COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Decualinio cloruro 0,25000 mg

Benzocaína 15 mg

Código ATC: R02AD01.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico bucofaríngeo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Tabletas contiene benzocaína, un etil éster del ácido paraaminobenzoico (PABA) con actividad anestésica local y rápido inicio de acción.

La benzocaína disminuye la permeabilidad de la membrana a los iones sodio a nivel de las terminales nerviosas de las mucosas, ocasionando un bloqueo reversible de la conducción nerviosa, produciendo de esta manera un efecto anestésico. Debido a su reducida solubilidad acuosa, la benzocaína presenta una muy baja absorción y por consiguiente, un bajo riesgo de toxicidad a las dosis recomendadas.

De acción bacteriostática, bactericida y antiséptica, con la presencia de un anestésico bucofaríngeo que produce alivio en los dolores de garganta.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Tenga en cuenta que los medicamentos que contienen benzocaína pueden causar una afección al reducir la cantidad de oxígeno transportado por el torrente sanguíneo (metahemoglobinemia).

Sepa como reconocer los signos y síntomas de la metahemoglobinemia: Piel, uñas y labios pálidos, grises o azulados, dolor de cabeza, mareo, dificultad para respirar, nauseas, fatiga y frecuencia cardiaca rápida.

Si usted, o alguien que usted cuida, tienen alguno de estos síntomas después de recibir benzocaína, busque atención médica inmediatamente. Los síntomas de la metahemoglobinemia en general, aparecen en cuestión de minutos a una o dos horas después de usar el medicamento con benzocaína.

Consultar con su profesional de la salud si tiene dudas acerca del tratamiento que está recibiendo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que no se cuenta con estudios suficientes y adecuados, no se recomienda su uso durante el embarazo, la lactancia, ni en menores de 6 años.

CONDICIÓN DE VENTA: Venta libre.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Es un producto seguro y bien tolerado. Sin embargo, se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad local, tales como irritación, erupción, ulceración, inflamación, edema (faringe, epiglotis, y/o laringe), que podría llegar a ocasionar dificultad respiratoria. En raras ocasiones, puede producir náuseas, vómito, mareo, vértigo y malestar epigástrico. En muy raras ocasiones, metahemoglobinemia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Las anticolinesterasas pueden inhibir el metabolismo de algunos anestésicos tipo éster, aumentado el riesgo de toxicidad sistémica. La benzocaína, al ser hidrolizada a ácido paraaminobenzoico, puede antagonizar la actividad de la mesalazina o de las sulfamidas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Se debe administrar con precaución en niños entre los 6 y 12 años de edad. También se debe administrar con precaución en ancianos, personas debilitadas, pacientes epilépticos y en pacientes con función cardiaca o respiratoria deficientes o en casos de insuficiencia hepática. Se recomienda suspender el tratamiento y consultar con el médico en caso de: Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, irritación de las mucosas, agravamiento o persistencia de los síntomas por más de 2 días o en caso de presentar otros síntomas sistémicos, como fiebre, cefalea, náuseas, vómito, y/o dificultad respiratoria.

DOSIS: Una tableta cada 2 o 3 horas. No exceder su consumo.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La intoxicación con benzocaína se manifiesta por disnea o cianosis, que pueden progresar a la asfixia por parálisis de los músculos que participan en la respiración, debido a su acción miorrelajante, depresión del sistema nervioso central, a veces precedida por excitación y convulsiones, así como hipertensión arterial; en caso de intoxicación, las medidas a seguir son: Ingestión de leche, solución de gelatinas o clara de huevo, diazepam por vía intravenosa para controlar las convulsiones.

PRESENTACIÓN: Cajas por 50 tabletas, Cajas por 10 tabletas, cajas por 60 tabletas.

Display por 50 sobres de una tableta (Reg. San. INVIMA 2016M-007547- R3).

Mayor información

LABORATORIOS NEO, LTDA.

Calle 5B No. 25-91 - Barrio San Fernando. PBX:(57) 5567440

E-mail: labneo@laboratoriosneo.com

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Santiago de Cali - Colombia

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

• No se deje al alcance de los niños.

• Si persisten las molestias consulte a su médico.

• Si presenta alguna alergia descontinúe su uso.

• Mantener cerrado el envase cuando no se utilice.

• Leer las indicaciones y contraindicaciones en la etiqueta.