COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de CEFALEXINA CÁPSULAS LA SANTÉ® contiene 500 mg de cefalexina. Cada 5 ml de la suspensión de CEFALEXINA POLVO PARA SUSPENSIÓN LA SANTÉ® contienen 250 mg de cefalexina.

INDICACIONES: CEFALEXINA LA SANTÉ® está indicada en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefalexina.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas, al principio activo y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. CEFALEXINA Polvo para suspensión LA SANTÉ® contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. No ha sido completamente establecida la seguridad de la cefalexina durante el embarazo en humanos, por lo cual su utilización será de acuerdo con el balance riesgo/beneficio y el criterio médico. Su uso durante la lactancia debe ser con precaución. CEFALEXINA LA SANTÉ® debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia, especialmente a fármacos. Antes de iniciar la terapia, se recomienda evaluar una posible hipersensibilidad a penicilinas y/o cefalosporinas. El médico debe tener presente que existe el riesgo que se presenten reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales. Se debe tener precaución al administrar en pacientes con alteración de la función renal, los cuales usualmente requieren reducción de la dosis y monitorización clínica y de laboratorio. El tratamiento con fármacos betalactámicos puede modificar la flora bacteriana normal y puede conducir a sobreinfecciones, incluyendo colitis pseudomembranosa. El uso de cefalosporinas en pacientes con porfiria se considera de riesgo.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos más frecuentemente reportados con la cefalexina son las alteraciones gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito.

Otros efectos adversos menos comunes son: Prurito genital y anal, moniliasis intestinal y/o vaginal, dolor abdominal, dispepsia, mareo, fatiga, cefalea y anorexia. También se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, rash, urticaria, dermatitis e incluso reacciones alérgicas severas (edema angioneurótico, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, anafilaxis). Más raramente se pueden presentar alteraciones hematológicas (como neutropenia, trombocitopenia, anemia y eosinofilia), incremento de las transaminasas.

Al igual que otras cefalosporinas, se podrían presentar otras reacciones adversas: Fiebre, respuesta positiva a la prueba de Coombs, complicaciones hemorrágicas relacionadas con hipoprotrombinemia y/o disfunción plaquetaria, nefrotoxicidad (nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, más frecuente en pacientes ancianos o con alteración renal pre-existente o con administración simultánea de fármacos nefrotóxicos), hepatitis, ictericia colestática, colitis pseudomembranosa, convulsiones y otros signos de toxicidad sobre el SNC.

INTERACCIONES: El probenecid puede incrementar los niveles plasmáticos de cefalexina. El uso simultáneo con fármacos nefrotóxicos puede incrementar el riesgo de reacciones adversas renales. Existe riesgo de nefrotoxicidad con diuréticos de asa (p. ej., furosemida). Podría haber antagonismo entre algunas cefalosporinas y algunos antibióticos bacteriostáticos. Con la administración simultánea de alcohol se podrían presentar efectos adversos similares al efecto antabuse. Al igual que ocurre con otros antibióticos, se puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos.

DOSIFICACIÓN: La dosis usual recomendada de CEFALEXINA Cápsulas LA SANTÉ® en adultos es de 1 a 2 g/día, administrada en intervalos de 6, 8 o 12 horas, vía oral. En infecciones graves la dosis puede incrementarse hasta 6 g/día, vía oral, aunque se debe considerar el empleo de una cefalosporina parenteral cuando se requieren dosis altas. La dosis habitual de CEFALEXINA Polvo para suspensión LA SANTÉ® en niños oscila entre 25 y 50 mg/kg al día en dosis fraccionadas, cada 12 horas o cada 6 horas, vía oral.

DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES: CEFALEXINA LA SANTÉ® es un antibiótico cefalosporínico de primera generación. CEFALEXINA LA SANTÉ® es un antibiótico bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la barrera de peptidoglicanos de la pared celular bacteriana. La barrera de peptidoglicanos es importante para la integridad estructural de la pared celular. El paso final de la síntesis de los peptidoglicanos, la transpeptidación, se facilita por unas transpeptidasas (también llamadas “proteínas de unión de penicilinas” o “PBPs”); la cefalexina se une de manera irreversible a estas PBPs evitando entonces el paso final (la transpeptidación) de la formación de la barrera de peptidoglicanos e interrumpiendo de esta manera la síntesis de la pared bacteriana.

Estudios in vitro han demostrado que la cefalexina es activa contra

Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (cepas sensibles a la penicilina), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Aerobios gramnegativos: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

La cefalexina es rápida y casi completamente absorbida luego de su administración oral. Logra concentraciones máximas en aproximadamente 1 hora. La absorción puede ser retardada y las concentraciones más bajas cuando se administra con las comidas o con bebidas lácteas. La cefalexina es ampliamente distribuida a los tejidos con concentraciones particularmente elevadas en el hígado y riñones. Tiene una unión a proteínas de aproximadamente el 15%. Entre un 80 y 100% del fármaco puede ser recuperado en forma inalterada en la orina. Su vida media es de aproximadamente 0,9 a 1,2 horas. Estudios han demostrado la efectividad de la cefalexina en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles al antibiótico, localizadas a nivel del tracto respiratorio (otitis media, faringoamigdalitis, epiglotitis, sinusitis, bronquitis aguda sobreinfectada), infecciones de piel y tejidos blandos, infecciones óseas, articulares e infecciones urinarias.

PRESENTACIÓN: CEFALEXINA Cápsulas LA SANTÉ®, caja por 20 cápsulas de 500 mg (Reg. San. INVIMA 2006M-005351-R1).

CEFALEXINA Polvo para suspensión LA SANTÉ® 250 mg/5 ml, frasco por 60 ml (Reg. San. INVIMA 2009M-012223-R1).

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