CLASE TERAPÉUTICA: Medicamentos para el manejo del dolor.

USO DEL MEDICAMENTO:

• Este medicamento está disponible como crema y en forma de parche de liberación lenta.

• Para usar la crema:

— Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de piel afectada. Extenderla con un suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden restos de crema.

— Asegurarse de que su piel esté limpia y seca antes de aplicar el medicamento.

— No aplicar capsaicina en las heridas abiertas, ni en la piel quemada por el sol, quemada por el viento, seca, agrietada o irritada.

— Lávese las manos con agua y jabón inmediatamente después de aplicar la capsaicina tópica o manipular el parche de la piel. Si ha aplicado el medicamento en las manos o los dedos para tratar el dolor en esas áreas, espere al menos 30 minutos antes de lavarse las manos.

— Si la sensación de ardor es dolorosa o causa molestias significativas, lave el área de la piel tratada con jabón y agua fría. Solicite atención médica de inmediato si tiene quemaduras severas, dolor, hinchazón o ampollas.

— No cubra la piel tratada con un vendaje o almohadilla calefactora, ya que puede aumentar la sensación de ardor.

— No permita que el medicamento entre en contacto con la boca o los ojos, ni cerca de la nariz donde pueda inhalarlo. Si entra en cualquiera de estas áreas, enjuague bien con agua.

• Para usar el parche:

— Aplique el parche sobre el área donde sienta dolor. Asegúrese que la piel está limpia y seca y relativamente libre de vellosidad.

— No aplique el parche sobre heridas o lesiones abiertas, piel irritada, enrojecida o afectada por alguna erupción u otro problema de la piel.

Tampoco aplique el parche en un lugar donde roce contra ropa ceñida.

— Si el parche se afloja o desprende, colóquese uno nuevo. No obstante, debe quitarse el nuevo parche a la hora en que debía quitarse el que se le cayó.

— Mientras tenga el parche, evite exponerlo a fuentes de calor directo, como almohadillas térmicas, cobertores eléctricos, lámparas infrarrojas, saunas, baños de tina calientes y camas de agua calefaccionadas. No exponga el parche a la luz solar directa durante un tiempo prolongado.

• Puede tomar hasta 2 semanas de usar este medicamento regularmente antes de evidenciar mejoría de sus síntomas. Para obtener mejores resultados, siga usando el medicamento como se indica.

• Informe a su médico tratante si su dolor no mejora después de usar este medicamento durante 7 días, o si sus síntomas empeoran o mejoran y luego vuelven en unos días.

• Use según lo prescrito por su médico. No lo use en cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado (3,5).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Este es un medicamento que se obtiene de los pimientos picantes.

• Se utiliza como coadyuvante en el tratamiento del dolor asociado a neurálgia post herpética, neuropatía diabética.

• También se usa como contrairritante y rubefaciente(1).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— La agencia sanitaria local contraindica su uso durante el embarazo y la lactancia (1).

— No hay experiencia de uso en esta población; sin embargo, se considera improbable que las pequeñas cantidades absorbidas transdérmicamente puedan producir daños en humanos (4).

• Lactancia:

— La agencia sanitaria local contraindica su uso durante el embarazo y la lactancia (1).

— La cantidad teórica de capsaicina que puede recibir el lactante por la leche materna no es significativa y, teniendo encuenta su atoxicidad, puede considerarse improbable que la capsaicina pueda causar efectos adversos al mismo (4).

— La crema no se debe aplicar en la zona del pecho para evitar la ingestión accidental por parte del lactante.

• Enfermedad Hepática:

— No se reportan ajustes por parte del fabricante (3).

• Enfermedad Renal:

— No se reportan ajustes por parte del fabricante (3).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- No se han realizado estudios de interacciones, pero al tratarse de un producto tópico no se esperan interacciones con otros medicamentos sistémicos (4).

— Fármaco – Alimento:

- No se encuentra información reportada (2).

• Adulto Mayor:

— No es necesario un ajuste de la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada (4).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Consulte con el médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persiste o se vuelve incómodo:

— Sensación de quemazón o picazón temporal en el sitio de aplicación que usualmente desaparece en pocos días.

