COMPOSICIÓN: Cada 10 mL contienen gluconato de calcio 600 mg; levulinato de calcio 400 mg (equivalente a 5.3 mEq de calcio/10 mL).

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Incremento de los niveles en el plasma de calcio en desórdenes hipocalcémicos. Antídoto para la depresión cardiaca y respiratoria por intoxicación por sulfato de magnesio, prevención de hipocalcémica durante las transfusiones, permeabilidad capilar disminuida en condiciones alérgicas.

CONTRAINDICACIONES ESPECÍFICAS DEL PRODUCTO: No administrar con digitálicos, insuficiencia o litiasis renal.

REACCIONES ADVERSAS: La inyección de sales de calcio pueden producir irritación. Tras el uso de sales de calcio por vía parenteral se ha producido también la calcificación de partes blandas.

Cantidades excesivas de sales de calcio pueden producir hipercalcemia, los síntomas de esta son: Anorexia, náuseas, vómito, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, trastornos mentales, polidipsia, poliuria, nefrocalcinosis, cálculos renales, y en casos graves, arritmias cardiacas y coma. La inyección intravenosa demasiado rápida pueden conducir a muchos de los síntomas de la hipercalcemia además de sabor a cal, sofocos y vasodilatación periférica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: Anfotericina B, ampicilina, cefalosporina, epinefrina, fluconazol, fosfato de hidrocortisona, indometacina, sulfato de magnesio, metoclopramida, metilprednisolona, bicarbonato de sodio, estreptomicina. Las sales de calcio no están generalmente mezcladas con carbonatos, fosfatos, sulfatos o tartratos.

Se ha producido hipercalcemia cuando las sales se administran con diuréticos tiazídicos o vitamina D.

El calcio aumenta los efectos de los glucósidos digitálicos sobre el corazón y pueden provocar intoxicación digitálica.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Las sales de calcio se deben administrar con precaución en pacientes con la función renal disminuida o con enfermedades asociadas a hipercalcemia como la sarcoidosis y algunas enfermedades malignas. Además deben evitarse en general, en pacientes con litiasis renal cálcica o con antecedentes de cálculos renales.

Las concentraciones plasmáticas de calcio se deben monitorizar cuidadosamente en pacientes con insuficiencia renal y durante la administración parenteral, y también si se administran simultáneamente dosis altas de vitamina D.

Las sales de calcio son irritantes y deben tomarse precauciones para prevenir la extravación durante la inyección intravenosa.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: IV previa dilución.

5 - 20 mL (2.3 - 9.3 mEq). Repita si es requerido. Rango de dosis diaria de 4.65-70 mEq. Grandes cantidades pueden ser dadas en infusión IV intermitente o continua, 10 mL (1 g de una solución 10%) conteniendo 4.65 mEq (93 mg) de calcio++.

Resucitación cardiaca: 5-8 mL (2.3 - 3.6 mEq). Repita cada 1-3 días basada en la respuesta del pacientes.

Hiperkalemia con toxicidad cardiaca secundaria: 4.8 - 30.1 mL (2.25 –14 mEq). Requiere monitoreo de electrocardiograma, observe los resultados y repita en 1 - 2 minutos si es indicado.

Hipocalcemia tetánica: 9.7 - 34.4 mL (4.5 - 16 mEq), repita como sea indicado en el control de la tetania.

Intoxicación magnésica: 9.7 - 19.4 mL (4.5 - 9 mEq)

Dosis pediátrica: 5 mL/kg/día (2.4 mEq/kg/día) o 120 mL /m2/ día (56 mEq/m2/ día) en dosis dividida.

Aumento del calcio en el suero: 2.2 a 15 mL (1 - 7 mEq), repita de 1 - 3 dosis basadas en la respuesta del paciente.

Tetania hipocalcémica: 1.1 - 1.5 mL (0.5 - 0.7 mEq/ kg) 3 o 4 veces al día hasta que la tetania sea controlada.

Dosis neonatal: No más de 2 mL (0.93 mEq).

Dilución: Puede ser dada sin diluir o diluido hasta 1.000 mL en solución salina normal para infusión. La solución sería calentada a temperatura corporal. La solución debe ser clara y libre de cristales. Si la ampolleta presenta precipitado no la utilice.

Velocidad de administración: Infusión: diluido en 1.000 mL de solución salina, puede ser dado entre 12 - 24 horas. No exceder 200 mg/ minuto.

Neonatos y pediátrica: Administre muy lentamente, la administración rápida puede causar vasodilatación, arritmia cardiaca y paro respiratorio.

PRESENTACIÓN: Ampolleta por 10 mL, caja por 200 ampolletas (Reg. San. INVIMA 2008M-0008773).

Vida útil del producto: 4 años a partir de su fecha de fabricación.

Fecha de vigencia del registro sanitario: Vigente hasta 11 de Diciembre de 2018.

Fecha actualización ficha: 27/Julio/2010.

Fabricante:

Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Carrera 71D No. 50 - 05 - Normandía

PBX: 2631704 - Fax: 2631990

Apartado Aéreo: 100-114

E-mail: info@ryanlab.com

Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.