongación de QT y en arritmias cardíacas, incluyendo la taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsades de pointes. Se han observado efectos similares en pacientes que han tomado claritromicina y pimozida concomitantemente.

Se ha reportado que los macrólidos alteran el metabolismo de terfenadina con el resultado de niveles más elevados de terfenadina, que ha sido asociada ocasionalmente a arritmias cardíacas como la prolongación del QT, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsades de pointes. En un estudio con 14 voluntarios sanos, la administración concomitante de claritromicina y terfenadina resultó en un aumento al doble y hasta el triple del nivel sérico del metabolito ácido de terfenadina y en la prolongación del intervalo QT, que no conllevó a ningún efecto clínicamente detectable. Se han observado efectos similares con la administración concomitante de astemizol y otros macrólidos.

Ergotamina/dihidroergotamina: Los reportes de post-mercadeo indican que la coadministración de claritromicina con ergotamina o dihidroergotamina ha sido asociada con toxicidad aguda por ergotismo caracterizada por espasmos vasculares e isquemia de las extremidades y otros tejidos, incluyendo el sistema nervioso central. La administración concomitante de claritromicina y estos medicamentos está contraindicada.

Efectos de otros medicamentos sobre la claritromicina: Los fármacos que son inductores de CYP3A (por ej., rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan) pueden inducir el metabolismo de la claritromicina. Esto puede resultar en niveles sub-terapéuticos de claritromicina y por ende a una eficacia reducida. Adicionalmente, podría ser necesario monitorear los niveles plasmáticos del inductor de CYP3A, que podrían verse aumentados a raíz de la inhibición de CYP3A por la claritromicina (ver también la información del producto correspondiente para el inductor de CYP3A4 administrado). La administración concomitante de rifabutina y claritromicina resultó en un aumento de la rifabutina, y una disminución de los niveles de claritromicina sérica acompañada de un mayor riesgo de uveítis.

Se sabe o sospecha que los medicamentos a continuación afectan las concentraciones circulantes de claritromicina; el ajuste de dosis de claritromicina o la consideración de tratamientos alternativos puede ser necesario.

Efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina y rifapentina: Fuertes inductores del sistema de metabolismo de citocromo P450 como efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina, y rifapentina pueden acelerar el metabolismo de la claritromicina y por ende hacer bajar los niveles plasmáticos de claritromicina, y al mismo tiempo aumentar los de 14-OH-claritromicina, un metabolito que también es activo microbiológicamente. Teniendo en cuenta que las actividades microbiológicas de claritromicina y 14-OH-claritromicina son diferentes para diferentes bacterias, el efecto terapéutico pretendido podría verse deteriorado durante la administración concomitante de claritromicina e inductores de enzimas.

Fluconazol: La administración concomitante de fluconazol 200 mg diariamente y claritromicina 500 mg dos veces al día a 21 voluntarios sanos conllevó a aumentos en la concentración mínima de estado estacionario de claritromicina (Cmín) y área debajo de la curva (AUC) del 33% y 18%, respectivamente. Las concentraciones de estado estacionario del metabolito activo 14-OH-claritromicina no resultaron significativamente afectadas por la administración concomitante de fluconazol. No es necesario proceder a un ajuste de dosis de claritromicina.

Ritonavir: Un estudio farmacocinético demostró que la administración concomitante de ritonavir 200 mg cada ocho horas y claritromicina 500 mg cada 12 horas resultó en una acentuada inhibición del metabolismo de claritromicina. El Cmáx de claritromicina aumentó en un 31%, Cmín aumentó 182% y el AUC aumentó en un 77% con la administración concomitante de ritonavir. Una inhibición esencialmente completa de la formación de 14-OH-claritromicina fue detectada. A raíz de la amplia ventana terapéutica de claritromicina, no debería ser necesaria la reducción de dosis en pacientes con función renal normal. Sin embargo, para pacientes con deterioro renal, se deben considerar los siguientes ajustes de dosis: Para pacientes con CLCR 30 a 60 mL/min la dosis de claritromicina debe ser reducida en un 50%. Para pacientes con CLCR < 30 mL/min, la dosis de claritromicina debe ser reducida en un 75%. Las dosis de claritromicina superiores a 1 g/día no deben ser coadministradas con ritonavir.

Se deben considerar ajustes de dosis similares en pacientes con función renal reducida cuando ritonavir es usado como un mejorador farmacocinético con otros inhibidores de proteasa de VIH, incluyendo atazanavir y saquinavir.

Efecto de la claritromicina sobre otros medicamentos:

Interacciones con base en CYP3A: La coadministración de claritromicina, que se sabe inhibe la CYP3A, y un fármaco primariamente metabolizada por CYP3A puede estar asociada a elevaciones en las concentraciones del fármaco que podrían aumentar o prolongar los efectos terapéuticos y adversos del fármaco concomitante. La claritromicina debería ser usada con cautela en pacientes que recibieron tratamiento con otros fármacos conocidos como substratos de la enzima CYP3A, especialmente si el substrato CYP3A, tiene un margen de seguridad estrecho (por ej., carbamazepina) y/o el substrato es extensamente metabolizado por esta enzima.

Se deben considerar los ajustes de dosis, y cuando sea posible, las concentraciones séricas de fármacos primariamente metabolizadas por CYP3A deben ser monitoreadas de cerca en pacientes que estén recibiendo claritromicina concurrentemente.

Se sabe o sospecha que los fármacos o clases de fármacos a continuación son metabolizadas por la misma isoenzima CYP3A: Alprazolam, astemizol, carbamazepina, cilostazol, cisaprida, ciclosporina, disopiramida, alcaloides de cornezuelo (o ergot), lovastatina, metilprednisolona, midazolam, omeprazol, anticoagulantes orales (por ej., warfarina), pimozida, quinidina, rifabutina, sildenafil, simvastatina, sirolimus, tacrolimus, terfenadina, triazolam y vinblastina. Otras fármacos que interactúan por mecanismos similares a través de otras isoenzimas del sistema de citocromo P450 incluyen la fenitoína, teofilina y valproato.

Antiarrítmicos: Hay reportes de postmercadeo de torsades de pointes ocurridas con el uso concurrente de claritromicina y quinidina o disopiramida. Se debe monitorear los electrocardiogramas para prolongación de QT durante la coadministración de claritromicina con estos medicamentos. Los niveles séricos de quinidina y disopiramida deben ser monitoreados durante la terapia de claritromicina.

Omeprazol: Claritromicina (500 mg cada 8 horas) fue administrada en combinación con omeprazol (40 mg diarios) a sujetos sanos adultos. Las concentraciones de plasma de estado estacionario de omeprazol aumentaron (Cmáx, AUC0-24, y t1/2 aumentaron en un 30%, 89%, y 34%, respectivamente), por la administración concomitante de claritromicina. El valor medio de pH gástrico en 24 horas fue 5.2 cuando omeprazol fue administrado sólo y 5.7 cuando omeprazol fue coadministrado con claritromicina.

Sildenafil, tadalafil, y vardenafil: Cada uno de estos inhibidores de fosfodiesterasa es metabolizado, por lo menos en parte, por CYP3A, y CYP3A puede ser inhibido por la claritromicina administrada concomitantemente. La coadministración de claritromicina con sildenafil, tadalafil o vardenafil resultaría probablemente en una mayor exposición a los inhibidores de fosfodiesterasa. La reducción de las dosis de sildenafil, tadalafil y vardenafil debe ser considerada cuando estos medicamentos son coadministradas con claritromicina.

Teofilina, carbamazepina: Los resultados de los estudios clínicos indican que se presentó un aumento modesto pero estadísticamente significativo (p ≤ 0.05) de los niveles de teofilina o carbamazepina en circulación cuando una de estos medicamentos fue administrado concomitantemente con claritromicina. Puede ser necesario considerar la reducción de dosis.

Tolterodina: La ruta primaria del metabolismo de tolterodina es mediante la isoforma 2D6 del citocromo P450 (CYP2D6). Sin embargo, en un subgrupo de la población sin CYP2D6, la ruta identificada de metabolismo es vía CYP3A. En este subgrupo poblacional, la inhibición de CYP3A resulta en concentraciones séricas de tolterodina significativamente más altas. Puede ser necesario reducir la dosis de tolterodina en presencia de inhibidores de CYP3A como la claritromicina en la población con deficiente metabolización de CYP2D6.

Triazolobenzodiazepinas (e.g. alprazolam, midazolam, triazolam).Cuando midazolam fue coadministrado con tabletas de claritromicina (500 mg dos veces al día), el AUC de midazolam aumentó 2.7 veces tras la administración intravenosa de midazolam y 7 veces tras la administración oral. La administración concomitante de midazolam oral y claritromicina debe ser evitada. Si midazolam intravenoso es coadministrado con claritromicina, el paciente debe ser monitoreado de cerca para permitir el ajuste de la dosis. Las mismas precauciones deben aplicar de igual manera a otras benzodiazepinas que son metabolizadas por CYP3A, incluyendo triazolam y alprazolam. Para las benzodiazepinas que no dependen de CYP3A para su eliminación (temazepam, nitrazepam, lorazepam), una interacción clínicamente importante con claritromicina es poco probable.

Se han presentado reportes de post-mercadeo de interacciones de medicamentos y efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC) (por ej., somnolencia y confusión) con el uso concomitante de claritromicina y triazolam. Se sugiere monitorear el paciente para mayores efectos farmacéuticos en el SNC.

Otras interacciones con medicamentos:

Colchicina: Colchicina es un sustrato tanto del CYP3A como del transportador de flujo de salida, P-glicoproteína (Pgp). Se sabe que claritromicina y otros macrólidos inhiben CYP3A y Pgp. Cuando claritromicina y colchicina son administradas concomitantemente, la inhibición de Pgp y/o CYP3A por la claritromicina pude conllevar a una mayor exposición a colchicina. Los pacientes deben ser monitoreados para síntomas clínicos de toxicidad de colchicina.

Digoxina: Digoxina es considerada como un sustrato del transportador de flujo de salida, glicoproteína P (Pgp). Se sabe que claritromicina inhibe el Pgp. Cuando claritromicina y digoxina son administradas concomitantemente, la inhibición de Pgp por la claritromicina puede conllevar a una mayor exposición a digoxina. También se han reportado elevaciones en las concentraciones séricas en pacientes que estaban recibiendo claritromicina y digoxina concomitantemente en la vigilancia post-mercadeo. Algunos pacientes han mostrado signos clínicos consistentes con toxicidad de digoxina, incluyendo arritmias potencialmente fatales. Las concentraciones séricas de digoxina deben ser cuidadosamente monitoreadas mientras los pacientes estén recibiendo digoxina y claritromicina simultáneamente.

Zidovudina: La administración oral simultanea de tabletas de claritromicina y zidovudina a pacientes adultos infectados con VIH puede resultar en menores concentraciones de estado estacionario de zidovudina. Ya que claritromicina parecer interferir con la absorción de zidovudina oral administrada simultáneamente, esta interacción puede ser evitada en gran medida programando las dosis de claritromicina y zidovudina de tal manera que permitan un intervalo de 4 horas entre cada medicación. Esta interacción no parece ocurrir en pacientes pediátricos infectados con VIH que están tomando claritromicina en suspensión con zidovudina o dideoxinosina. Esta interacción es improbable cuando claritromicina es administrada vía infusión intravenosa.

Fenitoína y valproato: Se han presentados reportes espontáneos o publicados de interacciones de inhibidores de CYP3A, incluyendo claritromicina con fármacos que se consideran no susceptibles de ser metabolizadas por CYP3A (por ej., fenitoína y valproato). Las determinaciones de niveles séricos están recomendadas para estos fármacos cuando son administradas concomitantemente con claritromicina. Se han reportado aumentos en los niveles séricos.

Interacciones de medicamentos bidireccionales:

Atazanavir: Tanto claritromicina como atazanavir son sustratos e inhibidores de CYP3A, y hay evidencias de una interacción de medicamentos bidireccional. La coadministración de claritromicina (500 mg dos veces al día) con atazanavir (400 mg una vez al día) resultó en un aumento al doble en la exposición a claritromicina y una disminución del 70% en la exposición a 14-OH-claritromicina, con un aumento del 28% en el AUC de atazanavir. A raíz de la amplia ventana terapéutica de claritromicina, no debe ser necesario proceder a una reducción de dosis en pacientes con función renal normal. Para pacientes con función renal moderada (depuración de creatinina de 30 a 60 mL/min), la dosis de claritromicina debe ser reducida en un 50%. Para los pacientes con depuración de creatinina < 30 mL/min, la dosis de claritromicina debe ser disminuida en un 75% usando una formulación apropiada de claritromicina. Las dosis de claritromicina superiores a 1.000 mg diarios no deben ser coadministradas con inhibidores de proteasa.

Itraconazol: Tanto claritromicina como itroconazol son sustratos e inhibidores de CYP3A, lo que conlleva a una interacción de medicamentos bidireccional. La claritromicina puede aumentar los niveles plasmáticos de itraconazol, e itraconazol puede aumentar los niveles plasmáticos de claritromicina. Los pacientes que toman itraconazol y claritromicina concomitantemente deben ser monitoreados de cerca para signos o síntomas de un efecto farmacológico mayor o prolongado.

Saquinavir: Tanto claritromicina como saquinavir son sustratos e inhibidores de CYP3A, y hay evidencias de una interacción de drogas bidireccional. La administración concomitante de claritromicina (500 mg dos veces al día) y saquinavir (cápsulas de gelatina blanda, 1200 mg tres veces al día) a 12 voluntarios sanos resultó en valores de AUC y Cmáx en estado estacionario de saquinavir un 177% y 187% superiores a los observados con sólo saquinavir. Los valores de AUC y Cmáx para claritromicina fueron aproximadamente un 40% más altos que los observados con sólo claritromicina. No se requieren ajustes de dosis cuando los dos medicametos son coadministrados durante un periodo de tiempo limitado en las dosis/formulaciones estudiadas. Las observaciones de los estudios de interacción de medicamentos en las que se usó la formulación de cápsulas de gelatina blanda pueden no ser representativas de los efectos observados cuando se usa la formulación de cápsula de gelatina dura de saquinavir. Las observaciones recogidas en los estudios de interacción de medicamentos realizados con saquinavir sólo pueden no ser representativas de los efectos observados con la terapia de saquinavir/ritonavir. Cuando saquinavir es coadministrado con ritonavir, se deben tener en cuenta los potenciales efectos de ritonavir sobre la claritromicina.

Verapamil: Hipotensión, bradiarritmias y acidosis láctica fueron observadas en pacientes que estaban tomando claritromicina y verapamil concomitantamente.

POSOLOGÍA:

BINOCLAR® 500 mg tabletas con película/tabletas recubiertas: ½ tableta de BINOCLAR® 500 mg dos veces al día.

La dosificación puede aumentarse a una tableta de BINOCLAR® dos veces al día. Úlcera gástrica causada por la bacteria Helicobacter pylori: 1 tableta de BINOCLAR® 500 mg dos veces al día en combinación con los antibióticos convenientes y medicamentos que se usan para el tratamiento de producción de exceso de ácido gástrico.

Niños (< 12 años): El uso en niños menores de 12 años (menos de 30 kg. de peso corporal) no se recomienda.

Para estos pacientes otras formas farmacéuticas, por ejemplo suspensiones están disponibles.

Daño renal severo: El ajuste de la dosificación es necesario.

Método de uso: Para uso oral.

Tome un vaso de agua con el medicamento.

El medicamento puede tomarse con o sin comida.

Duración de tratamiento: La duración de tratamiento generalmente es de 7-14 días. El tratamiento debe continuar por lo menos 2 días después de que los síntomas hayan desaparecido.

En el caso de infecciones estreptocócicas la duración mínima de terapia debe ser 10 días.

El tratamiento de úlcera gástrica debida a Helicobacter pylori debe continuarse durante 7 días.

Usted puede tomar este medicamento con o sin comida.

Esta medicina puede dejar un sabor amargo en la boca. Esto puede evitarse comiendo o bebiendo algo inmediatamente después de la toma de la suspensión.

Duración del tratamiento: Su doctor le dirá cuánto tiempo debe tomar BINOCLAR®, normalmente entre 5 y 14 días. No detenga el tratamiento por decisión propia, por ejemplo porque usted o su niño se sientan bien. Si el uso se detiene demasiado temprano, la infección puede volver.

BINOCLAR® 250 mg/5 mL polvo para suspensión:

En niños menores de 3 años, el uso de BINOCLAR® no se recomienda para el tratamiento de infecciones de los pulmones adquiridas fuera de un hospital (neumonía adquirida en comunidad), porque la efectividad no se ha estudiado en tales casos. Si su niño padece de daño severo en la función renal, su doctor reducirá la dosis a la mitad, por ejemplo a 7.5 mg por kg de peso corporal una vez al día, y restringirá el tratamiento a lo sumo a 14 días.

Cómo preparar este medicamento: Para abrir el medicamento, usted necesita presionar la tapa a prueba de niños hacia abajo y luego girarla. Llene la botella con agua hervida y fría, justo debajo de la línea de medida marcada en la botella. Agite bien en cuanto usted haya hecho eso. Entonces ponga más agua en la línea de la medida marcada en la botella y agite de nuevo.

Cómo tomar BINOCLAR® 250 mg/5 mL: Una jeringa de 5 mL marcada en 2.5, 3.75 y 5 mL se proporciona con este medicamento. Viene con un adaptador que encaja dentro del frasco. Para medir el medicamento:

Agite el frasco.

Ponga el adaptador en la boca del frasco.

Ponga la jeringa en el adaptador.

Voltee el frasco al reves.

Tire el émbolo para medir la dosis que usted necesita.

Ponga el frasco verticalmente, deje el adaptador en la botella y cierre la botella.

El contenido de la jeringa puede vaciarse directamente en la boca de su niño:

Asegúrese que el niño esté en una posición derecha.

Ponga la punta de la jeringa cuidadosamente en la boca del niño. Apunte la punta de la jeringa hacia dentro de la mejilla.

Empuje despacio el émbolo de la jeringa: No lance el chorro muy rápido.

Dé tiempo al niño para tragar el medicamento.

Alternativamente, vacíe la dosis medida de la pipeta en una cuchara para que su niño pueda tomar el medicamento.

Usted puede tomar este medicamento con o sin comida.

Esta medicina puede dejar un sabor amargo en la boca. Esto puede evitarse comiendo o bebiendo algo inmediatamente después de la toma de la suspensión.

Duración del tratamiento: Su doctor le dirá cuánto tiempo debe tomar BINOCLAR®, normalmente entre 5 y 14 días. No detenga el tratamiento por decisión propia, por ejemplo porque usted o su niño se sientan bien. Si el uso se detiene demasiado temprano, la infección puede volver.

PRESENTACIONES: BINOCLAR® 500 mg tabletas recubiertas (Reg. San. INVIMA 2011M-0000628-R1), caja por 10 tabletas recubiertas.

BINOCLAR® 250 mg/5 mL polvo para suspensión (Reg. San. INVIMA 2006M-0006596), caja con polvo para preparar 60 mL de suspensión oral.

Departamento Médico Novartis de Colombia S. A.

SANDOZ

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a una temperatura inferior a 30 °C.