COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 200 mg de carbamazepina.

INDICACIONES: Es utilizada en el tratamiento de epilepsias parciales, primarias y generalizadas, excepto en las crisis de ausencia. También ha demostrado su utilidad en el tratamiento de la neuralgia trigeminal, síndromes dolorosos y desórdenes bipolares.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Insuficiencia renal o hepática, embarazo, a menos que sea absolutamente necesario, lactancia, no debe administrarse concomitantemente con inhibidores de la MAO, ni con alcohol. Adminístrese con precaución en pacientes con glaucoma, enfermedad cardiovascular y en pacientes con trastornos sanguíneos. Existe riesgo de trastornos de la densidad mineral ósea con el uso a largo plazo que puede conducir al desarrollo de osteopenia, osteoporosis y fracturas. Durante el tratamiento se recomienda monitorear la densidad mineral ósea del paciente. Puede producir ideas de autolesión y suicidio.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embaraz. Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de pos comercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales. La carbamazepina cruza la placenta y se ha reportado la aparición de rasgos faciales dismórficos, defectos craneales, cardiacos, espina bífida y otros defectos. Las características del trastorno convulsivo de la madre, el número de medicamentos que recibe, factores genéticos o una combinación de todos ellos probablemente influencian la teratogenicidad de la terapia anticonvulsiva. Sobredosis.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado proteinuria, glomerulonefritis, reacciones hematológicas (leucopenia, agranulocitosis, eosinofilia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia), hipotensión, hipercalcemia, hiponatremia, tos (desaparece después de suspender el tratamiento), foto sensibilidad, angioedema, disgeusia e irritación gástrica.

INTERACCIONES: Fenitoína, ácido valproíco, fenobarbital, algunos macrólidos, verapamilo, diltiazem, isoniazida, haloperidol, dextropropoxifeno, esteroides, imipramida, teofilina, anovulatorios y anticoagulantes orales.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Se administra vía Oral. Se recomienda iniciar con dosis baja e incrementar gradualmente hasta conseguir el efecto terapéutico. La dosis óptima requiere determinación plasmática.

Niños: Se inicia con 10 a 20 mg/kg/día procurando llegar a la dosis completa al cabo de 3 a 4 semanas.

Adultos

— Primera semana: 100 mg cada 12 horas.

— Segunda semana: 200 mg cada 12 horas.

— Tercera semana en adelante: 200 mg cada 8 horas.

DESCRIPCIÓN: Es una anticonvulsivante derivado de la carboxamida.

PRESENTACIÓN: CARBAMAZEPINA 200 mg Tabletas Laproff, caja por 30 tabletas y caja por 300 tabletas (multipack) (Reg. San. INVIMA 2015M-014867-R2).

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