CLASE TERAPÉUTICA: Antihistaminico y antiemético.

USO DEL MEDICAMENTO:

• El medicamento se encuentra disponible en tabletas de 25 mg, 100 mg y 125 mg para administración oral.

• Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico.

• No use más ni menos cantidad de medicamento indicado por su médico.

• Si olvida una dosis de este medicamento, tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere hasta entonces y tome una dosis regular. No use más medicamento para compensar la dosis olvidada (1).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• La buclizina es un antihistamínico que está indicado en casos de reacciones alérgicas, sensaciones de vértigo y mareo o su prevención (2).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— La agencia sanitaria local contraindica el uso de este medicamento durante el embarazo (2).

— Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.

— No se recomienda utilizarla durante el embarazo, a no ser que la situación clínica de la mujer lo requiera (3).

— Se ha reportado una posible asociación entre el uso de buclizina y la aparición de fibroplasia retrolental en niños prematuros.

— Hasta que se tengan más datos, los antihistamínicos de primera generación (clorfeniramina) son de primera elección en esta población.

— Los antihistamínicos de segunda generación (cetirizina, loratadina) solo deben usarse cuando los de primera generación no sean bien tolerados (5).

• Lactancia:

— Se debe evaluar el beneficio del tratamiento contra el riesgo potencial para el infante (1,2).

• Enfermedad Hepática:

— En pacientes con insuficiencia hepática puede aumentar la exposición sistémica a buclizina.

— Se recomienda administrar con precaución en este grupo de pacientes (3).

• Enfermedad Renal:

— En pacientes con insuficiencia renal puede aumentar la exposición sistémica a buclizina.

— Se recomienda administrar con precaución en este grupo de pacientes (3).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- No administrar con fármacos que actúan sobre el SNC.

- No se debe administrar con inhibidores de la MAO.

- El uso con aminoglucósidos debe ser monitoreado (2).

— Fármaco – Alimento:

- No reportadas (2).

• Adulto Mayor:

— Los pacientes de edad avanzada son más sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos, tales como mareos, sedación, confusión, hipotensión e hiperexcitabilidad, asi como los efectos anticolinérgicos (sequedad de la boca, retención urinaria, precipitación de glaucoma).

— Se deben extremar las precauciones en mayores de 65 años.

— Si los efectos secundarios persisten o son graves, se aconseja suspender el tratamiento (3).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

— Ligero aumento de peso.

— Estreñimiento.

— Sequedad bucal.

— Mareo.

— Cansancio.

— Somnolencia.

— Dolor de cabeza.

— Reacciones de hipersensibilidad (2).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Los pacientes deben ser notificados de la posibilidad de experimentar fenómenos sedativos durante el tratamiento por lo tanto no deben realizar actividades que requieran de especial agilidad mental, como conducir vehículos u operar maquinaria.

• Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:

— Es alérgico a cualquier medicamento.

— Está embarazada, planea estarlo, o si está amamantando.

— Tiene o ha tenido:

- Asma.

- Glaucoma.

- Úlceras.

- Dificultad para orinar (causada por agrandamiento de la glándula próstata).

- Enfermedades al corazón o al hígado.

- Hipertensión.

- Crisis convulsivas.

- Glándula tiroides hiperactiva.

— El paciente es menor de un año o de edad avanzada.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:

— Medicamentos para los resfríos, las alergias o la fiebre del heno.

— Medicamentos para la depresión o para controlar las crisis convulsivas.

— Relajantes musculares.

— Narcóticos (medicamentos para el dolor).

— Sedantes.

— Pastillas para dormir.

— Tranquilizantes (1,3).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

Según la guía de práctica clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años (4):

• No se recomienda el uso de tratamientos sintomáticos (antihistamínicos (cetirizina, levocetirizina, loratadina, ebastina, fexofenadina, deslortadina, bilastina, hidroxicina, clemastina, clorfeniramina, buclizina, meclozina, ciproheptadina y ketotifeno), antitusígenos (dihidrocodeína, destrometorfano, cloperastina, levodropropirizina), mucolíticos (acetilcisteina, carbocisteina, erdosteina, guaifenesina, bromhexina, ambroxol, dornasa alfa), descongestionantes en menores de 2 años con bronquiolitis y en menores de 5 años de con neumonía. Recomendación Fuerte.

REFERENCIAS:

1. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support.

2. INVIMA Sistema de Tramites en Linea Consultas Publicas [Internet]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

3. AEMPS Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) Buscador principal [Internet]. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

4. Guía de Práctica Clínica para la Evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años. [Internet]. [cited 2016 Dec 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_neumonia/GPC_neumonia.aspx

5. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google.com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation.

6. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA