COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: Levocetirizina diclorhidrato 5 mg

Forma Farmacéutica: Tabletas recubiertas

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la levocetirizina, a cualquier derivado piperazínico o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Alcohol: Se recomienda precaución con la ingesta de alcohol. Riesgo de retención urinaria: Se debe tener precaución en pacientes con factores predisponentes de retención urinaria (por ejemplo, lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática) dado que la levocetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria. Lactantes y niños menores de 2 años: Aunque algunos datos clínicos en niños de 6 meses a 12 años están disponibles, estos datos no son suficientes para apoyar la administración de levocetirizina a lactantes y niños menores de 2 años. Por lo tanto, no se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes y niños menores de 2 años. Tabletas: Niños menores de 6 años: El uso de la formulación de tabletas recubiertas no se recomienda en niños menores de 6 años dado que esta formulación no permite el ajuste adecuado de la dosis. Se recomienda el uso de una formulación pediátrica de levocetirizina. Lactosa: Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

POSOLOGÍA: Según prescripción médica.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

Tiempo de vida útil: 5 años

Condición de venta: Venta bajo fórmula médica

INDICACIONES/USO TERAPÉUTICO: Indicado para el tratamiento de síntomas asociados a enfermedades alérgicas como: Rinitis alérgica estacional (incluyendo los síntomas oculares), rinitis alérgica perenne, urticaria crónica idiopática.

PRESENTACIONES: Caja por 3 blíster ALU/ALU x 10 tabletas c/u.

Caja por 1 frasco de polietileno de alta densidad x 30 tabletas

(Reg. San. INVIMA 2016M-0017091)

Vigencia: 29 de Junio de 2021

Titular: HETERO LABS LIMITED. India.

Fabricante: HETERO LABS LIMITED, Unidad III. India.

Importador: SEVEN PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Calle 134 No. 7-83 Torre 1 piso 5, oficina 152
Teléfono: 8053083 /www.sevenpharma.net
Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura inferior de 30 °C en su envase y empaque original.

ATC: R06AE09

Especificaciones de producto terminado: Según método “In-House”.