• Busque atención médica prioritaria o de urgencias si ocurre cualquiera de estos efectos secundarios serios:

— Reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, urticaria, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, inflamación de la boca, cara, labios o lengua); dificultad para respirar o tragar; Irritación, enrojecimiento, formación de ampollas o quemazón grave o persistente en el lugar de la aplicación. Si tiene preguntas sobre los efectos secundarios, consulte con su médico (3).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Este medicamento es uso externo exclusivamente.

• No aplicarlo sobre piel irritada o heridas.

• Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Para ello, se recomienda lavarse siempre bien las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada aplicación y, a menos que lo indique el médico de forma expresa, se evitará la aplicación de la crema cerca de los ojos o en mucosas (por ejemplo la boca). El contacto con los ojos u otras mucosas puede causar una sensación de quemazón. En caso de producirse, se lavará la zona con abundante agua fría.

• Cuando la zona tratada sean las manos, los pacientes no deberán lavárselas como mínimo hasta 30 minutos después de la aplicación.

• Durante este tiempo, debe vigilarse el contacto accidental con las zonas sensibles. Si el dolor persiste o empeora tras las primeras 2 semanas de tratamiento o bien desaparece y vuelve a manifestarse al cabo de pocos días, o aparece una irritación excesiva, consultar al médico.

• No aplicar calor ni vendajes apretados en la zona. No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas (4).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

Como resultado de la revisión de seguridad realizada por Health Canadá y el análisis del comportamiento de reporte en las bases de datos colombianas, de quemaduras cutáneas asociadas con el uso de analgésicos tópicos de venta libre para el dolor muscular y articular, que contienen mentol, salicilato de metilo o capsaicina, se identificaron casos poco comunes de quemaduras graves que se producen en la piel posterior a su aplicación. El INVIMA hace las siguientes recomendaciones (6):

• Las quemaduras reportadas, la mayoría de segundo y tercer grado, se describen asociadas al uso de productos que contienen mentol como ingrediente activo único y a productos que contienen mentol junto con salicilato de metilo, en concentraciones superiores al 3% y 10% respectivamente. Se reportaron pocos casos con el uso de productos que contienen solo capsaicina.

• Se recomienda a los profesionales de la salud:

— Cuando recomiende un analgésico tópico de venta libre para el dolor muscular y articular a los pacientes, recuérdeles evitar el uso de vendas apretadas, la aplicación de calor local con mantas eléctricas, lámparas, bolsas o botellas de agua caliente en el punto de aplicación, y los riesgos a los cuales puede estar expuesto por la disminución de la sensibilidad en dicha zona.

— Suministre las recomendaciones respectivas en caso de presentar signos de alarma que hagan sospechar la presencia de quemaduras, como dolor, hinchazón o ampollas en la piel. Recomiende la suspensión del producto en caso tal.

• Se recomienda a la comunidad en general:

— Si siente dolor, hinchazón o ampollas en la piel donde se ha aplicado un analgésico tópico de venta libre para el dolor muscular y articular, suspenda el producto y solicite atención médica. Estos productos producen calor o frío localizado, pero no deben causar dolor o daño a la piel.

— Cuando se aplique un analgésico tópico de venta libre para el dolor muscular y articular en la piel, no coloque vendas apretadas ni aplique sobre la zona calor local con mantas eléctricas, lámparas, bolsas o botellas de agua caliente por largos periodos, porque eso puede aumentar el riesgo de quemaduras graves.

— En caso de que estas actividades hagan parte de un proceso de rehabilitación, permanezca pendiente ante cualquier cambio en la coloración de la piel, recuerde que estos analgésicos disminuyen la sensibilidad temporalmente.

— No aplique analgésicos tópicos de venta libre para el dolor muscular y articular en heridas o piel golpeada, quebrada o irritada. Tampoco deje que entre en contacto con los ojos y las mucosas.

REFERENCIAS:

1. INVIMA [Internet]. 2016 [cited 2016 Dic 13]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

2. Home MICROMEDEX® [Internet]. 2016 [cited 2016 Dic 13]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/

3. Drugs. Drugs.com [Internet]. 2016 [cited 2016 Dic 13]. Available from: https://www.drugs.com

4. AEMPS. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Internet]. 2016 [cited 2016 Dic 13]. Available from: https://www.aemps.gob.es

5. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

6. INVIMA. Alertas de farmacovigilancia Información para profesionales Búsqueda Por Principio Activo [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content view=article id=3620%3Abusqueda-por-principio-activo-catid=191%3Afarmacovigilancia Itemid=323.

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