CLASE TERAPÉUTICA: Antiinfecciosoantibiótico, cefalosporina de primera generación.

USO DEL MEDICAMENTO:

• La presentación del medicamento es en polvo para preparar una solución inyectable que se administra por vía intravenosa (en una vena) o intramuscular (en un músculo).

• Este medicamento debe ser administrado por un profesional en enfermería en una institución prestadora de salud (IPS) habilitada, con el fin de hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento.

• Su médico definirá la dosis y duración del tratamiento, dependiendo de su estado de salud, el tipo de infección que tenga y la respuesta de su cuerpo al medicamento.

• Siga atentamente las instrucciones del médico (1,5).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• La cefazolina pertenece a una clase de medicamentos llamados antibióticos tipo cefalosporina.

• Funciona eliminando las bacterias que provocan ciertas infecciones.

• Se usa para tratar algunas infecciones en diferentes órganos y tejidos del cuerpo, como la piel, huesos, articulaciones, genitales, sangre, válvulas del corazón, sistema respiratorio, tracto biliar, e infecciones del tracto urinario.

• La cefazolina solo es útil para tratar las infecciones producidas por bacterias que sean sensibles al medicamento, es decir, este medicamento no es útil en el tratamiento de todas las infecciones por bacterias.

• Los antibióticos no tienen ningún efecto sobre los resfríos, la gripa y otras infecciones virales.

• Usar antibióticos cuando no se necesitan aumenta el riesgo de contraer una infección que se resista al tratamiento con éste y otros antibióticos (5).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— El uso de las cefalosporinas, en general, se considera seguro durante el embarazo. Sin embargo, no hay estudios bien controlados sobre el uso de cefazolina en mujeres embarazadas.

— Los efectos sobre el feto en desarrollo, si los hay, son desconocidos (1).

— Debe utilizarse en el embarazo sólo cuando sea claramente necesario.

— Cuando se ha administrado cefazolina antes de una cesárea, el fármaco no ha demostrado efectos adversos en el feto (6).

• Lactancia:

— OMS: medicamento compatible con la lactancia materna (1).

— Las cefalosporinas son generalmente consideradas compatibles con la lactancia materna.

— Sin embargo la presencia del fármaco en la leche materna puede predisponer a (1,2):

- Sensibilización alérgica en el lactante.

- Modificación de la flora intestinal del lactante.

- Interferencia con la lectura de cultivos de fluidos corporales que se realicen al lactante.

— Aunque estos problemas son teóricos no se deben perder de vista.

• Enfermedad Hepática:

— Usar con precaución, puede aumentar los niveles séricos de enzimas hepáticas (1).

• Enfermedad Renal:

— Se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal, disminuyendo la dosis o aumentando el intervalo de administración (1).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- Alcohol: provoca una reacción de tipo disulfiram.

- El uso concomitante de las cefalosporinas y la vacuna contra la tuberculosis (BCG) está contraindicado.

- Las cefalosporinas pueden aumentar el efecto de los anticoagulantes antagonistas de la vitamina K.

- Las cefalosporinas disminuyen el efecto de la BCG y la vacuna tifoidea (4).

— Fármaco – Alimento:

- No hay interacciones reportadas con alimentos.

• Adulto Mayor:

— No es preciso realizar ajuste de dosis en los pacientes ancianos con función renal normal (6).

— Tener precaución en aquellos adultos mayores que puedan tener su función renal deteriorada.

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o no desaparece:

— Malestar estomacal, acidez, gases.

— Náusea leve, vómito, cólico estomacal o pérdida del apetito.

— Ampollas o manchas blancas en la boca, labios o garganta.

— Picazón y flujo vaginal.

— Confusión, debilidad, cansancio, sueño.

• Si usted experimenta alguno de estos efectos, consulte a su médico de inmediato o busque asistencia médica:

— Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas en la piel, inflamación en la cara o en las manos, inflamación u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.

— Ampollas, descamación, o sarpullido rojo en la piel.

— Diarrea intensa (heces líquidas o con sangre), cólicos estomacales o fiebre durante el tratamiento o hasta 2 meses o más después de terminar su tratamiento.

— Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, coloración amarillenta en la piel o en la parte blanca de los ojos.

— Orina con menos frecuencia.

— Desmayos.

— Dolor, enrojecimiento, inflamación o sangrado en el área donde le aplicaron la inyección.

— Sangrados, moretones o debilidad inusuales.

