COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene Escitalopram Oxalato equivalente a Escitalopram base 20 mg.

CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO:

INDICACIONES:

— Antidepresivo y trastorno de pánico.

— Trastorno de Ansiedad Generalizada.

— Trastorno de Ansiedad Social.

— Trastorno Obsesivo Compulsivo.

RESUMEN FARMACOLÓGICO:

Forma farmacéutica: Tabletas con recubrimiento.

Vía administración: Oral.

CONTRAINDICACIONES:

— Embarazo, lactancia y menores de 18 años.

— Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

— Tratamiento concomitante con Inhibidores de la MAO (IMAO).

— Ansiedad paradójica.

— Está contraindicado en pacientes con intervalo QT prolongado o pacientes con síndrome congénito del segmento QT largo.

— El tratamiento debe ser interrumpido en pacientes que desarrollen convulsiones.

— Se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de manía / hipomanía.

— Puede alterar el control glucémico en pacientes con diabetes.

— Puede aumentar el riesgo de suicidio durante la primera semana de tratamiento.

— La administración concomitante con remedios herbales que contengan Hypericum Perforatum puede aumentar la incidencia de reacciones adversas. La dosis debe reducirse gradualmente durante un periodo de una o dos semanas para evitar posibles reacciones de supresión.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

— Posible interacción con cocaína.

— Incremento del riesgo de presentar síndrome serotoninérgico con el uso concomitante con drogas ilegales como cocaína.

— Los pacientes deben informar al profesional de la salud si se presentan al menos tres de los siguientes síntomas: agitación, cambios del estado mental (confusión, hipomanía), temblor, diarrea y fiebre.

— Se debe vigilar si el paciente presenta al menos tres de los siguientes síntomas: agitación, cambios del estado mental (confusión, hipomanía), mioclonía, temblor, hiperreflexia, ataxia, diarrea y fiebre

PRESENTACIÓN COMERCIAL: (Reg. San. INVIMA 2016M-0016966).

Expediente: 20092166

Código CUM: 020092166-02. Caja de cartón con 28 tabletas, cada una con 2 blíster transparente (ALUMINO/PVC/PVDC/PE) de 14 tabletas cubiertas con película cada uno.

Código CUM: 020092166-05.

Uso Institucional: Caja de cartón por 28 tabletas recubiertas en blíster de (ALUMINIO /PVC/PVDC/PE).

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

El fabricante proporciona de buena fe la información contenida en este documento, considerándola correcta y proveniente de fuentes confiables. No corresponde a una hoja de especificaciones y ninguno sus datos deben ser interpretado como una especificación. El fabricante no puede tomar la responsabilidad de su uso, mal uso, o la precisión de la misma; es responsabilidad del usuario determinar la idoneidad de cualquier material para un propósito específico y de adoptar las precauciones de seguridad que sean necesarias. Por estas razones, el fabricante no asume ninguna responsabilidad y descarta cualquier responsabilidad por pérdida, daño o gasto que surja o esté relacionado de alguna manera con la manipulación, almacenamiento, utilización o eliminación de este producto. Si el producto es usado como un componente de otro producto, esta información de Seguridad no puede ser aplicable. Este documento está destinado sólo como una guía para el manejo apropiado precautorio del producto por una persona adecuadamente capacitada en el uso del mismo. Los individuos que reciban la información deben ejercer su juicio independiente en la determinación de su idoneidad para un propósito particular.

Fabricante:

Atlantic Pharma- Produções Farmacêuticas S.A

Dirección: Rua da Tapada Grande, No.2, Abrunheira, Sintra, 2710-089, Portugal

Teléfono/ Web: http://www.tecnimede.com/

Titular del registro:

Altadis Farmacéutica S.A.S

Importador:

Altadis Farmacéutica S.A.S

Web: https://altadisfarmaceutica.com

Correo electrónico: altadis@altadisfarmaceutica.com

ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperaturas inferiores a 30°C en su envase y empaque original.

VIDA ÚTIL: Dos (2) años a partir de la fecha de fabricación.