COMPOSICIÓN: Cada DOSIS de BUDESYNT 200 mcg contiene budesonida 200 mcg.

INDICACIONES: Tratamiento de asma bronquial.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, primer trimestre de embarazo, tuberculosis pulmonar ACTIVA quiescente, estados asmáticos, micosis pulmonar, adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave e hipertensión arterial.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Puede ocurrir con poca frecuencia: Leve irritación de la garganta, tos y ronquera. Candidiasis en la orofaringe. Las reacciones inmediata y tardía de hipersensibilidad que incluyen erupción cutánea, dermatitis de contacto, urticaria, angiodema y broncoespasmos. Síntomas psiquiátricos tales como nerviosismo, intranquilidad y depresión como también alteraciones del comportamiento. En casos muy raros se ha reportado inflamación y dolor en la piel después de la inhalación de glucocorticoides. En casos bastante raros, a través de mecanismos desconocidos, los medicamentos que deben ser inhalados pueden causar broncoespasmos. En casos muy raros se pueden presentar síntomas de efecto sistémico por glucocorticoides que incluyen la hipofunción de la glándula adrenal al inhalar glucocorticoides, probablemente dependiendo de la dosis, el tiempo de exposición, la exposición anterior y simultánea a esteroides y la sensibilidad individual.

ADVERTENCIAS Y RECOMENDACIONES: Es importante revisar la técnica de inhalación y la limpieza del aditamento plástico del inhalador con el fin de lograr una adecuada liberación del fármaco.

DOSIFICACIÓN:

Adultos: 200 mcg dos veces (en la mañana y en la noche). Durante periodos de asma severa, la dosis diaria puede ser incrementada a 1600 mcg diarios. En pacientes bien controlados la dosis puede ser reducida a entre 200 y 400 mcg/día.

Niños: 100-400 mcg 2 veces al día.

Insuficiencia renal: No requiere ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: No requiere ajuste de dosis, sin embargo la budesonida tiene metabolismo hepático y puede acumularse en pacientes con disfunción hepática y debe ser utilizada con precaución y monitoreo.

DESCRIPCIÓN: Budesonida pertenece al grupo de los glucocorticoides con acción antiinflamatoria.

PRESENTACIÓN: Caja por un inhalador con 200 dosis (Reg. San. INVIMA 2016M-0011624-R1)

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