— Retorno de la fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros síntomas de infección.

— Convulsiones.

• Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, consulte a su médico (1,5).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:

— Es alérgico a la cefazolina, a otros antibióticos como penicilina o cefalosporinas, o a cualquier otro medicamento o sustancia.

— Tiene o alguna vez ha tenido enfermedades del hígado o de los riñones, alergias, enfermedad del estómago o los intestinos como la colitis (condición que causa inflamación en el revestimiento del colon o intestino grueso).

— Está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando a su bebé. Si queda embarazada mientras usa este medicamento, informe a su médico de inmediato.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar si consume cualquiera de los siguientes:

— Anticoagulantes como la warfarina.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarlo atentamente para evitar que experimente cualquiera de los efectos secundarios reportados.

• Si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígale al médico u odontólogo que usted está recibiendo cefazolina (1,5).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

La Guía de Práctica Clínica para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años, recomienda (8):

• No se recomienda el uso de antibiótico (incluyendo betalactámico o macrólido) para el tratamiento ambulatorio o el tratamiento hospitalario de menores de 2 años de edad con bronquiolitis. Recomendación Fuerte. Calidad de la evidencia: moderada.

La Guía de práctica clínica para la prevención, detección temprana y tratamiento de las complicaciones del embarazo, parto o puerperio, recomienda (9):

• Recomendaciones para la profilaxis de estreptococo del grupo B (EGB):

— Se recomienda administrar profilaxis antibiótica para EGB a todas las mujeres con ruptura prematura de membranas (RPM) que hayan iniciado el trabajo de parto, excepto a aquellas con cultivos negativos para EGB en las 5 semanas previas.

— Se recomienda realizar cultivos y administrar profilaxis antibiótica para EGB a todas las mujeres con RPM pretérmino que no tengan resultados de tamización.

— Se recomienda administrar penicilina G 5.000.000 IV dosis inicial, seguida de 2.53.000.000 unidades IV cada 4 horas hasta el parto o ampicilina 2 g IV dosis inicial, seguida por 1 g IV cada 4 horas hasta el parto, en pacientes portadoras de EGB.

— En casos de alergia documentada a la penicilina sin reacciones severas, se recomienda cefazolina 2 g IV dosis inicial, seguida de 1 g IV cada 8 horas hasta el parto.

— En pacientes con reacciones severas de alergia a la penicilina o cefalosporinas (historial de anafilaxis, angioedema, depresión respiratoria o urticaria severa), se recomienda clindamicina 600 mg IV cada 6 horas hasta el parto previo estudio de sensibilidad; en caso de resistencia del EGB a la clindamicina, se recomienda vancomicina 1 g IV cada 12 horas hasta el parto.

• Se recomienda administrar dosis única parenteral de cefalosporina de primera generación inmediatamente antes de iniciar la extracción manual de la placenta. Recomendación grado D.

• En caso de alergia documentada a los betalactámicos, se recomienda administrar clindamicina más gentamicina en dosis única antes de iniciar la extracción manual de la placenta. Práctica recomendada, basada en la experiencia clínica y en el consenso del grupo desarrollador (GDG).

• Se recomienda el taponamiento uterino con balón hidrostático (incluye condón), como la primera opción quirúrgica para las mujeres con atonía uterina. Se recomienda administrar dosis única parenteral de cefalosporina de primera generación inmediatamente antes de insertar el balón. En caso de alergia documentada a los betalactámicos, se recomienda administrar clindamicina más gentamicina en dosis única. Se recomienda dejar una infusión de oxitocina de 30 UI diluidas en 500 mL de cristaloides para pasar en 4 horas. Práctica recomendada, basada en la experiencia clínica y en el consenso del GDG.

La Guía de Práctica Clínica para el diagnóstico y tratamiento preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio de la persona amputada, la prescripción de la prótesis y la rehabilitación integral , recomienda (10):

• Se recomienda el uso de antibióticos profilácticos por un periodo de tiempo que no exceda las 24 horas después de la amputación para la prevención de infección del muñón en pacientes que requieran una amputación del miembro inferior. Recomendación fuerte a favor. Calidad de la evidencia baja.

— Puntos de buena práctica:

- Es necesario que cada hospital conozca la epidemiología de las infecciones del sitio operatorio y, con base en esta, se defina el esquema profiláctico individual.

