COMPOSICIÓN: BUCOXOL TRIPLE ACCIÓN tabletas masticable, cada tableta contiene bencidamina clorhidrato 3 mg y cloruro de cetilpiridinio 1 mg; excipientes, c.s.p.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiinflamatorio, analgésico y antiséptico bucofaríngeo.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Farmacodinamia: Bencidamina, es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo, con actividad antiinflamatoria, analgésica y anestésica local, que no tiene actividad sobre el metabolismo del ácido araquidónico, su actividad antiinflamatoria al parecer se relaciona con la inhibición en la producción de citoquinas pro inflamatorias como el factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) y la interleukina 1beta (IL-1β) sin afectar en forma significativa otras citoquinas pro inflamatorias (IL-6, IL-8) así como tampoco las citoquinas antiinflamatorias (IL-10, IL-1ra). El cloruro de Cetilpiridinio es un piridinio cuaternario con propiedades antisépticas, posee actividad fungicida y bactericida contra microorganismos Gram positivos y Gram negativos. El cloruro de cetilpiridinio no tiene actividad sistémica y se usa principalmente para el tratamiento tópico de infecciones menores de boca o garganta. Se sugiere que su actividad contra las bacterias se logra por la alteración de las funciones de la membrana citoplasmática, con filtración del material citoplasmático para finalmente alterar el equilibrio intracelular bacteriano. La presentación de estos principios activos en combinación es útil para su uso como antiinflamatorio, analgésico y antiséptico bucofaríngeo en el alivio temporal de la sintomatología asociada a irritaciones menores de boca y garganta, ocasionadas por infecciones, ulceras tipo aftas, gingivitis aguda y crónica, lesiones traumáticas por prótesis dentales mal adaptadas y en dolor secundario a infecciones de la garganta.

CONTRAINDICACIONES: Bencidamina clorhidrato: está contraindicada en casos de hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Usualmente debe usarse sin diluir pero si se presenta ardor de la mucosa oral, la solución puede diluirse con agua. Evite el contacto con los ojos. Cloruro de cetilpiridinio: está contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo o cualquiera de los ingredientes de la fórmula. La seguridad de uso durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido.

ABUSO Y ADICCIÓN: No se extrae evidencia que sugiera que este producto pueda llegar a causar adicción.

RECOMENDACIONES: Consulte a su médico si se observa reacción desfavorable o si los síntomas persisten.

REACCIONES ADVERSAS: Bencidamina clorhidrato: Sus efectos adversos son leves, después del uso de preparaciones para boca y garganta se han reportado entumecimiento o ardor de la mucosa oral. También se pueden presentar en raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad incluyendo urticaria, fotosensibilidad y broncoespasmo. Cloruro de cetilpiridinio: puede causar nausea y vomito. Existen muy pocos reportes de casos de efectos secundarios asociados con el uso de cloruro de cetilpiridinio publicados. La posibilidad de reacciones orales con el uso de enjuagues no ha mostrado evidencia de irritación. La seguridad y eficacia de bencidamina clorhidrato y el cloruro de cetilpiridinio son conocidas, así como su perfil de seguridad.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se conocen interacciones de bencidamina clorhidrato con otros medicamentos u otras formas de interacción. No hay reportes de interacciones entre cloruro de cetilpiridinio con otros medicamentos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Embarazo y lactancia: La seguridad de uso durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se han descrito.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: BUCOXOL TRIPLE ACCIÓN en tabletas masticables: Adultos y niños mayores de 12 años: colocar en la boca para disolución 2 tabletas 3 a 4 veces al día. Niños de 6 a 12 años: colocar en la boca para disolución 1 tableta 3 a 4 veces al día. Dosis máxima adultos: 12 tabletas al día y dosis máxima niños: 8 tabletas al día.

SOBREDOSIS: Los síntomas asociados con la ingesta de una sobredosis de bencidamina son principalmente gastrointestinales y del sistema nervioso central; los síntomas más frecuentes a nivel gastrointestinal son nauseas, vomito, dolor abdominal e irritación esofágica. Los síntomas del sistema nervioso central incluyen mareo, alucinaciones, agitación, ansiedad e irritabilidad. En caso de una sobredosis solo es posible tratamiento sintomático, mantener estrecha observación y brindar tratamiento de soporte incluyendo una adecuada hidratación. Nunca use más de la dosis prescrita de un medicamento, si usted sospecha que ha tomado una sobredosis de este medicamento, busque asistencia en un servicio de urgencia del hospital más cercano.

PRESENTACIÓN: BUCOXOL TRIPLE ACCIÓN tabletas masticables sabor a frutos rojos, cool mint, Miel y limón, caja por 10 y Miel y limón caja por 50 tabletas, (Reg. San. INVIMA 2022M-0014936-R1).

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