FÓRMULA:

Cada AMPOLLETA contiene:

Bromuro de Pancuronio 4 mg

Vehículo cbp 2 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

BROMUREX® se indica en los siguientes casos:

1. Auxiliar en la anestesia para obtener la relajación muscular, particularmente de la pared abdominal.

2. Para facilitar la intubación endotraqueal.

3. Para facilitar las maniobras ortopédicas.

4. En el “estatus asmáticus” médicamente intratable.

5. En el tratamiento del tétanos y en envenenamiento por mordeduras de serpientes cuando se presenta.

6. Para facilitar algunas maniobras médicas exploratorias.

CONTRAINDICACIONES: Se contraindica su uso en neonatos y en pacientes con miastenia gravis, niveles bajos de colinesterasa, desnutrición severa, exposición a insecticidas neurotóxicos, insuficiencia hepática grave, hiper e hipokalemia. Además se contraindica su empleo en pacientes en los cuales es riesgosa la elevación de la tensión arterial y en pacientes con hipersensibilidad conocida a los bromuros.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El bromuro de pancuronio puede ser empleado en la mujer embarazada que va a ser sometida a cesárea, ya que los estudios demuestran que el pancuronio atraviesa la barrera placentaria en bajas cantidades. No obstante se recomienda guardar las precauciones debidas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Frecuentes: Taquicardia, aumento de la presión arterial, aumento del gasto cardiaco.

Constantes: Disminución de la presión intraocular, miosis.

Ocasionales: Diaforesis en niños, sialorrea, hipersensibilidad leve.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El bromuro de pancuronio deberá aplicarse únicamente en clínicas y hospitales que posean equipo apropiado y solamente por anestesiólogos.

El paciente que reciba pancuronio deberá ser sometido a intubación y anestesia y deberá permanecer con respiración artificial hasta que la función respiratoria espontánea se restablezca por completo.

Es riesgosa la administración de relajantes musculares despolarizantes (suxametonio) después de haber aplicado bromuro de pancuronio.

De igual forma se deberá corregir lo antes posible las alteraciones hidroelectrolíticas y de pH en el paciente cuando se utilice pancuronio.

En los casos de hepatopatía o de hipotermia pueden requerirse dosis mayores para obtener el efecto deseado.

No existen a la fecha estudios que indiquen que el bromuro de pancuronio sea carcinógeno, mutágeno, teratógeno, ni que altere la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

A) Con anestésicos generales: Halotano, metoxiflurano, isoflurano y enflurano.

B) Con los antibióticos: Aminoglucósidos, tetraciclina, clindamicina y lincomicina.

C) Con los bloqueadores de los canales de calcio.

D) Compuestos anti-colinesterasa: Neostigmina, piridostigmina y edrofonio.

E) Fármacos misceláneos: Trimefán, analgésicos opioides, procaína, lidocaína, quinidina, fenelzina, propranolol, sales de magnesio, corticosteroides, glucósidos de la digital, cloroquina, catecolaminas y diuréticos.

ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha no se conocen alteraciones laboratoriales causadas por el bromuro de pancuronio.

PRECAUCIONES GENERALES: El bromuro de pancuronio no debe ser mezclado con otras soluciones en la misma jeringa dado que el cambio de pH puede causar precipitación de la solución.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: BROMUREX® se administra por vía intravenosa.

Se recomienda que en pacientes ancianos la dosis se disminuya, por otra parte cuando el paciente sea obeso se recomienda que el cálculo en mg/kg se base inicialmente en el peso ideal.

Deberán tomarse en cuenta la técnica anestésica empleada, el tiempo que se va a utilizar, los medicamentos que están siendo utilizados y el estado general de cada paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El caso de sobredosis se manifiesta por parálisis o depresión respiratoria intensa y prolongada. En tal caso se deberá continuar con la respiración asistida además de la aplicación de metilsulfato de neostigmina a dosis de 2 a 3 mg (sin pasar de 5 mg) con 0.6 a 1.2 mg de sulfato de atropina.

La aplicación deberá hacerse i.v. lenta. En niños se recomiendan 50 mcg/kg de peso de neostigmina más atropina en relación 2:1 o 3:1.

PRESENTACIÓN: Caja con 5 y con 50 ampolletas de 4 mg/2 ml. (Reg. San. No. INVIMA 2011M-0000006-R1).

ALMACENAMIENTO: Consérvese en refrigeración entre 2 ºC- 8 ºC. No se congele.

Pisa Farmacéutica De Colombia S.A.

Cl 20 69 B-36 Bogotá, Colombia.

productos naturales.

Tel: (57) (1) 4111587.