- Para la profilaxis antibiótica se sugiere el uso de cefazolina intravenosa 2 g, 30 a 60 minutos antes de la incisión quirúrgica, idealmente una sola dosis pero nunca más de tres dosis o 24 horas.

- En pacientes con antecedentes de alergia a betalactámicos se recomienda el uso de vancomicina, 1 g intravenoso, iniciar la infusión dos horas antes de la incisión quirúrgica, o clindamicina 900 mg 30 a 60 minutos antes de la incisión quirúrgica.

- Cuando se utilice cefazolina como profilaxis se sugiere aplicar una dosis de refuerzo en caso de que la cirugía tenga una duración mayor a tres horas o hayan transcurrido más de cuatro horas desde la aplicación de la dosis inicial.

- En pacientes con amputación del miembro inferior por causa infecciosa, y que al momento de la amputación estén recibiendo terapia antibiótica, se sugiere prolongar la terapia antibiótica específica por dos a cinco días después del procedimiento.

El Protocolo de Vigilancia en Salud Pública, leptospirosis, recomienda (11):

• El tratamiento siempre se administrará con un diagnóstico presuntivo sin esperar la confirmación por laboratorio y de acuerdo con el estado del paciente con antibióticos de primera elección. Se debe tratar de iniciar el manejo antimicrobiano antes del quinto día de los síntomas para mayor efectividad; después de este tiempo su utilidad es controversial, sin embargo es una práctica clínica rutinaria. Después del inicio del tratamiento hay riesgo de aparición de reacción de JarischHerxheimer.

• Los casos graves deben ser hospitalizados para evitar complicaciones y fallecimientos. En caso de presentarse insuficiencia renal o hepática, manifestaciones neurológicas, cardíacas o respiratorias, se indicará tratamiento específico para estas dolencias y deben ser hospitalizados en instituciones de mayor complejidad para garantizar la realización de los procedimientos indicados, como diálisis.

• Tratamiento farmacológico adultos:

— Penicilina Sódica, 2 a 4 millones cada 6 horas IV por 7 días (medicamento de elección para casos severos).

— Amoxicilina 500 mg cada 8 horas por 7 a 10 días (casos leves).

— Doxiciclina 100 mg 2 veces al día VO por 7 días (casos leves).

— Otros antibióticos que pueden ser utilizados:

- Tetraciclina 500 mg cada 6 horas VO por 7 días.

- Cefalosporinas 2 gr por vía IV cada 24 horas durante las primeras 72 horas y continuar posteriormente con 1 gr diario por vía IM durante 7 días.

• Tratamiento farmacológico niños:

— Penicilina G, 250.000 U/kg/día IV fraccionado en cuatro dosis (cada 6 horas) por 7 a 10 días.

— Tetraciclina en mayores de 9 años: 2540 mg/Kg/día, cada 6 horas VO por 7 a 10 días.

— Amoxicilina 4050 mg/kg de peso cada 8 horas por 7 a 10 días.

• En los niños, ancianos y embarazadas se hará seguimiento continuo para verificar el comportamiento de la enfermedad y tomar las medidas adecuadas para el tratamiento.

• A pesar de que la transmisión humano a humano es rara, se tendrá precaución con el manejo de la sangre y los líquidos corporales, principalmente la orina de los pacientes clasificados como sospechosos de leptospirosis.

REFERENCIAS:

1. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. LexiComp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1.

3. The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2015. Antimicrobial Therapy; 2015. 238 p.

4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

5. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

6. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS-CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

7. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

8. Guía de Práctica Clínica Guía de Práctica Clínica para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años [Internet]. [cited 2017 Feb 16]. Availablefrom: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_neumonia/GPC_neumonia.aspx

9. Guía de Práctica Clínica para la prevención, detección temprana y tratamiento de las complicaciones del embarazo, parto o puerperio [Internet]. [cited 2017 Feb 16]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_embarazo/gpc_embarazo.aspx

10. Guía de Práctica Clínica para el diagnóstico y tratamiento preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio de la persona amputada, la prescripción de la prótesis y la rehabilitación integral [Internet] . [cited 2017 Feb 16]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_637/GPC_amputacion/gpc_amputacion.aspx

11. Ministerio de Salud y Proteccion Social. Protocolo de Vigilancia en Salud Pública, leptospirosis. 2014; Available from: http://www.ins.gov.co/lineasdeaccion/subdireccionvigilancia/sivigila/protocolos sivigila/pro leptospirosis.pdf

12. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A MHIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA